张超 丁振中 朱萌 龚劲松 邱益彬
扬州日兴生物科技股份有限公司 江苏 扬州225601
【摘要】借由对Elsom-Morgan方法的引入运用，能支持完成针对胶囊剂内部D-氨基葡萄糖盐酸盐物质含量水平的测定技术目标。将实验样品中包含的D-氨基葡萄糖盐酸盐物质在水溶液环境之中展开溶解处理，在与乙酰丙酮物质溶液，以及对二甲氨基苯甲醛试液相互混合且完成显色环节后，择取试剂空白溶液充当参比条件，择取D-氨基葡萄糖物质充当对照品，基于525.00nm波长位置展开比色测定环节。文章将会围绕紫外可见分光光度法测定胶囊剂中D-氨基葡萄糖盐酸盐的含量，展开简要的阐释分析。
【关键词】紫外可见光分光光度法；胶囊剂；D-氨基葡萄糖盐酸盐物质；含量；探讨分析
基于现有研究文献可以知道，盐酸氨基葡萄糖物质，有时也被部分研究人员称作D-氨基葡萄糖盐酸盐物质，是甲壳素物质在经由适宜浓度的盐酸降解处理后具体生成的还原糖类化学物质，其在进入人体胃脏之后，能够在被转化处理成游离态氨基葡萄糖物质条件下，获取到具体利用。从分布位置角度展开阐释分析，氨基葡萄糖物质主要存在和分布于人体关节组织甚或是软骨组织之中，继而引导人体中分布的软骨组织细胞自主生成数量充足的，具备正常化多聚体结构表现形式的蛋白多糖物质，在针对骨性关节炎疾病的病理发展演化过程施加阻断干预作用条件下，具体展现出抗炎药理功效，以及改善关节功能药理功效。从我国目前发展情况角度展开阐释分析，氨基葡萄糖物质通常借由盐酸盐结合物形式甚或是硫酸盐结合物形式被申请制作成基本药物制剂，通常借由甲壳素物质或者是软骨素物质作为主要成分，被申报制作成保健食品。从化学物质属性角度展开阐释分析，氨基葡萄糖是一种天然形成的氨基单糖类化学物质，源于其基本性分子结构缺乏稳定性，通常需要将其制作形成盐酸盐结合物形式，支持改善提升其基本稳定性。D-氨基葡萄糖盐酸盐物质在人体内部能发挥重要功能，是开展保健食品制剂和合成抗生素制剂生产制造活动过程中需要运用的关键性原材料。当前技术发展背景之下，针对D-氨基葡萄糖盐酸盐物质含量展开测定分析，主要方法涉及滴定分析技术方法，以及高效液相色谱技术方法等。
一、实验过程中的主要仪器设备和化学试剂
（一）主要实验仪器设备
（1）经由德国梅特勒公司生产提供的Mettler Toledo Ms十万分之一电子天平设备；
（2）经由北京普析通用公司生产提供的TU-1901紫外分光光度计设备；
（3）经由上海树立仪器仪表有限公司生产提供的恒温水浴锅设备。
（二）主要化学物质试剂
（1）满足分析纯级别技术控制指导标准的乙酰丙酮物质试剂、无醛乙醇物质试剂、碳酸钠物质试剂、对二甲氨基苯甲醛物质试剂，以及盐酸物质试剂；（2）超纯水。
乙酰丙酮物质溶液的配制获取方法：规范量取体积为2.00ml的乙酰丙酮物质，加入适当数量的0.50mol/L的碳酸钠物质溶液，直至混合溶液的总体积达到50.00ml，且要控制保证在实际使用之前开展配制技术环节，严格执行现用现配指导原则。
对二甲氨基苯甲醛物质溶液的配制获取方法：运用电子天平设备规范化称量获取质量为0.80g的二甲氨基苯甲醛物质，在加入体积为15.00ml的无醛乙醇物质，以及体积为15.00ml的盐酸物质后，实施摇匀操作环节。
D-氨基葡萄糖盐酸盐物质对照品的获取渠道：从中国食品药品检定研究院购买获取，其生产批号为140649-202009，其制备纯度为100.00%。
D-氨基葡萄糖盐酸盐物质对照品溶液的配制获取方法：运用电子天平设备规范化称量获取在105.00℃恒温环境中被干燥处理到恒定重量状态的D-氨基葡萄糖盐酸盐物质对照品10.13mg，将其放置在体积为10.00ml的容量瓶中，继而用水对其定容处理到标准刻度位置，在实施摇匀处理环节条件下，具体加以使用。精密化称量获取体积为1.00ml的标准储备溶液，用水将其体积定容处理到10.00ml，支持其浓度达到101.30μg/ml，并将其视作对照品溶液。
实验过程中所用样品经由我国某医药公司生产提供，其所取三个批次的编号依次为1、2、3。
二、实验过程中涉及的主要操作步骤及其获取的结果
（一）供试品溶液的制备获取操作环节
1、对供试品溶液实施的提取操作环节
精确化称量获取处在均匀混合状态之下的供试品内容物质形态0.07g，将其放置在体积为100.00ml的量瓶之中，通过添加适当数量的水，支持溶液的总体积能够达到量瓶仪器的刻度线位置，继而依次实施摇匀操作环节和滤过操作环节；精密化量取体积为1.00ml的续滤液物质形态，将其放入体积为10.00ml的量瓶仪器之中，通过添加适当数量的水，支持溶液的总体积能够达到量瓶仪器的刻度线位置，继而实施摇匀操作环节，即可获取。
2、对供试品溶液实施的测定操作环节
精确化量取体积为3.00ml的供试品物质溶液，将其放置在体积为25.00ml的具塞比色管仪器之中，通过添加适宜数量的水，支持溶液的总体积达到5.00ml，继而加入体积为1.00ml的乙酰丙酮物质溶液，在摇匀处理后，将其放置在温度参数为25.00℃的恒温水浴锅环境中实施持续时间为25.00min的恒温加热处理环节，并且在取出之后迅速用冰水完成冷却处理过程，加入体积为3.00ml的无醛乙醇物质，基于60.00℃的恒温水浴环境之中保温处理10.00min，加入体积为1.00ml的对二甲氨基苯甲醛物质溶液，在基于60.00℃的恒温水浴环境中开展持续时间1.00h的保温处理干预环节条件下，将其冷却处理到室温。
择取运用紫外分光光度计设备基于525.00mm波长位置，运用试剂空白溶液充当参比对象，基于1.00cm比色皿测定确认供试品溶液所具备的吸光度参数数值。最后经由基于规范化方法的计算处理环节，具体获取相关数据。
（二）加标回收率试验环节
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（三）检出限试验环节
借由开展反复多次实验处理环节，能够获取到针对检出限参数项目的准确合理实验数据结果：
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结束语：
综合梳理现有研究成果可以知道，择取和运用紫外可见分光光度技术方法针对胶囊剂中的D-氨基葡萄糖盐酸盐物质含量展开测定，能支持获取准确有效数据结果，其主要特点在于实验过程中需要运用的仪器设备相对简单，需要支付的经济成本相对低廉，其技术要点，在于要规范化控制干预时间因素和温度条件。
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