黄利
宜宾市翠屏区思坡镇卫生院 四川宜宾 644000
乳腺癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，主要治疗方式为手术治疗。手术后需要对乳腺组织进行病理的检查，主要是将切除的组织进行活体检测，作为临床上确诊的手段之一。人类表皮生长因子受体-2基因（HER2）是细胞增殖、分化和存活的重要因子，临床上经过HER2的检测来确定患者是否适合靶向药物的治疗。那么，乳腺癌患者在临床检验标本使，正确的采集方式及注意事项都有哪些呢？下面我们来聊一聊。
一、乳腺癌患者HER2的标准化监测
随着乳腺癌患者靶向药物研究与使用，分子标记物的监测尤为重要。在欧美的一些国家，所有的乳腺癌患者都会进行HER2的检测，帮助患者找到合理的治疗方式，提高患者的生活质量。然而在我国，不同医院HER2检测的方法和诊断的标准存在不同程度的差异。HER2与肿瘤的生长、侵袭和转移有着密切的关系，临床上有20%左右的乳腺癌患者存在HER2增高的现象。由此可见，检测HER2的状态可以判断患者的预后情况，帮助患者制定有效地治疗方案，对适宜采取HER2基因靶向药物治疗的患者起到了较大的意义。HER2基因靶向药物治疗的基本原则是：使适合的患者提供靶向药物的治疗，帮助患者治疗疾病，从而避免不适宜使用HER2靶向药物治疗的患者，受到药物毒性的副作用影响，也可减轻患者不必要的经济负担。
二、HER2检测方法
HER2检测一般采用的是免疫组织化验，检测HER2基因和蛋白的表达，采用原位杂交法检测HER2基因扩增的水平。一般选用的是免疫学组化（IHC）、荧光原位杂交（FISH）和显色原位杂交（CISH）三种方法。
IHC的检测是HER2蛋白过度表达，具有成本低、技术操作容易掌握、便于普及等临床特点，大多是临床上作为首选的检验方法。IHC检测是一种半定量方法，对结果容易产生主观的误差。其次，IHC染色结果受到组织固定、抗原修复方法的不同、抗体种类不同、显色时间长短等一些技术因素的影响。由此可见，不同的实验室检测结果会存在一定的差异。
具体HER2检测方法为：(1)针吸细胞学检查:针吸活体组织检查由Gutthrie于1921年建立，现已发展为细针穿刺细胞学检查，其方法简便、快速、安全，可代替部分组织冷冻切片，阳性率较高（在80%~90%之间），且可用于防癌普查。当临床诊断为恶性而细胞学报道良性或可疑癌时，需选择手术活体组织检查，以明确诊断。
(2)切取活体组织检查:由于本方法容易促使癌瘤扩散，一般不主张选用此法。只有在晚期癌为确定病理类型时可考虑应用。
(3)切除活体组织检查:疑似为恶性肿块时，切除肿块及周围一定范围的组织即为切除活体组织检查，一般要求从肿瘤边缘至少1cm左右尽可能完整切除。
二、乳腺癌患者HER2检测的注意事项
2.1检查时要求：
（l）如果肿物的体积小（2.5厘米以下），与周围组织无粘连时，应尽可能完整切除，然后应用10%福尔马林固定，即刻送病理科做切片检查。
（2）如果肿瘤与皮肤粘连，在活体组织检查时应将皮肤作菱形切除，方便术后缝合。
（3）如肿物的体积较大并与周边粘连，完整切除难度较大，又怀疑恶性者，在切除标本时，要尽可能地切除病变明显处以及不同部位的组织2～3块，做病理切片。
（4）如肿块远离乳头，切取活检标本时，皮肤应以乳头为中心作辐射状切口，这样既可减少切断输乳营的数目，又不影响以后作根治切除手术。
（5）如肿块与乳头较近，要尽可能沿乳晕与乳房皮肤交界处作环状切口，这样增痕不明显。
（6）在切取乳房可疑组织时必须要达到足够的深度，避免取到癌瘤表面的坏死组织或只取到少许细胞，是检测结果存在一定的误差。
2.2规范化检测的条件操作
对所有HER2检测的机构进行资格的认证，严格质量控制，其中包括建立内部及外部质量控制程序。如果病理检测的医生比较多的情况下，应该限制HER2结果报告医生的数量，确保检测的结果判断标准一致。
要规范检测的必要条件，尽量缩短标本离体到固定的时间，最佳的固定时间是6小时，最晚不能超过48小时。为了保证固定的效果，应将组织切为5-10mm厚的薄片。如果石蜡切片存放超过6周，不能再应用于HER2检测。其次实验室的程度也要做到规范化，任何检测结果的差异都需要认真对待，必要时重新做检测，应用自动化的染色体机比手工操作更容易达到标准化。将检测结果解读规范化管理，HER2检测目前仅作为评估浸润性乳腺癌的检测结果，对不符合标准的标本是不能进行评估的。
综上所述，准确的HER2检测是保证乳腺癌患者得到准确治疗的基础，影响HER2检测的各种因素贯穿整个检验的过程，在HER2检测过程中，要重视科学合作的重要性，提高乳腺癌的临床诊断效果。