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摘要：作为近几年来新兴的工程技术行业，研究制药是制药工程的主要工作内容和研究内容。制药工程技术涉及化学工程技术、生物技术及两门技术的交叉应用。虽然我国的制药工程行业及领域发展起步的时间落后于其他发达国家，但是近几年内，我国的制药技术也得到了一定的发展和提升，随着科学技术的飞速发展，如何真正实现制药工程技术的创新和改革是是当前我国制药行业发展面临的主要问题。因此本文分析制药工程技术改革过程中所面临的主要问题，针对技术改革创新提供相应的方案。
关键词：制药工程；制药技术；改革创新
1、我国化工制药的现状分析
我国制药企业在生产中，通常会受到外界细菌的感染，进而造成药品失效或者难以达到预期效果。而且大部分药品受环境影响较大，极易出现大面积的变质。因此，相关制药企业必须通过采用先进的技术来进行控制，并且提高各个环节生产设备的技术。通过改善，能够较好地保存药品，提高药品的质量，提高医药企业的发展效率。
对于制药企业来讲，一个良好的生产环境，能够减少细菌的侵入。所以，相关制药企业在对生产设备进行选择时，必须根据实际情况，选择符合实际情况的设备。药品在生产过程中，必不可少的环节就是对成品药物进行包装，通常以真空的方式，其主要目的是减少细菌污染。但是，在药品进行真空包装时，还应该考虑包装过程中对药品造成的污染，防止在包装过程中造成材料污染。尤其是对药品直接接触时，都应该对其进行杀菌消毒，在生产制作中，若事前接触药品，也应该消毒过后才开始制药作业。因此，在药品包装时，应该根据不同情况，选用适合的设备，提高消毒效率，并且要对外包装仔细消毒。这是由于药品的外包装通常从材料生产厂家大批量采购，这些材料在运输和储存中都极易造成二次细菌污染，所以，在包装前，应该慎重选取，并且进行全方位消毒，避免细菌感染等情况的发生。由此可知，药品在生产过程中，应该选用科学、有效的杀菌方法避免细菌感染，提高患者的用药安全性。
从我国制药大环境讲，很多制药企业的工艺管理落后于经济发展的速度，还是采用多年以前的管理办法，没有先进的管理技术。例如在药品检测方面，传统的方式就是通过人工抽查的手段对药品质量进行检测和管理，以保证药品的品质，此类方式很难提升制药工艺的效率，更不能保证制药工艺的后续展开。因此，制药企业优化化工制药生产工艺流程的时候，还需要利用先进的管理经验加强对工艺管理以及流程控制方法的改进。
2、制药工程技术改革创新面临的机遇和挑战
2.1、缺乏革新精神
目前，我国各个制药企业都在不断引进世界上的先进设备和技术，但是在引进借鉴的过程中，部分企业忽视了中外制药领域及制药技术的差异，也忽视了用药群体的个体差异。这一疏漏会影响到技术及设备在我国制药工作中的应用。我们需要重视的一点是，虽然我们在借鉴，了解国外的先进技术，但是我们并未将借鉴的经验应用到技术研发中。虽然我国的制药技术已经得到了稳定的提升和发展，但是与国际制药水准之间仍然存在差距，而盲目借鉴、搬运，则可能影响需要的效率以及药物效果，因此我国制药技术，应当在借鉴的基础上实现自身的不断革新和发展。
2.2、缺乏实践总结
制药领域与其他制造行业有着本质的差别，这些差别要求制药企业应当完善，对于技术实践和应用的把控。制药人员在进行技术研发，药品研发的过程中，应当做好总结和分析，但是目前我国部分企业，将工作重点始终放置在药品研发效率，药效等方面，因此对于技术的实践，可行性等方面的措施工作有所忽视。新技术从研发到应用，需要经过很长的一段时间，而部分制药企业受到了利益、发展等因素的影响，缩短了技术的测试时间，但是只要技术一旦缺少了必要的测试和数据分析，就很可能会造成用药危险。
而且需要技术革新后，也需要通过测试和实践来确认技术的革新是否具有实际意义。
3、制药工业领域内制药工程技术的改革方案
3.1、培养更多制药领域的创新型人才培养
任何一个领域的技术创新都离不开人才的支撑，制药工艺创新亦是如此。且随着我国制药工程发展水平的不断提升，社会对药品需求量的日渐提高，国内制药工程领域对先进技术人才的需求也更为旺盛。同时制药工艺创新所需要的是具有创新意识与创新能力的新型人才，所以在制药工艺创新上加强创新型人才培养就显得尤为关键。一方面，我国要针对新时期制药工艺创新需求在高等教育中加强制药相关学科建设，创新人才培养方式，从而为社会输送更多具有创新意识和能力的新型高素质人才。另一方面，我国制药工程企业应该进一步强化人力资源管理工作，积极寻求与学校的联动协作，做好自身人才的培养工作，从而使企业制药人才的专业技术能力与创新创造能力得到不断提升，以更好地胜任新时期制药工艺创新工作。
3.2、把理论和实践进行有效的结合
制药工艺创新是一个从理论到实践，再由实践到理论的循环推进过程，制药工艺理论只有最终落实到实践中才能发挥出其真正价值，而制药工艺实践也需要不断有全新的理论进行支撑才可以实现制药水平的逐步提升。对此，制药工艺创新过程中理论与实践的结合与转化是十分关键的。在现代制药工艺创新过程中，需要进行各种工艺项目的创建和研究，这其中就需要以理论来支撑项目实施，提升项目维护管理水平，从而搭建出真正符合制药工艺创新的先进技术平台，为制药工艺创新奠定基础。在此过程中，理论与实践的结合要求制药领域不断将各种新理论应用到药品研发的试验、信息判定、对比分析、安全监管与技术管理等方面，然后结合理论完成实践中的各种尝试，进而使理论得以转化为实践中真正对制药工艺有提升作用的技术，从而实现制药工艺技术的有效创新。此外，在理论与实践结合的过程中，理论向实践的转化离不开大量实验研究。这就需要运用先进理论去建立起完善的实验研究和分析比对机制，将各种制药理论转化成真正对于药品生产有积极作用的工艺技术，从而使制药工艺能够在生产中推广应用。同时，制药工程领域要重视起制药理论可行性研究工作，健全可行性报告研究分析机制，从而在理论上为制药工艺创新把好关。
3.3、利用先进的工艺和工序优化制药工艺
现在制药工艺特指的是膜过滤技术，在制药工艺过程中可以看到，近些年来我国医药行业新兴的一种高新技术手段就是膜过滤技术，膜过滤技术分为以下几种类型：超滤膜、反渗透技术、微滤膜、纳滤膜，这几种滤膜技术广泛应用于药品分析和工艺提存及浓缩等。与此同时，膜过滤技术也是一种新型的环保技术。由于膜过滤技术在使用过程中的温度范围限制较小，而且在一般情况下，在制药过程中是直接进行操作的。如果在热敏性药物生产的过程中使用膜过滤技术不仅能够降低能耗，还不会出现药品变相的现象。应用膜过滤技术既可以有效降低制药企业的生产成本，还可以提高制药企业的经济效益，在制药工艺的各个方面都起到了积极作用。
结束语
综上所述，在当前社会发展中制药工程领域的制药工艺创新关系到国家整体医疗卫生水平的提升，更关系到国计民生。实践中进行制药工艺的创新需要从理论和实践的结合与转化、先进技术的引入、质量风险控制体系以及人才培养等方面着手创造其创新的良好环境和条件，从而切实提升我国制药工艺创新能力，并推动我国制药行业与产业的健康发展。
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