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小包装饮片及散装饮片水分含量与质量的关系分析

发表时间：2021/5/13 来源：《中国教育信息化》2021年2月作者：殷颖

[导读] 目的：探讨小包装饮片及散装饮片水分含量与质量的关系，比较两种饮片包装形式的优缺点，研究季节、环境对饮片质量的影响。方法：使用MA150C-000230V1红外水分测定仪，检测17种不同品种的小包装饮片和散装饮片在不同季节、不同环境下的含水量，同时观察其性状的变化。

浙江省杭州市拱墅区拱宸桥街道社区卫生服务中心殷颖 310015

【摘要】目的：探讨小包装饮片及散装饮片水分含量与质量的关系，比较两种饮片包装形式的优缺点，研究季节、环境对饮片质量的影响。方法：使用MA150C-000230V1红外水分测定仪，检测17种不同品种的小包装饮片和散装饮片在不同季节、不同环境下的含水量，同时观察其性状的变化。结果：储存的14个月中环境湿度变化较大，而小包装饮片的含水量未明显受环境湿度的影响，散装饮片则明显随环境湿度的变化上下波动，其中甘草、麦冬、款冬花、炙甘草、酒大黄、生大黄散片含水量波动较大（P＜0.05）。组间比较，麦冬、薏苡仁、麸炒冬瓜子、防风、火麻仁、山药、生大黄、桃仁、生黄芪散装饮片含水量波动明显高于小包装饮片（P＜0.05）。经过14个月的储存，党参、麸炒冬瓜子、炙甘草、薏苡仁、黄芪、炙黄芪小包装饮片和散装饮片，甘草散装饮片外观、形状发生了不同程度的改变，其余中药未见明显改变。结论：小包装饮片和散装饮片在不同季节、不同环境下水分含量、性状均出现不同程度的变化，散装饮片受季节、环境的影响明显，因此应重视对饮片储存环境的控制，同时注意使用周期，以保证饮片的质量。
【关键词】中药饮片包装水分含量质量控制
        1材料
        1.1仪器赛多利斯科学仪器（北京）有限公司生产的MA150C-000230V1红外水分测定仪。
        1.2药品山药、大黄、酒大黄、甘草、炙甘草、防风、黄芪、炙黄芪、麦冬、党参、款冬花、火麻仁、酸枣仁、冬瓜子、薏苡仁、夏枯草、桃仁等17种中药小包装饮片和散装饮片由康美药业（北京）饮片厂提供。
        2方法全部实验药品均为正品来源，经药检室检测，水分含量均符合《中华人民共和国药典》和《北京市中药饮片炮制规范》的要求。每种药物分别抽取同一批次饮片，采取小包装和散装两种包装形式，在同等条件下储存14个月，分别于2012.6.19、2012.8.6、2012.10.23、2012.12.18、2013.2.19、2013.4.22、2013.8.5，分7次每种饮片的小包装和散片各随机抽取3份样本，进行水分含量的检测，记录各时期各种饮片的性状，同时记录检测时的室温、空气湿度等数据。实验全部数据纳入Excel表格，组间比较采用t检验或秩和检验。
        3结果
        3.1储藏环境空气湿度小包装饮片和散片检测时的储藏环境空气湿度记录表明，每次检测时的各种饮片间的储藏环境空气湿度无显著性差异。
        3.2饮片水分含量检测各组饮片各检测时间点的含水量和检测时环境湿度见表1。如表1所示，14个月中环境湿度变化较大，而小包装饮片的含水量未明显受环境湿度的影响，散装饮片则明显随环境湿度的变化上下波动。统计学结果显示，组内比较，小包装饮片含水量波动较小，P值均在0.2左右，差异无统计学意义；散装饮片中甘草、麦冬、款冬花、炙甘草、酒大黄、生大黄含水量波动较大（P＜0.05），差异有统计学意义。组间比较，麦冬、薏苡仁、麸炒冬瓜子、防风、火麻仁、山药、生大黄、桃仁、生黄芪散装饮片含水量波动明显高于小包装饮片（P＜0.05）。
3.3饮片质量变化14个月储存期间，党参、麸炒冬瓜子、甘草、炙甘草、薏苡仁、生黄芪、炙黄芪小包装和（或）散装饮片的外观性状发生改变，其余中药饮片无明显改变，见表2。
        4讨论
        17种饮片中，除款冬花无水分检测标准，其余饮片的小包装及散片含水量检测结果全部符合《中国药典》（2010版）及《北京市中药饮片炮制规范》（2008版）的相关规定。检测结果显示，小包装饮片的水分含量稳定、均一，随着储存时间的延长，受环境影响不明显；散装饮片的含水量随季节和环境的改变而改变。水分含量的变化直接影响饮片的质量，在含水量符合药品标准的前提下，经14个月的常温储存，少数饮片的小包装和散片均出现了走油、变味、生虫等现象，散片更为严重。

        综上，饮片的质量受诸多因素影响，如储存条件，空气中的温度、湿度，包装材料，饮片自身的性质，水分含量等。由于小包装饮片采用塑料包装，空气隔绝性能好，受外界湿度影响较小，在饮片内部水分控制适当的条件下，水分含量相对稳定，显示比牛皮袋包装的散装饮片更易州、云南永胜县样品中含量较高；不同产地何首乌样品中结合蒽醌含量同样差异较大，其中湖南、广西、湖北三地样品含量低于药典要求。
        由表2可以看出，样品3、4、5、6、8、9、10、15即贵州余庆、从江、榕江、都匀市和湖南省通道县、湖南省江华县、广西壮族自治区河池市、四川省阿坝州生产的何首乌中游离蒽醌含量大于结合蒽醌含量；同时由相关性分析可以得出不同产地的样品中结合蒽醌类成分与二苯乙烯苷含量具有显著正相关性，由于游离蒽醌具有抗菌、消炎、抗氧化等生物活性，故仅仅选取二苯乙烯苷和结合蒽醌呈显著正相关的一类成分不足以来评价何首乌质量，可考虑把何首乌药材中游离蒽醌含量作为评价何首乌质量的一个标准。
        由图3不同产地何首乌中二苯乙烯苷蒽醌类聚类分析结果可以看出，何首乌可以分为三类：云南省永胜县、贵州省瓮安县、贵州省普安县出产的为一类；贵州省凯里市、贵州省威宁县、贵州省余庆县、四川省北川县、四川省阿坝州出产者为第二类；其余产地出产者为第三类。
        综上，产地对何首乌药材的质量影响较大，不同产地的何首乌有效成分含量存在较大差异，综合其中两类成分的含量以及聚类分析结果可以看出云南、贵州两地的何首乌质量较优，符合何首乌野生资源的道地区域分布。由于产地对何首乌药材的质量影响较大，故有必要建立不同地域的何首乌的质量标准，以确保合理、安全用药。
参考文献
[1]岳清萍. 何首乌与白首乌的鉴别. 江苏中医药，2004，25 （6）：51
[2]陈亚，江滨，曾元儿，等.基于地理信息系统的何首乌地理分布及分布区的生境特征研究.中国药房，2011，22（39）：3726