李国祥
云南省文山州食品药品检验研究院 云南省文山州 663099
摘要：目的：探析高效液相色谱法（HPLC）在假劣中药检验中的应用效果。方法：抽选本院2019年1月-2020年12月收检的120份中药材，将其随机等分为A组（n=60）与B组（n=60），B组行性状鉴别，A组行HPLC鉴别，比较两组的假劣药品检出率。结果：HPLC初次验出三七、五味子、当归假劣的概率分别为13.3%、16.7%、16.7%,总概率为46.7%，B组为10.0%，A组显著高于B组（P<0.05）；HPLC再次验出三七、五味子、当归假劣的概率分别为13.3%、16.7%、16.7%,总概率为46.7%，B组为16.7%，A组显著高于B组（P<0.05）；在两次检验中，A组五味子假劣的验出概率均显著高于B组（P<0.05）。结论：HPLC可准确验明假劣中药，其应用价值高于性状鉴别，应推广应用。
关键词：高效液相色谱法；假劣中药；应用效果
中药是中国应用历史最悠久的治疗药物，其中品类可高达上千种，是保障中国居民生命健康的重要药材[1]。近年来随着人们对中医药治疗的关注度不断提升，不法分子借机将假冒假劣的中药材倾销到市场上，该种行为不仅扰乱了中药材交易市场的秩序，还严重危及到患者的生命健康及合法权益[2]。为确保中药材的医疗保健价值，加深对中药鉴别的实践研究极为重要。如今临床中多采用性状鉴别法检验中药材的品质，但假劣中药的品种愈来愈多，常规鉴别方法已经无法满足临床需求，必须应用更为高效的HPLC。HPLC由经典液相色谱演变而来，该种鉴别方式存在精确度高、分析速率快等显著优势[3]，本文基于此为探析HPLC在假劣中药检验中的应用效果，抽选本院2019年1月-2020年12月收检的120份中药材进行研究，现汇总成果如下。
1、资料与方法
1.1一般资料
抽选本院2019年1月-2020年12月收检的120份中药材，将其随机等分为A组（n=60）与B组（n=60），A组中当归20份，三七30份，五味子10份；B组中当归21份，三七29份，五味子10份。两组中药材数量无统计学差异（P>0.05）。
1.2方法
1.2.1仪器与试药
本次研究选择的仪器为岛津液相色谱仪器，超声波清洗机，电子分析天秤（十万分之一与万分之一）。对照药物包含五味子醇甲、阿魏酸等，皆来源于中国食品药品鉴定研究院。
另备有纯净水，甲醛、乙腈为色谱纯，三氯甲烷、正丁醇、磷酸为分析纯。
1.2.2鉴别方法
B组采用常规鉴别方法，即按照当归、三七、五味子的性状进行鉴别。
A组采用HPLC进行鉴别，依据为《中国药典》。
1.3观察标准
本次研究的观察标准为假劣药品检出率。
1.4统计学处理
本研究所选数据处理软件为SPSS20.0，研究包含项目为计数资料与计量资料，采用X2检验及t检验方式， P＜0.05即差异有统计学意义。
2、结果
HPLC初次验出三七、五味子、当归假劣的概率分别为13.3%、16.7%、16.7%，总概率为46.7%，B组为10.0%，A组显著高于B组（P<0.05）；HPLC再次验出三七、五味子、当归假劣的概率分别为13.3%、16.7%、16.7%，总概率为46.7%，B组为16.7%，A组显著高于B组（P<0.05）。在两次检验中，A组五味子假劣的验出概率均显著高于B组（P<0.05），见表1。
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3、讨论
中药材存在诸多种类，且不同的中药材性质存在较大差别，鉴别中药材一直是实践中的重难点之一。既往曾采用纸色谱等技术来进行鉴别，但该类技术相对而言精确度较差，无法成功分辨出中药材中的成分，而HPLC则可以提升中药材检测的精准性，使假劣中药无处遁形[4]。
本次研究结果显示HPLC初次验出三七、五味子、当归假劣的总概率为46.7%，显著高于B组（P<0.05）；HPLC再次验出三七、五味子、当归假劣的总概率为46.7%，亦显著高于B组（P<0.05），表明HPLC在检验中药方面的效果优于性状鉴别。性状鉴别尽管存在广泛的应用空间，但是该种检测方式存在较高的主观性，不同的检测人员极有可能给出不同的结果，所以不利于提高劣质药物检验的精准度。HPLC鉴别的原理在于中药材成分的保存时间，保存时间的长短可以直接反映出药材性质[5]，所以比起性状鉴别，HPLC更为客观，该种鉴别方法刨除了检验人员的主观想法，其结果存在较高的科学性及可信性。
综上所述，HPLC可准确验明假劣中药，其应用价值高于性状鉴别，应推广应用。
参考文献：
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