张思莹
哈尔滨市康隆药业有限责任公司 黑龙江哈尔滨 150025
摘要：在现代医疗环境中，药品是避免人们受疾病困扰的主要措施，也是人们在接受医疗活动中不可缺少的元素。但如果药品质量出现问题，就会导致人体内的病毒和病症无法得到彻底消除，更为严重的是由于药品，在制作过程中所含有的成分存在差异，不符合规定的药品很有可能导致用药患者出现不良反应甚至出现死亡。在这种状况下，就需要相关医务人员重视药品质量并加强药物的管理。就目前来说，药品检验工作中依旧很容易发现不符合规定的药品，最为主要的内容属于结果偏离，所以需要严格对药品检验流程进行规范，使检验结果和步骤都符合相关规定，以达到优化药品应用质量的效果。本文就对提高药品质量检验结果的可靠性的方法进行浅谈分析。
关键词：药品质量；检验结果；可靠性；方法
一、药品检验的重要性
经过药品检验质量合格的药品能够起到预防、治疗及诊断疾病的作用，但是如果没有经过检验就非法销售的药品，一旦服入体内就会造成不良后果甚至危害生命。药品生产行业，需要设立专门的质量检验管理机构，严格把控药品检验过程。对需要检验的药品进行审核、分析，在达到标准下方可售卖。
药品检验的主要流程是明确标准后，对检验药品抽样检查、检验，将实验数据进行处理，最终得出检验报告。每种合格的药品都会有与之对应的药品合格证书，不合格的药品则被阻拦，填写药品不合格检验报告后向上级部门汇报，采取相应的药品改进措施。药品检验是保障人民用药安全的基本屏障，只有严格对药品进行检验才能保证人民用药安全。
二、结果偏离因素
1.检验人员疏漏
在现代化药品检测工作中，导致检验偏离的因素较多。但现代临床研究中发现，导致结果偏离的因素中，有40%左右都属于人为因素。由于检验人员是检验工作中的主体，大部分检验工作都需要依赖检验人员的操作质量才能完成。在这种状况下进行药品检验时，如果想要确保检验工作按照流程并科学的执行，就需要要求操作人员，具有一定的理论知识和技巧，这样才能保证检验工作达到其应有的效果。但值得注意的是，实际工作过程中缺乏相应的专业知识，对于部分仪器的操作和处理都尚不熟悉，这种状况下就会导致工作人员，在开展各项检验操作时无法按照规定进行，进而影响检验质量，无法满足检验需求。
2.设备因素
在开展药品检验工作中，其检验人员需要借助相关的仪器设备，才能保证检验工作的顺利完成，所以仪器设备的精度，会对检验工作造成极大的影响。在实际检验过程中，如果所应用的仪器出现故障或失灵状况，就会导致检验结果受到影响，出现一定的结果偏差。不仅如此，部分检验单位在进行实际工作时，由于其资金不足，或多种因素的影响，会导致检验设备长年缺乏维修与维护，并且在进行购置设备时，没有选择水平先进的设备，依旧选择较为老式且操作复杂的设备，这就会导致检验步骤增加，进而影响检验结果的精确度，使结果不具备参考价值。
3.责任意识不强
责任意识不强，是现代检验人员的常见不良状况，虽然这种事件并非是一种十分严重的事件，但责任意识不强，则会引起药物不合格事件的发生。在临床研究中发现，大约有20%左右的药品检验不合格，是由于责任意识不强所引起的。其中药物检验后未标注，或错漏也是这种事件引发的一种不良状况。虽然不会引起，患者出现较大的用药不良事件，但特殊药物在应用过程中，如果医师或药师错拿了存在问题的药物，就有可能影响患者和其他医师用药过程中的效果，进而引起各种不良事件，甚至药物毒性的发生。
三、提高药品质量检验结果的可靠性的方法
1.制定行之有效的质量监督管理机制
结合当前药品检测过程中存在的结果偏离问题以及检测误差，需要建立健全检测系统的管控机制，结合药品检验的实际需求，设置全面的监督监控管理机制，从而能够对药品检验的全部流程和全部程序进行监控，充分发挥药品检验监督机制的检查作用。一旦出现药品质量不合格的现象，需要及时叫停，保证药品的生产质量以及生产效率。同时，还需要加强对工作人员的工作流程和工作方法的监督，结合标准化的药品检验流程进行药品监督检验操作，完善药品检测的每个步骤与每个环节。另外，还要建立完善的药品检验管控体系，提高管控力度和管控质量，使得药品的检验活动能够更加标准和规范，减少在药品检测过程中出现结果偏离问题。
2.提高药品检验原始数据的精确度
作为检验工作的关键，药物样品的质量直接关系着药品检测的结果和药品检测的准确度。如果药品源头出现问题，必然会造成结果的偏差，难以正确地反馈药品质量。检测人员在进行药品检测之前，必须结合药品的性质进行科学地取样，并制定完善的管理制度，保证抽样的完整性和全面性，为后续药品经营工作的顺利开展提供有效的数据支持。在药品检测的过程中会产生大量的原始数据，包括机械设备的数据资料，样品所处的温度、湿度、环境条件以及相关药品参数等，这些原始数据的完整性和准确性直接影响着最终药品检测的质量与效果，可以通过原始数据的控制保证检验结果的准确性，减少取样样品对最终检测结果造成的影响，提高检测效率和检测价值。
3.加强培养检测人员的专业技能
在实际的药品检验工作中，绝大多数的药品检测结果偏离问题是人为因素所导致的。检验人员缺乏系统的专业理论知识储备、专业的技能和实践经验，会造成在检验检测过程中存在各种偏差，影响检测的精确度和检测的效果。因此，必须加强对检验人员的培养，引入专业水平高的检验人员参与到药品检验的过程中，提高整体检验队伍的检验水平，要求参与药品检验的工作人员具备基本的药品检验技术，保证药品检验工作的科学性。结合当前药品检验工作人员的实际特点，制定针对性的培训计划，切实提升检验人员的技术水平，有组织地对相关人员进行培训，最终提高药品检验机构的检测结果和水平，保证检验检测工作能够顺利稳定地开展。同时，还需要在日常检测的过程中加强检验工作的宣传，强化检验人员对药品检验活动的理解，提高技术人员对药品检验工作的重视程度。
4.加大药品检验设备的资金投入
专业可靠的检测设备是保证药品经营活动能够顺利稳定开展的前提，由于药品检验设备故障和精度存在问题所造成的药品检验结果偏离的现象时有发生，影响药品检验的效率，无形中增加药品检验的成本。因此，需要加大对检验设备的资金投入，为检验活动提供良好的基础环境，并及时进行仪器设备的保养和维修，延长设备的使用寿命，提高设备的应用价值。相关人员需要定期对设备进行检测，及时更换老化的部件和发生故障的元件。同时，还需要结合时代发展的特点以及技术发展的现状，引入先进的高水平的机械设备，保证检测结果的精确度，避免检测结果出现偏差。另外，还需要加强对检验操作环境的控制，使得仪器设备能够处于良好的工作状态，保证药品检测活动可以顺利稳定地进行。
结语
药品检验结果的准确和质量控制是保证药品安全性的重要环节，分析药品检验结果偏离的原因，提出质量控制的相关对策有利于保证药品检验结果的准确性。在实际的检验过程中，各种各样的因素都会引起药品检验的误差，要避免这些误差需要建立科学的监控体系和标准的操作流程，保证药品的生产质量和安全性。
参考文献
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