蒋利强
身份证号码：339005198912266***
摘要：医疗器械涉及针对医疗项目提供机械帮助的工具、仪器、材料、设施等，涉及现代医疗项目中常用的高科技方法像电子软件等。因为这些设备通常直接作用在人体上，且在医疗方面有良好的指导意义，其管理必定成为医院核心的日常业务。目前，医疗行业标准性还和世界发达国家存在明显差距，在医疗器械保管方面也有许多不足，给社会群众身体健康及医疗安全造成许多风险。由此，需要学习科学经验，提高管理质量，保证医疗安全，加强管理监督，落实科学发展观，切实为人民服务。
关键词：医院医疗器械管理；存在的问题；对策
1导言
现阶段，我国医疗器械行业正处在发展阶段，但是缺乏完善的监管制度，起步较晚、基础较差。虽然我国借鉴国外的监管制度，根据我国实际创建出较完整且符合我国发展的监管体系，但是因为受到许多因素的制约，致使我国医院在进行医疗器械管理的时候还是会出现诸多问题，对医院整体工作的实施产生了一定的影响。
2医院医疗器械管理中存在的问题
2.1医疗器械保管体系不健全
当前，许多医院缺少健全的医疗器械保管体系。针对医疗器械保管来说，需要有健全的管理体系提供支撑，在实际生活中，许多医疗机构没有针对医疗器械保管业务制定健全的管理体系，例如医疗器械购置体系、医疗仪器的验收机制、医疗仪器储存保管机制和医疗仪器养护机制等，如此将直接影响医疗器械保管效果，不仅无法为医疗器械保管带来精准的依据，还将引起许多医疗器械应用问题，对人们的身体健康及生命安全带来巨大威胁。
针对医疗仪器的采购与验收来说，许多医院缺少严格的监督管理机制，使得医疗仪气采购与验收过程产生不规范的现象。例如有的医院在购买医疗仪器时，未索要销售方的运营许可证、商品注册证和商品合格证等品质证明信息；在验收医疗仪器时也不规范，缺乏严谨性。如此一来，不仅不能保证医疗仪器的质量，还极易引起医疗事故。针对医疗仪器的应用环节来说，首先，有的医疗机构对医疗仪器的储存、保管缺少重视，例如未对储存医疗仪器的仓库展开分区与分类，未做好防护工作，未做好医疗仪器的出库、入库记录信息等。其次，有的医疗机构对医疗仪器的到期检测没有引起高度关注，医疗仪器存在高风险特点，如果到了应用年限，就需要立即更新。这一过程，要有现代化的质量检查仪器与质测技术提供支撑。最后，有的医疗机构的医疗仪器记录并不规范，例如在销毁一次性应用无菌仪器时，未做好各项销毁记录。
2.2应用管理中存在的问题
现阶段，我国医疗市场竞争非常激烈，部分医院为了让医疗设备运行可持续发展的同时获取效益的最大化，在采购医疗器械的决策阶段会选择大量引进国际先进且性能配置高的设备，但却忽略了实际的使用需求，导致医疗器械出现闲置、重复购买的情况。随着医院中器械的耗材量不断增加，器械的损坏量也随之提升。而且，国内的医院还没有一套完整的具有权威性的对医疗器械进行管理的体系，所以每个医院在进行医疗器械管理的过程中，都拥有自己具有特色的管理模式，这在一定程度上会引起管理效率低下的问题，导致医疗器械资源浪费。
2.3医疗仪器管理模式滞后
一方面，许多医疗机构的医疗仪器管理模式较为滞后，缺少高效的管理工具，仍然采取传统的方法来保管医疗器械，如此就给医疗器械保管带来诸多困难。在实际生活中，医疗机构的医疗仪器数量较多，资产盘点时也比较复杂，若采取传统的管理模式，不仅需要耗费许多时间及精力，还将影响管理效果及效率。此外，采取传统的方法来保管医疗器械，也无法及时把握医疗器械管理的综合运营情况，进而导致医疗设备在采购、验收和应用等环节不合理。如果医疗器械产生质量缺陷，追溯起来非常麻烦。另一方面，操作者的整体素养较低，许多医疗机构的医疗仪器维修者未接受过专业培训，教育专业能力不很差，如果医疗器械产生故障，无法及时处理，不仅会影响医疗活动的有序开展，还将直接影响医疗设备性能及应用周期。此外，因为操作者的整体素养较低，使得医疗设备的档案管理缺乏规范性。
3医院医疗器械管理控制对策
3.1制定健全的管理体系
医疗器械保管期间，医院基于现代化数字管理平台，制定精细化管理体系，把管理方式的主体对象尽可能辐射到所有医疗器械，实现医疗产品的全程化保管；经贯彻执行全生命周期保管观念，大力实施医疗产品精细化管理体系，提高医疗器械保管效果。在有些造价较高的医疗产品保管环节，采取设置定位系统等方式，实现数字平台实时查找医疗器械部位与运转状况的目标。另外，大力研制医疗器械APP软件，将之用在医疗器械保管方面，确定管理体系，严格根据管理流程开展管理工作，多角度提升医疗仪器保管效果。
3.2加强风险控制
医院在应用和保管医疗器械时，会有很多风险因素，这就要求及时优化风险控制机制，且对已投用的医疗器械加强风控力度。另外，医疗和厂商双方对产品的保管方式存在一定区别，这就要在风险控制环节要求双方采取规范的沟通措施，增强互动，而且多角度监控器械应用时产生的异常情况，针对部分疑似产生风险的医疗设备制定不良情况报告和管控制度，在管理时让正在投用的设备的不良情况出现率维持在最小，尽量减少病人治疗期间的风险，由此可以避免互换之间的冲突，防止医疗纠纷，进而可以有效提升医疗机构服务效果。
3.3应用管理的完善措施
为了解决医院在进行医疗器械应用管理中出现的问题，各个医院在应用医疗器械的时候，需要建立一个合理的、科学的管理规则，对器械原始记录、控制储存、跟踪质量、控制验收以及进货资质方面都建立相关的质量管理规则。尤其是要加强对高风险医疗器械的监督管理，而且，在采购高风险的医疗器械的时候，管理采购进货方案、跟踪质量体系、不良事件报告单、质量检测、产品返修等诸多环节，都要建立相应的科学管理体系，也要建设电子信息存档并进行管理，要建立医疗器械设备、医疗耗材等信息档案并完善其资料，对于医疗设备申请购买、采购设备、引进设备、安装并检验器械、使用和维修器械方面都需要建立健全相关的档案信息以及管理的规则。
3.4监管的完善措施
为了解决医院在使用监管医疗器械中出现的问题，需要从医护人员方面着手进行完善。首先，对医疗器械使用人员进行严格的培训，建立相应的考核机制，在培训完成后对他们进行考核。医院内部有关医疗器械管理、维修养护、采购、验收等各环节的相关工作人员，要对他们在医疗器械相关规定方面加强培训，而且在他们开展相关的业务时，需要先进行考核，通过考核获取资格才能开展工作。若医疗器械在使用的过程中风险性较高，相关的医护人员要在填写资料时将项目的品类、植入性的材料进行完整填写，同时在操作医疗器械的时候要严格按照使用说明正确的对植入性高风险器械进行应用。医院在人才引进方面提高生物医学工程方面以及医疗器械方面专业性的综合型人才的占有比例，壮大医院管理团队，更好的对医疗器械进行管理。
结束语
总之，对于医院来说，医疗器械的管理工作是非常重要的。加强医疗器械的管理工作，不仅可以将医疗工作的效率有效的进行提升，而且有利于医院的可持续发展。所以，在医疗器械管理方面医院一定要加强重视的程度，对相关的制度及规则不断的进行完善，在管理方式上面要紧跟时代发展的脚步，不断的更新管理的方式方法，为医院工作的开展提供支持保障。
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