提高药品质量检验结果的可靠性的方法分析--中国期刊网

字体：大中小

首页> 原创作品> 正文

提高药品质量检验结果的可靠性的方法分析

发表时间：2021/5/19 来源：《基层建设》2020年第35期作者：汪秀林

[导读] 摘要：在时代的变革中，民众的生活水平随着时间的推移，品质逐渐提升，国内整体的综合实力水平得到了全面的提高，促进了各大城市的稳步推进，从某种角度上来看已经得到了质的飞跃。

        浙江天宇药业股份有限公司
        摘要：在时代的变革中，民众的生活水平随着时间的推移，品质逐渐提升，国内整体的综合实力水平得到了全面的提高，促进了各大城市的稳步推进，从某种角度上来看已经得到了质的飞跃。在新时期下，互联网的支持中，先进的科学技术思路已经运用到了各行各样中，这也是城市基础设施、基础生产水平提升的关键。从当前阶段来看，民众对于生活与工作中的多个方面已经有了全新的需求，尤其是对药品品质的要求，这不仅关系着民众的身心健康，还影响着整个行业在社会中的影响力。近几年，虽然药物的生产规模、生产技术都在不断的改变和升级中，但是从调研情况中不难发现，药物的品质问题不仅是民众关心的话题，而且品质出现问题的药品也不在少数。因此，对于提升药品品质的所有方法中，增强检验结果的可靠性是最直接，也是最有效的方式之一。
        关键词：药品质量；检验结果；可靠性；方法分析
        引言
        2020年对于每一个中国人来讲都是刻骨铭心的一年，一场席卷全球的新冠疫情改变了世界格局，让所有人员对于药品的品质检验有了全新的认知，新冠疫苗的生产备受民众的关注，无论是在特殊时期下，还是日常生活中，药物都是家庭中的必需品，也是最常见的物品。一些轻症都可以通过药物来进行治疗，因此，药物的品质是至关重要的。近年来，医药的市场环境愈发的复杂，各大品牌的出现，致使竞争力愈来愈大，很多药品的生产企业，为了可以获取更多的经济收益，而忽略了药品的品质问题，对于药品的检验也只是形式主义，降低了检验结果的可靠性，不仅会影响广大民众疾病的及时治疗，甚至会危及到民众的生命安全。
        1 药品质量检验的过程
        首先，药物的生产单位需要成立专业的药物品质管控的团队和部门，对所有的药物进行全方位的监察和把控。并且还要加强对药物加工原材料的检验及供应商的资质审核工作，杜绝在药物的生产工序中存在不达标的原材料。其次，药物生产单位必须要严格遵从国内所制定的相关准则，对所生产的药物进行质量控制和按相关的质量标准进行检测。将所获取的最终试验结果，进行整理，编纂成药物检验报告，作为合格药品放行的依据。在整个药物生产的程序中，无论是前期的药物抽检，还是药物的检验期间，以及检验之后，只有其中的一个环节出现问题，都会对检验结果造成影响，并且会降低药物的品质管控成效。
        2 药品质量检验中出现的常见问题
        从现阶段药品品质检验的过程中，仍然存在着很多不成熟的地方，很多细节工作做的并不到位，不利于医药行业的稳定开展。以下是在药物品质检验中所出现的几点常见问题：
        2.1 检验前期
        通常情况下，药物生产单位对药物进行检验的形式采用的是人工操作仪器或化学方法等检验。这就需要参与药物检验的所有工作人员具有较强的专业素养，能够同时掌握专业的理论知识，也能够拥有专业的实操技能。与此同时，在对药物进行检验的过程中，需要用端正和认真的态度进行工作，需要具有极强的工作责任心，全面把控好药物的品质。在执行药物抽样检测时，需要按相关的指导原因要求进行取样，避免有选择性的进行抽检，导致检验结果的不准确性，显现不出药物检测的成效。引导性的抽检是不能够获取最精准的有效数据的，药物的失真就会在投入使用后，引发很多问题，对消费者也是一种不负责任的态度。另外，在抽检期间，必须要通过最新的知识去探究样品药物之间的区别性，这样才能更好的反馈出药物品质的真实状况。
        2.2 检验期间
        在对药物品质进行检验的过程中，需要使用到众多检测设施，这就需要检测人员必须依照检测的相关准则进行检验操作，以此来保障检验结果的可靠性和精准性。因此，在对药物进行检测时，首先要明晰药物行业的各项检测指标，同时在专业的试验室中进行检验操作，否则会对接下来的检验结果造成不利的影响。只有在检验之后达到指标的药物才能够发放到市场中。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆

而且随时时间的推移、市场对药品的要求、相关病症的最新理论，对药物检测的指标也在不断的变化着，这就需要检测人员不仅要提升自身的专业技能水平，还需要实时了解最新的检验准则，增强检验结果的有效性与可靠性，否则则会出现不合格的药物流转到社会中。一部分的检测人员工作责任意识较差，在工作时会按照自己的主观意识和工作经验进行检测，而不是遵从操作规范，致使检测结果出现偏差。除此之外，药物检验中设备对周围的环境也有着较高的要求，检测试剂会对温度以及湿度有着一定的指标。因此，检测试验室中要配备除湿设备，以此来达到其检测要求。同时，检测人员需要对环境情况进行详细的登记，并且要对检测设备进行维护，确保每一个设备都可以正常使用。如果设备出现问题，会直接影响药物的检测结果。
        2.3 检验之后
        药品检验后就能得到检验结果，但是检验结果的最终呈现方式为以书面形式做成的检验报告。那么这个过程中就会存在着由于不能严格管理其检验结果从而导致检验结果被恶意的篡改，从而影响到检验报告的真实性。因为现阶段会存在着有部分药企随意的更改产品检测记录结果的行为。
        3 增强药品质量检验结果的可靠性的方式
        3.1 增加投资
        为了能够提升药物检测工作能够高效的开展，就需要保证检测室中的设备和环境
        可以达到相应指标。所以，检测就够就需要增加投资，支撑整个药物检验的每一个环节都能够达到国家的标准。并且要根据市场的变化，对检测设备进行升级，创设更加健全的检测环境，达成药物品质检验的期望目标。增加合理的资金投入，不仅可以调动检测人员的工作自觉性，而且还能够增强检验结果的可靠性与准确性，让检验工作的优势能够在医药行业中充分的突显出来。
        3.2 注重培训
        首先，需要对检测人员的专业技能水平进行提升，通过专业的培训与严格的考核，获取上岗的资格。其次，在培训中，不仅要注重理论知识的讲解，还需要提升检测人员的检测技术、实操水平，明晰最新的检测机制和法律法规。
        3.3 严格控制检验程序
        首先我们可以从消除仪器误差点上入手，可以严格遵循《国家计量检定规程》鉴定其检验仪器，并且同步进行校准工作。当然整个校准环节可以结合起风险程度，然后以此来做出定期或者不定期的仪器校准，只有如此才能进一步实现精密仪器的检查目的。其次要严格的按照药品的储存条件存放检测药品。对于部分容易受到潮湿环境下或者是见光就分解的药品，就需要做好基础的防潮避光措施。药品一旦开封就要及时的检测，不然就会影响到检测结果。还有就是需要留下初试样品，如果检测出现异常结果的时候，能够进行及时复核。还有就是要全方位改进药品生产工艺，由此来提高整个药品质量标准，生产出高质量的药品。最后需要通过统计技术以及多种软件对数据进行处理，密切关注其质量控制程序和控制计划，全过程监控由此来得到可靠并精准的检测数据。
        结束语
        通体而言，药物品质检测机构必须对药物的品质检验加以重视，通过科学、有效的技术、管理模式等保证药品品质检验结果的精准性，并且提升其可靠性，也是顺应市场的变革，民众的要求，同时也是医药行业未来的必然趋势。
        参考文献：
        [1]阿英芳. 浅谈提高药品质量检验结果的可靠性的方法[J]. 化工管理, 2017, 02(v.23;No.449):245-245.
        [2]万锦州, 刘卉. 药品质量检验结果的可靠性浅析[J]. 时珍国医国药, 2006(03):460-461.
        [3]王新刚, 李媛. 浅谈提高药品质量检验结果的可靠性[J]. 商品与质量, 2017, 000(042):193.
        [4]王立志, 王乐会. 药品质量检测结果可靠性分析[J]. 医药卫生(文摘版):00036-00037.