刘 佳
成都市公共卫生临床医疗中心 四川 成都610021
【摘要】 目的 分析索非布韦治疗慢性丙型病毒性肝炎的临床效果及不良反应。方法 74例慢性丙型病毒性肝炎患者，均为2019年11月-2020年10月就诊，以随机、单盲法分组，各37例。对照组以常规对症治疗，观察组联合索非布韦治疗。对比治疗效果及安全性。结果 治疗后，观察组ALT指标低于对照组， HCV—RNA指标阳性比例低于对照组（P<0.05）；观察组治疗期间不良反应发生率8.1%，对照组为10.8%，两组对比无统计学差异（P>0.05）。结论 索非布韦治疗慢性丙肝的效果及安全性均较高。
【关键词】 慢性丙型肝炎；索非布韦；效果 ；安全性
慢性丙型肝炎是肝炎的一种分型，是由于丙型肝炎传染从血液及密切接触等途径传播后引发的急性肝脏炎症。慢性丙型肝炎的发病特征及乙肝相似，一般来说在临床治疗中采用抗病毒药物治疗，可获得一定的抑制疾病进展的效果。但抗病毒药物长期应用病程较长，且用药不良反应大，因此，需要研究更加有效的治疗方案[1]。本次研究在常规对症治疗基础上采用索非布韦治疗，分析联合用药的效果及安全性。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
74例慢性丙型病毒性肝炎患者，均为2019年11月-2020年10月就诊，以随机、单盲法分组，各37例。观察组，男20例，女17例，年龄32-65岁，平均（42.9±3.7）岁。对照组，男22例，女15例，年龄34-62岁，平均（43.3±4.1）岁。纳入标准：患者均经实验室检查见丙型肝炎病毒抗体阳性，符合慢性丙型肝炎诊断标准；患者及家属对本研究知情同意；排除标准：合并其他严重器质性病变者；合并其他肝病患者；对索非布韦不耐受或过敏者。研究经医院伦理委员会批准。分组资料，具有同质性（P>0.05）。
1.2 方法
1.2.1 对照组
对照组采用常规对症治疗，给予患者重组人干扰素α2b注射液（生产厂家：长春海伯尔生物技术有限责任公司，批准文号：国药准字S201 13009）皮下注射治疗，每周3次，每次50-100万IU；利巴韦林片（生产厂家：潍坊中狮制药有限公司，规格型号：国药准字H20034084）口服治疗，每天3次，每次100mg。
1.2.2 观察组
观察组在常规治疗基础上采用索非布韦（生产厂家：Gilead Sciences Ireland UC，规格型号：H20180024）治疗，每天1次，每次400mg。
两组均连续治疗6个月。
1.3 观察指标
对比两组治疗效果，以患者以氨基酸谷丙转氨酶 (ALT)及丙型肝炎病毒HCV—RNA阳性比例变化为评估标准；对比两组用药安全性，以外周血象低下、血糖异常、甲状腺功能异常及皮疹等为评估标准。
1.4 统计学分析
以SPSS 22.0统计学软件对比数据。
（±s）为计量方式，检验值为t；n（%）为计数方式，以X2检验。P<0.05，对比有统计学差异。
2 结果
2.1 两组治疗效果对比
治疗前，观察组ALT指标（136.3±15.3）U/L，对照组为（134.7±12.3）U/L，组间对比无统计学差异（t=0.496，P=0.622）；观察组HCV—RNA阳性比例100.0（37/37），对照组100.0（37/37），组间对比无统计学差异（X2=0.000，P=1.000）；治疗后，观察组ALT指标（45.2±10.1）U/L，对照组（85.8±11.1）U/L，观察组更低（t=16.456，P=0.000）；观察组HCV—RNA指标阳性比例2.7%（1/37），对照组16.2%(6/37)，观察组更低（X2=3.945，P=0.047）。
2.2 两组用药安全性对比
观察组治疗期间发生1例外周血象低下，1例甲状腺功能异常及1例皮疹，不良反应发生率8.1%，对照组发生2例外周血象低下及1例血糖轻度增高，1例皮疹，不良反应发生率10.8%，两组对比无统计学差异（X2=0.158,P=0.691）。
3 讨论
慢性丙型肝炎是一种特殊的肝炎类型，疾病进行性发展导致的肝纤维化及肝硬化甚至转化为肝癌等严重后果，引起了临床的极大重视。研究认为[2]，慢性丙型肝炎发病与HCV感染及患者自身免疫力低有关。目前，采用抗病毒治疗可有效阻断HCV，改善疾病症状，抑制疾病进展。
但从临床治疗慢性丙型肝炎的效果看，单独抗病毒治疗联合干扰素治疗，虽然可发挥较好的抑制病毒传染及防止细胞增殖及提升患者机体抵抗力作用，但长期用药可引发白细胞减少、血小板减少等血象异常，还会对患者甲状腺功能及机体代谢造成不良影响，引发皮疹等不良反应，因而用药安全性欠佳。索非布韦是一种新型治疗慢性丙型肝炎的药物，作为一种HCV NS5B RNA聚合酶抑制剂，可通过与其有效成分磷酸尿嘧啶类似物相结合，阻断RNA的复制途径，抑制HCV增殖，达到较好的抑制病毒传染的作用[3]。药物在治疗过程中，不需要与干扰素联合应用，即可发挥较好的改善慢性丙型肝炎的效果。这种药物在应用过程中具有高选择性，不会影响人体自身的DNA、RNA合成，因而临床用药安全性较高。而从本次研究结果可见，通过与利巴韦林及干扰素联合应用，治疗丙型肝炎的效果显著，从研究结果看，治疗6个月后，治疗后，观察组ALT指标低于对照组， HCV—RNA指标阳性比例低于对照组（P<0.05）；这一研究结果，说明联合用药可有效促进HCV-DNA转阴，发挥较好的抗病毒作用。而从联合用药的安全性上看，观察组治疗期间不良反应发生率8.1%，对照组为10.8%，两组对比无统计学差异（P>0.05）。这一研究结果，说明在利巴韦林及干扰素治疗基础上联合索非布韦治疗，用药不良反应并未因此增加，证实了联合用药具有较高的安全性。
综上，在慢性丙型肝炎的治疗中，在常规的抗病毒药物联合干扰素治疗方案基础上，增加索非布韦治疗，可显著促进HCV-DNA转阴，改善患者疾病症状，且用药安全性高。
参考文献：
[1]张怀斌. 索非布韦-维帕他韦治疗丙型病毒性肝炎肝硬化的抗病毒疗效及其对患者肝纤维化的影响[J]. 中国药物经济学, 2020, v.15(8):99-101.
[2]朴美花、元顺女、李玉花. 索菲布韦联合达卡他韦治疗丙型肝炎临床效果及对血生化检验指标的影响[J]. 中国老年学杂志, 2020, v.40(24):57-59.
[3]王川雨, 陈奕君, 林尤直. 影响索非布韦联合雷迪帕韦治疗丙型病毒性肝炎疗效的因素及其预测价值研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2020, 36(7):741-743+759.