韩旭
黑龙江牡丹江市第二人民医院, 黑龙江 牡丹江 157013
摘要：痰热清注射液主要的药物成分包含了连翘还有黄芩和山羊角以及金银花等，其中具有着解毒还有清热和化痰等方面的功能。在治疗风温肺热病痰热阻肺症方面有着重要的意义。在实验中我们针对急性支气管炎和急性肺炎的研究属于这个疾病的范围，通过目前的临床医学实验证明，痰热清注射液在治疗急性支气管炎和急性肺炎上面有着显著的效果。本文就痰热清注射液临床医学进行初步评价。资料来源于2017年5月至20年12月我院病案室病例。
关键词：痰热清注射液；
本文从安全还有有效和质量可控这些方面对于痰热清注射液在临床上面的应用进行初步的评价。同时我们将从中医药理论的角度出发，对处方组成还有配伍进行分析，另外借助安全性和毒性实验还有1期的临床试验结果角度出发，分析其安全性。痰热清注射液具有着清热解毒和化痰等多用，可以有效的治疗急性肺炎和支气管炎等。本文就此课题进行探究。
一、安全性分析
（一）组方分析
痰热清注射液这种药品是由中药的有效部位群研制而成的一种新制剂。在这个处方中主要是以黄芩为主要的药材，其中的熊胆粉还有山羊角作为臣药，金银花作为佐药，连翘作为使药。这个要应该说做到了药少力专和配伍精良，没有有毒的成分，在清热解毒还有化痰方面具有着特殊的功效，能够很好地资料焦湿热毒火等病症。
（二）安全性实验
进行的家兔肌肉刺激性实验，在肌肉中注射1.0ml药液，观察48小时，会发现注射了的位置出现了明显充血的情况，肌肉出现了变形，所以可以看出这种药剂不能注射在肌肉和皮下组织部位。然后可以对家兔的血管进行刺激性实验。给家兔耳缘静脉进行每天一次的药液注射，连续注射七天，发现耳缘血管位置没有明显的刺激反应，那么则说明了这个药剂对于静脉的注射是没有任何刺激性的。然后就是开展致敏性实验。试验组需要给豚鼠静脉注射痰热清注射液，在第14天和第21天的时候并没有发现什么异常的情况，阴性对照生理盐水也没有发现异常。阳性对照出现了牛血清白蛋白溶液，属于比较典型的过敏的情况，会导致个别的动物休克死亡。还有就是溶血的试验，取出家兔的血液，制成百分之二浓度的红血球混悬液，没有发现溶血的情况。
（三）毒性试验
首先需要进行的是急性毒性试验，这个试验中通过小老鼠的腹腔还有静脉两个重视进行痰热清的注射，每天注射一次，给药的最大耐受量，每公斤体重为8. 38克的生药量。然后是每天注射两次，给药的最大耐受量，每公斤体重为16.75克的生药量。通过了这两次的试验我们发现，都没有出现异常的反应。另外还需要完成长期毒性试验。本次试验是给Beagle犬的静脉进行痰热清的注射，进行30天的试验，经过对个各个指标的检测，我们都没有发现给药相关的血液学还有血清生化学等发生的改变。但是两只动物在注射之后出现了局部的纤维化，血管内膜出现了增厚的情况，通过分析我们了解到了因为注射的时候漏入了药物，从而引发了刺激。
二、有效性分析
从实验药理学研究说明，首先具有着抑菌的作用。通过体外的抑菌试验我们发现，对于呼吸道致癌病菌还有肺炎刘秋君等这些存在着一定的异质性的作用，另外通过体内的保护我们了解到对于小老鼠的致死性存在着保护性的作用，降低死亡的发生率。在抗击病毒方面。对弈流感病毒血凝素的影响以及配发检测除了一定的浓度，试验组还有对照组进行了对比，血凝素的帝都出现了明显的降低。对于小老鼠流感病毒感染死亡存在着一定的保护作用。体内病毒感染保护性的实验也说明了在一定的范围内能够有效地降低流感病毒对于小老鼠的致死率。另外还具备一定的解热的作用，对于家兔存在着解热的作用，能够在一定时间内降低动物体内的温度。
然后就是对于大鼠解热的作用，还存在着抗精的作用。能够减少活动的次数，另外就是存在着祛痰这个方面的作用，可以增加效率搜狐器官储量，从而表现出了一定的去热的作用。最后还有镇咳这个方面的作用，能够对氨水还有纸盒的制作和观潮小老鼠的潜伏期出现了延长，说明具有一定的止咳作用。本品对于小老鼠急性炎症的出现和大老鼠存在的慢性炎症增生都有着一致的作用。通过这些研究发现了目前这些问题，也发现了这个药剂存在的功能，应该引起我们的高度重视，要进行进一步的临床实验研究，争取能够有效地应用到其它的病症中，发挥出这个药剂应有的价值。
三、对痰热清注射液临床药学分析评价
（一）对处方的评价
这个处方是在双黄连方的基础上增加了山羊角还有熊胆粉组合而成的。在处方中黄芩是君药，味道比较的苦，性寒，归肺。在功能上面具有着清热燥湿的功效。而山羊角味道比较的苦和咸，性寒，也具有清热解毒的功效。那么将熊胆粉和山羊角进行几何，能够进一步加强黄芩清热解毒的功效，很好的疏散肺经的邪热，还能起到清解心胃热毒的作用。
（二）安全性评价
通过我们前面所进行的安全性的实验还有毒性实验和三期的临场实验的结果我们能够发现，这些试验中都没有出现明显的毒副反应。也就说明了这种药剂的安全性和可靠性。但是从长毒试验中我们能够发现，给药组的两只动物的注射部位出现了纤维化和血管内膜增厚这样的情况，通过分析我们也了解到了是因为注射的时候出现了药物的渗漏所导致的，这也就提示我们在给药的时候静脉注射中必须要保证准确性，避免出现药物的渗漏。在进行1期实验的时候，出现了超量用药的情况，那么这时候出现了暂时性的不良的反应。在两个小时以后能够得到自行的修复，这也提示我们在给药的时候必须要按照规定好的量进行给药。如果出现了病情加重的情况需要增加药量时，也一定要做好密切的观察，而且需要对这种药的社会性进行有效的观察。
（三）有效性评价
通过我们的二三期的临床试验我们发现其疗效是比较满意的。治疗组整体的治疗效率达到了百分之九十以上。另外各个医院之间没有出现明显的差异性。也就说明了疗效是比较稳定的。无论是对于急性支气管炎还是急性肺炎的治疗效果都比较的满意。而且后面几期的治疗效果要明显的高于1期的治疗效果，这说明了在对原方进行了加味之后，因为在质量和工艺上面都得到了一定的提升，所以治疗的效果也自然得到了提升。在进行3期的临床试验的时候。采取了痰热清和头孢的对比分析，通过对照发现了在退烧还有止咳化痰方面并没有明显的差异性。通过上面的研究我们可以了解到痰热清在解决急性支气管炎还有急性肺炎方面有着比较满意的效果。但是也需要在上市之后根据医学的要求做好具体的临床试验。
（四）质量可控性评价
根据报道我们了解到，我国的痰热清采取的是指纹图谱检测的标准的第一个中药注射剂新药，在对于急性外感染病中，如果使用这个药剂则可以很好的发挥出药物抢救毒热的作用。但是中药注射剂的研发对于质量的可控性存在着一定的难度。采取指纹图谱来作为质量可控的一个标准，目前已经得到了国际认可。所以我们也需要不断地吸收国外的一些好的经验和方法，制定出符合重要特色的指纹图谱质量控制的标准和体系，推进中药现代化的进程。
结束语：
总而言之，痰热清的处方精炼，合理，在工艺和质量标准上面都是相对比较先进的。治疗的功效也比较的可靠，没有出现明显的毒副作用，使用上面比较的安全。比较适用于急性支气管炎还有急性肺炎热阻肺患者。而且这个注射液的研发应该说具有着明显的重要中药现代化的意识和高科技的含量。
参考文献：
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