王 心
天津市第四中心医院，天津 300000
【摘要】目的：将空气通过过滤、送风系统进行净化后输送到防护服内，使防护服内部形成正压微环境，可阻止有害微生物进入内部。医用正压防护服中高效空气过滤器对0.3um气溶胶和模拟病毒过滤效率均高达95%。动态模拟行走作业试验显示，送风量为125—185L/min时，能满足健康人较重工作负荷时的生理需求。临床试验表明，该产品可对传染病区内的医护人员起到有效保护作用。
【关键词】：正压；医用防护装备；送风过滤
近年来，中东呼吸综合征疫情、寨卡病毒疫情以及2020年新冠肺炎等疫情都敲响了警钟。传染病的全球化已成为一种新的流行病形式。世界卫生组织(WHO)倡议建立应对传染病的全球预警网络和全球公共卫生情报网络，强烈呼吁世界各国开展合作，共同预防和控制传染病[1]。保护一线工作者的生命健康是传染病预防、控制、应对和研究的重点。Schumacher等人进行的一项调查显示，专科登记医师对严重急性呼吸系统综合征(SARS)的个人防护设备要求最了解，但对炭疽、鼠疫、埃博拉病毒和天花的防护设备要求了解较少[2][3]。呼吸防护设备仍然是应对新型传染病的首选。而正压医用防护服是目前世界上最常用的高级个人防护设备。正压医用防护服为穿戴者提供了高水平的身体和呼吸保护，应在生物安全要求高的实验室和传染病救援工作中广泛应用。厂家均普遍采用最新标准来指导正压防护服的开发和生产，确保高品质的性能。然而，目前并没有正压医用防护服的统一标准。为了更好地应对突如其来的疫情，笔者通过调研河南驼人集团研制的一种I型医用正压防护服，其送风装置为防护服提供额外的洁净空气，降低呼吸阻力，让医护工作人员在近距离接触呼吸道疾病患者时能得到有效保护，能够有效降低疾病感染力。
1．结构组成与主要性能参数
正压医用防护服主要由防护衣、呼吸管过滤装置和送风装置等组成，其主要技术参数见表1。
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2.实际性能测定
2.1过滤效率测定
喷雾法是评估防护服最常用的方法之一，利用浊度计测定过滤前后含油雾空气的浊度， 以气样的浊度差别来判定高效空气过滤器对油雾颗粒的过滤效率， 结果见表2。
表2 喷雾法测得的防护服过滤效率
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1-国家医疗器械质量认证中心;2-郑州市质量技术监督检验测试中心
高效过滤装置的过滤效率经国家两家质量监督认证单位检测，过滤效率均达到95%，符合国家相关规定。
2.2模拟病毒微生物法测定过滤效率
通过超声雾化器雾化一定浓度的模拟病毒溶液，在密闭容器中加入雾化的生物气溶胶，在容器中体系稳定后，用采样器准确地以20L/min的气流速率捕集高效空气过滤器过滤之后的气体，一定时间后，将采样器中的培养皿在培养箱中培养过夜，最后测量噬斑数，结果见表3.
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检测单位-郑州市质量技术监督检验测试中心
模拟病毒过滤效率试验结果显示，高效空气过滤器能够过滤空气中95%模拟病毒，已经超过国家相关规定。
2.3送风量对防护服微环境的影响
利用气体监测报警仪和温湿度自记仪分别测定40min时头罩微环境内的温度、湿度、O2和CO2浓度，结果见表4。
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动态模拟行走作业试验显示，在正常工作状况下，防护服内部环境均未超过健康人的生理安全限定值，能够满足健康人工作时的生理需求。
3.临床应用
临床试验是在不同时间下测定受试者心率（p）、血氧饱和度（SPO2），并观察受试者+周内的每日体温情况及是否出现与接触的患者患相同病症。测量数据采用spass22.0进行统计学分析，结果见表5.
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数据经检验，均无统计学差异。试验过程中，医护人员穿戴防护服进行正常查体、输液、注射等正常操作时，均无胸闷、气短等不适应症状出现，克服了传统防护服进行防护时闷热多汗，镜片起雾影响视线等缺点。，受试者有效观察14天中，体温正常，均无感染症状出现，临床试验表明，该正压医用防护服可对一线工作的医护人员起到有效保护作用。
4.结语
随着各种新型传染病日益频繁的爆发，世界范围内生物安全四级(BSL-4)实验室的数量增加。因此，对正压医用防护服的需求越来越大。一些生物安全实验室由于管理不善导致了疫情爆发，进一步提高了人们对风险预防必要性的认识[4]。为生物安全等级4实验室选择合适的防护服是非常重要的。Kumin等人设计了一个实验来比较不同品牌正压医用防护服的模型。结果表明，不存在完美的产品;所有测试的产品都有积极和消极的方面。这也是本研究的情况。我国正压生物防护设备的研究起步较晚，目前已建成的生物安全四级实验室均采用进口产品。“十二五”以来，我国科研人员成功克服了主要的技术问题，研制出了符合国际标准的正压型个人防护服[5]。
本文中，通过对河南驼人集团研制的医用正压防护服及其高效空气过滤的性能试验，证明了在临床使用中该防护服是安全的，且对不同送风量下防护服的微环境试验结果显示，其内部微环境舒适性是较为良好的。但从使用者舒适度情况上看，送风量较大也同样会带来工作时噪音较大及空气过滤装置气阻较大等弊端。故，在实际使用过程中，可根据工作强度自行选择舒适的工作环境。临床试验结果表明，该防护服能够对呼吸道传染病医护人员起到良好的保护作用。
参考文献
[1]Min Seob Sim MD, Gabyong Jeong MD, Lee TR, et al. Emergency department workers’ perceptions of effectiveness and reported compliance of infection control measures after middle east respiratory syndrome outbreaks. J Korean Soc Emergency Med. 2016;27:328–335.
[2]Vong S, Samue IP, Gould P, et al. Assessment of Ebola virus disease preparedness in the WHO South-East Asia Region. B World Health Organ. 2016;94:913–924.
[3]Jan S, Bond AR, Valentine W, et al. Survey of UK health care first Respondersa knowledge of personal protective equipment requirements. Prehospital Disaster Med. 2015;30:254–258
[4]王政,田丰,杨荆泉,杨健,张彦军,高万玉,刘长军.正压医用防护头罩过滤效率和微环境研究及其临床试验[J].医疗卫生装备,2005(02):26-28.
[5]GB 19082-2003 医用一次性防护服技术要求.