陈丽丽 覃梦
桂林三金药业股份有限公司 广西桂林 541004
摘要：纯化水系统是整个制药工程中非常重要的一个组成部分，制药水的质量、设备质量，对于药品的合格率，有着非常直接的影响。如果药品无法满足实际的要求，不仅会对人体健康造成一定影响，同时也不利于制药业实现积极的发展。因此，在生产药品的过程中，需要有效的控制纯化水系统，实施有效的在线检测工作，通过准确应用相关的自动检测工艺，保证在线检测工作能够有质量的开展。
关键词：制药工程；纯化水系统；在线检测
在制药工程中使用的水，必须要保证水的质量，通过纯化水相关系统对水进行处理和输送。但是在使用纯化水系统对水进行制备的过程中，需要利用有效的检测手段，才能够切实保证水的质量。因此针对制药工程的纯化水系统在线检测工程来说，需要制定出合理有效的质量控制策略，对各个环节、流程进行准确控制。以此保证能够通过严格的把控水质，提升药品的质量，为人们提供更加安全的药品。
一、制药工程纯化水系统在线检测和自动化控制设计
（一）纯化水系统概述
在制药过程中，纯化水是非常重要的一种原料，对制药工程有着非常重要的作用，也是保证药品质量的重要因素之一[1]。由于制药企业对于水质有着比较高的要求，因此需要使用专业的纯化水系统，为制药工程提供专用的水资源，确保药品的安全和质量。一般情况下，制药企业中使用的水是经过纯化水系统处理后的，系统主要有两个主要部分组成，即纯化水制备设备、纯化水管道分配系统。其中制备装置主要作用是将来自自来水厂、地下水等渠道的民用水通过专业的加工和处理，经过一道道的工序，将水中包含的杂质进行去除，并且将其中对药品不利的成分进行去除，留下一少部分的对药品没有影响的物质，将其用于实际的药品制造中。而管道分配相关系统主要作用是将已经纯化好的水，通过制定管道实施分别运输，运输到各个药品的生产车间中，供不同的生产线进行药品生产。在整个纯化水的制备中，涉及到的管道、设备、化学试剂等，都需要严格的进行控制，需要定期的对各项数据实施检测。
（二）在线检测自动化控制设计
为了满足实际的制药需求，纯化水相关系统需要长时间、不间断的运行，想要保证实际的运行效率，使系统能够准确、自动的运行，就需要对自动化控制进行有效的设计。对各个流程进行检测和控制，主要是利用自动控制模块、检测系统实现的，其中自动控制模块应用过程中，能够实现对制备过程中各个步骤进行管理和监督，如流程管理、质量管理、流量控制管理等。而检测系统中一般需要采用专业的仪器，实施水质的全面检测，并且通过对检测结果的分析，将对应的结果传递给相关人员，进而实现对水质的有效控制。
二、制药工程纯化水系统在线检测控制方法
（一）原水部分
原水部分主要是指原水罐、机械泵以及阀门等部分，这些设备在实际应用过程中，主要是对来自自来水厂等渠道的普通水实施处理，使其能够达到纯化水的相关标准和要求，为纯化水系统能够正常运行提供一定支持。原水部分在整个系统中，是进行控制的基础部分，应用自动控制主要可以体现在对原水罐内的水位进行监测、控制，促使其能够在达到一定标准后，通过自动控制系统实现饭呢自动关闭。通过有效的自动控制，能够保证后续的纯化水生产用油充足水源，保证纯化水制备能够更加有效的开展[2]。
（二）处理系统
处理系统部分主要是对原水实施处理，一般会应用软化器、过滤装置等针对性的处理原水。由于在实际的药品生产过程中，每个药品的实际生产流程存在一定差异，因此对于实际的生产环境，也提出了不同的要求。在药品生产过程中，会应用到多种不同的设备，处理系统在实际运行过程中，主要包含以下几个步骤：首先，需要对原水实施基础的处理，如普通自来水中一般会采用氯化物进行消毒处理，原水中会包含比较多的化学物质，为了避免这些物质对药品的实际质量产生影响，在制药过程中，处理系统就会对原水实施过滤处理，控制好水的PH值，同时还会对原水实施软化处理，避免其对设备质量造成影响。针对处理系统的自动控制，主要可以体现在原水进出、管道压力的控制中，确保预处理相关设备能够按照纯化水生产要求开展各项工作。
（三）纯化水制备
制备纯化水是整个系统中非常关键的内容，也是将原水转化成纯化水的一个重要环节。在制备纯化水的过程中，经过一系列的处理，结合膜纯化技术，将原水转化为纯化水。在经过转化操作后，可以直接纯化水应用在实际的制药过程中。在不同的制药生产条件下，应用设备之间存在比较的差距，一般情况下，制备设备主要是由膜处理系统、保安过滤器以及在线检测系统构成的，一些经济状态相对比较好的企业中，会将科技水平较高的设备应用在纯化水检测中，而经济条件一般的企业，主要是利用检测纯化水的导电率仪器，对质量实施有效的检测。自动化技术在这部分的应用，主要是对软化设备、过滤设备是应用情况，以及处理过程中各种一起的应用情况实施有效控制。
（四）存储和分配
纯化水在制备完成后，需要进行储存和管理，这就对储存设备质量提出了更加严格的要求，同时，纯化水需要和制药工程的实际要求相机和，保证能够满足所有生产线的生产需要。针对储存部分来说，其中主要包括水温的检测相关设备、存储罐、阀门、水位感应器等设备，在对这部分设备实施控制，主要是为了保证储存设备和生产设备之间能够实现协调，保证满足供应的实际需求，促使纯化水在多个生产线中实现循环流动过程中，通过温度传感器等设备，实现对各种数据信息的实时控制和监测[3]。纯化水的实际分配系统，需要按照不同要求在生产过程中对于纯化水的实际需求量，采用自动控制相关系统，实时信息的准确收集，并且按照数据实施纯化水的分配工作，针对性的对在线检测设备进行控制，确保纯化水能够更加合理的被分配。
结束语：
制药工程中药品质量是非常重要的一项内容，而水质是影响质量的重要因素，因此，为了保证药品的整体质量，需要在明确和了解纯化水系统运行步骤的基础上，将自动化控制融入到整个纯化水制备过程中。以此保证能够通过有效的提升纯化水制备质量，为制药提供更加安全的专用水，为药品的质量提供一定保障。
参考文献：
[1]孟丽莉.制药工程纯化水系统在线检测的控制方法[J].科技风,2019(20):253.
[2]孙曌.制药工程纯化水系统在线检测控制的思考[J].科技经济导刊,2018,26(17):90.
[3]陈冠雄.制药工程纯化水系统在线检测控制研究[J].今日财富,2017(07):139.