王大源
（阳江市药品不良反应监测中心监测科；广东阳江 529500）
【摘要】目的：对医疗机构开展药品不良反应（ADR）监测工作模式进行研究和总结。方法：对ADR监测工作措施进行优化处理，提出完善ADR监测和报告系统系统的措施。结果：近四年ADR报告的数量与质量均有提升。结论：通过对医疗机构ADR工作进行改革完善，使得医院ADR报告质量得到明显提升，对药品的临床应用效果和安全性均有重要保障作用。
【关键词】医疗机构；药品不良反应；检测；工作模式
药品不良反应（ADR）指的是合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。而ADR监测工作需要对药品管理工作进行加强，提升药品质量和安全性，保证临床用药合理，保证患者健康的一种安全措施。其中医疗机构是重要的涉药单位，也是药品应用的终端场所，其直接面向临床患者，能够第一时间获得患者的第一手资料。因此如何保证ADR监测工作质量和效率，保证用药安全性，既是医疗机构药品检测管理工作能力的体现，同时也是合理用药的标志之一[2]。在本次研究中针对医疗机构ADR监测工作进行改进，分析其应用效果。
1 医疗机构ADR监测工作改进方法
1.1加强组织机构和规章制度的完善
以《药品不良反应报告与监测管理办法》为依据，与医院实际情况相结合，建立ADR报告和监测小组，其中院领导需要担任组长，联合医务科、药剂科、质控科和护理部的医务人员共同开展ADR监测工作。在小组下设立院ADR监测中心负责日常工作的执行，包括院内ADR报表审核及上报，报表分析和评价、宣传和培训以及总结反馈，该项工作的主要负责人是药剂科工作人员，同时设立ADR信息员，成立ADR评价专家小组，专家组成员包括临床医学、感染学、药学、医疗管理以及病理学专家等，为该项工作的开展提供一些理论学术支持。除此之外临床科室负责人是科室ADR报告负责人，设立1位联络员，负责同志传达该科室ADR相关事宜。
1.2加强工作人员的配合和相关工作宣传
研究发现在实际工作中，部分医务人员对ADR监测工作的开展认知度不足，很多人将该项工作与医疗事故和差错、药品质量不合格等情况混为一谈，担心上报药品不良反应会影响自己的工作或给医疗机构造成负面影响，害怕被追责，或片面的认为中药物不良反应或风险低，对中药不良反应关注度不足，且法律意识较为淡薄，未明确ADR监测工作的重要性和必要性，未能切实体会到ADR监测对自身和单位的益处，缺乏主动报告意识等，这是造成实际工作中ADR报告率偏低的主要原因[3]。根据相关实验结果显示，加强ADR监测工作相关知识的宣传和培训，有利于对目前ADR监测工作状况进行改善[4]。可根据医院实际情况制定完善的培训制度，定期开展宣传教育工作，每年至少进行一次医院全体医务人员的专业培训。培训后应进行考核，并将培训出勤情况和考核结果纳入到医务人员年度考核中。培训的内容包括香港法律法规、该项工作开展的背景和作用，ADR相关知识、ADR报告表填报和评价等。培训的目的是让医务人员明确开展ADR监测工作的法定责任和职责，该项工作开展对医务人员自身和医院的益处，消除其错误认知和担忧。此外将ADR培训纳入到医务人员岗前培训中，招聘时对其进行培训考核。在日常工作中需要信息员通过口头或书面的形式对ADR监测工作中的问题进行反馈并及时处理。每月定时发布ADR监测信息并获取反馈信息。
1.3加强报表审核工作
ADR监测工作的主要目标是收集ADR数据进行评价，对药品应用潜在风险进行分析，及时警示危险信号，避免发生严重的不良反应事件，保证用药安全性。ADR报表的填写必须真实、完整、格式正确，这是报表的基本要求，对报表质量和该项工作水平有直接影响[5]。开展该项工作需要对报表质量加以重视，故需要加强报表审核工作，才能获取有用信息进行工作评价，为药物应用安全性提供保障。住院期间患者有ADR情况需要在病案内详实记录，按照相关制度对可疑ADR患者进行及时处理并记录，做好报表真实准确填写和上交。信息员受到ADR表报后需要核对患者信息，对不规范或不正确情况进行说明和改正。此外应避免在报表中出现信息填写错误后漏填、名称错误、过程描述不完整等情况，发现上述问题需要信息员与报告人及时沟通，指明错误并要求其改正。完成报表初步审核后需要通过现场查看、电话访问等方式对ADR情况进行进一步了解，既可以完善报表信息，还可以追踪ADR结果的未知问题。
1.4加强信息反馈和双向交流工作
ADR监测工作中有一项十分重要的可持续发展环节，即建立信息反馈渠道。在临床实际工作中很多医务人员主观上报告ADR不积极的原因之一是其认为开展该项工作无意义或意义不大，导致其产生该种思想的原因与报告人员得到的反馈信息过少或无反馈有关。ADR信息通报制度对药品应用信息进行有效反馈十分重要，通过建立信息反馈渠道能够有效获取ADR信息，提升ADR报告数量和质量。
1.5建立自动上报平台
在医院信息更新的契机，对ADR自动上报系统进行研究设计，并在医务人员工作站内嵌入，在医院局域网的支持下实现ADR自动上报。
2 结果
根据调查发现，自2016年开始，医院ADR报告数量和质量呈持续增长状态，说明开展ADR监测工作并对该项工作进行优化完善，对提升ADR报告数量和质量有重要作用。
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3 讨论
现阶段医疗机构ADR监测工作在医院管理工作和发展工作中有着越来越重要的作用，因此减少ADR漏报或瞒报现象，提升ADR报告数量和质量，做好药学监护，对保证药物临床应用有效性和安全性具有重要意义，对医院的发展也有积极影响。通过加强组织机构和规章制度的完善、加强工作人员的配合和相关工作宣传、加强报表审核工作和加强信息反馈和双向交流工作等措施可有效提升医务人员主动进行ADR报告的意识，增强工作人员对ADR作用的了解和重视度，同时可以为ADR报表的评价和信息反馈提供基础数据，增强工作人员的法律意识和责任意识，进而保证药品应用的安全性和有效性，提升医疗机构ADR监测工作质量。
综上，对医疗机构ADR监测工作方法进行改进和完善，使其成为药品安全性监测和风险管控的前哨，对药学专业的特长进行充分发挥，对医患双方提供更优质的服务，提升医疗机构的工作效率和服务质量。
【参考文献】
[1]祁警平,姚鑫伟,白杨.制约医疗机构药品不良反应监测的影响因素分析及对策探讨[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(20):176+182.
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[5]闫威.徐州地区12家医疗机构2016年药品不良反应报告及监测情况分析[J].解放军药学学报,2018,34(01):82-84.