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摘要：中药配方颗粒是借助于现代制药技术，把符合有关规定的中药饮片制作为颗粒剂，其优势为方便于组方、见效快、吸收容易等，是中医治疗用药和中药剂型的有效创新，存在一定的优越性，便于患者服药，增强中药的质量和疗效。本文重点分析了中药配方颗粒的优越性和几种生产的工艺。
关键词：中药配方颗粒；现代制药技术；优越性；生产工艺
1 前言
我国的中药配方颗粒经过多年的研究和试制，获得了一定的成效，但是由于我国中药现代化发展滞后，因而中药配方颗粒的推广速度比较缓慢。基于中药配方颗粒的优越性，在有关政策的支持下，使得中药配方颗粒产业化稳定发展。
2 中药配方颗粒的优越性分析
中药配方颗粒的原材料为传统的中药饮片，以现代化的制药技术，将原材料的全部成分进行提取、分离、浓缩、干燥、制粒以及包装等进行处理而获得，经过临床配方之后，可以直接用于冲服。
中药配方颗粒的优越性体现在以下几个方面：第一，减少对药材的浪费。中药配方颗粒中非水溶性的活性成本多，可以根据分析测定所需要的活性成分加入折算的提取量配加，有效的降低了对药材的浪费情况。中药配方颗粒大部分是以分散的状态呈现，因而可以将其用温开水进行冲服；第二，便于患者服用，和传统的中药煎制，中药配方颗粒不需要患者进行煎煮，而是可以直接按照冲服说明书，进行温开水冲服，更加便于患者服用，避免了患者不知道如何煎煮中药而影响到药物的治疗效果；第三，质量稳定性高。传统的中药饮片都是按照药方进行配置，通过标准的方式和工具进行煎煮获得，如果没有掌握中药煎煮的技巧和时间等，就会造成用量不均匀的情况，进而对治疗效果形成不良的影响，而中药配方颗粒通过现代化的技术和工艺，严格的按照有关规定，从源头控制药材质量，按照规范进行配比，并在现代制药设备的应用和生产标准下，进行机械化的批量生产，根据单味中药的性质，在特定的条件下，以提取有效成分和含量最大化作为标准，通过现代化的生产设备和安全可靠的工艺制成粉末状不仅保留了和传统饮片基本一致的有效成分和主治功效，同时标注了中药配方颗粒的用量、用法、规格剂有效期等，形成了稳定的质量保障。第四，携带和存储便捷。相较于传统中药饮片因其形状稳定性差的原因，比较容易受潮、发霉，在存储方面存在较大的困难，如果保存不当就会形成药品的浪费。而中药配方颗粒则以铝箔进行包装，无破损，保质期一般为三年，有效的避免出现发霉变质等情况的出现，药品得到了有效的保存。同时降低了人工调配中药存在的剂量不准确问题，降低了工作量，对于患者来说，更加的便于携带，可以在多种场所中进行携带剂使用。
3 中药配方颗粒的生产工艺
中药配方颗粒的生产工艺主要包括以下几种：
3.1 浸提技术
浸提技术包括：第一，半仿生提取方法，结合药物分析和整体药物研究法，以生物药剂学出发，对口服药物和药物经过肠胃道运转的原理进行模拟，为经过消化道进行给药的中药制剂设计新的提取工艺；第二，生物酶解技术，此方法主要是为了分解和除去在植物中的果胶、淀粉剂、蛋白质等成分；第三，细胞破碎提取技术，在进行提取的过程中，把植物材料放在适合的溶剂中，使其进行充分的破碎后实现提取；第四，超临界流体萃取技术，超临界流体指的是在温度以及压力都超过相应的临界点值下存在的状态。其密度和液体临近，存在和液体溶剂类似的萃取能力。此方法比较适用于提取单一的，纯度高的成分；第五，超声波辅助提取法，此方法是通过超声波存在的机械热效应，在增加介质分子运动速度和介质穿透力的状态下，提取中药有效成分的方法。其影响因素包括：超声波频率、强度、时间以及溶剂浸渍时间等等；第六，微波辅助提取法，以CME基本理论作为基础，通过微波在传输中遇到不同物质的不同性质形成反射、穿透以及吸收的特性。提取有效成分的方式是通过热效应、植物细胞穿透破碎、选择性加热。不同物质引起介电常数、形状、含水量的差异，在吸收微波能力上也存在差异。
3.2 浓缩技术
目前，中药配方颗粒的浓缩技术一般采用的是真空浓缩，主要是为了可以有效的保护有机物的活性成分。传统模式的浓缩技术，需要在高温下进行，有机物存在的热敏性成分会由于高温而被破坏和分解。真空浓缩的操作条件包括：负压和低温，其工艺为：一是，单效浓缩工艺，浓缩生成的二次蒸汽被利用一次后不再被用于加热的介质，直接送到冷凝器中进行冷凝的蒸发过程，属于浓缩中较为简单的方式；二是，多效浓缩工艺，将两个蒸发器串联后，把第一个蒸发器产生的二次蒸汽引入道第二个蒸发器中进行加热蒸汽。多效浓缩工艺的优势在于：浓缩时间短、浓度高、节约能源、耗能低等。
在中药制药的工序中，中药提取液的浓缩是关键性的环节，这部分的工艺也存在一定的难度，对于技术、设备等要求都比较高，目前，还存在浓缩温度高、时间长、有效成本挥发高、设备容易结垢等缺陷，基于此，陆续开发出新的浓缩工艺和技术，如：渐进冷冻浓缩、悬浮冷冻浓缩、自然外循环两相流浓缩、膜浓缩等等。其中应用比较具有前景的浓缩新技术为膜浓缩，此技术属于非热浓缩工艺和技术，其优势在于：可以常温操作、热敏成分可有效保护、设备规模小、能耗低、分离效率高等。
3.3 分离纯化技术
目前，应用比较多的分离纯化技术包括：第一，超滤膜分离技术。此技术的分离介质为超滤膜，通过天然或者是人工合成的具有选择透过性的薄膜，以外界能量或者是化学位差作为推动力。对双组分、多组分体系开展分离、分级、提纯等的技术。此技术的优势在于：便于操作、结构较为紧凑、低能耗、污染小；第二，分子蒸馏技术。在高真空度的条件下，开展分离操作的连续性蒸馏过程，在蒸馏的过程中冷却真空系统的不断抽气，使得蒸馏系保持在高真空度，以此使得分离的混合物沸点低于常压，各组分在系统中受热停留的时间较短。一般用于精制提纯芳香油；第三，大孔吸附树脂纯化技术。此技术是利用特殊的吸附剂把中药复方煎液中的有效成份选择性的吸附出来的精制工艺。其优势在于：吸附的容量比较大，效果可靠、污染小、所用时间短等；第四，指纹图谱技术。属于高效的控制以及检查技术，通过光谱或者是色谱技术，获取到组分群的特征图。借助于计算机技术获得特征的数据，判断药物质量；第五，澄清剂吸附法。澄清剂通常是天然有机高分子化合物，此技术的优势在于使用时间短、低成本、高效益、稳定性成本、高疗效等。
3.4 干燥技术
通过热能将提取物中含有湿度的固体或者膏状物中含有的水分或其他溶剂将其干燥的工艺过程。目前，在浸膏上使用的干燥技术为真空干燥，基于负压的状态下，物料的水分可以较快被蒸发，干燥之后的物料呈现出海绵状态，进而形成粉末。此技术相较于传统的干燥技术有了一定的进步，但是还存在干燥用时长，污染大的问题。近年来，对于干燥技术的发展不断更新，包括：喷雾干干燥、冷冻干燥等，其中喷雾干燥的优点在于：用时短、干燥效果好、污染小、生产效率高、产品品质高。缺点在于：体积大、操作不灵活、消耗大、热效率低。冷冻干燥的优势在于：药品不易变质、操作便捷、有效成份挥发少、脱水较为彻底。缺点在于：高成本、高能耗、产品成本高、干燥速率不高等。
4 结束语
中药配方颗粒克服了中药饮片不易携带、调剂等缺陷，以冲服的方式作为中药汤剂以及中成药的补充，是中药现代化发展中药趋势。基于此，需要对中药配方颗粒的生产工艺进行深入研究和分析，提高中药配方颗粒的生产效率。
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