温州市质量技术检测科学研究院 浙江温州 325000
摘要：本文介绍了我国不同口罩标准呼吸阻力名称、技术要求、预处理条件及检测条件异同性进行对比，分析存在问题。
关键词：不同口罩标准：呼吸阻力对比
Comparison of technical requirements and detection methods of standard respiratory resistance of different masks
1引言
2020年春节，一场突其来的新型冠状病毒疫情以武汉为中心迅速席卷全国。以习近平总书记为核心的党中央坚强领导下，全国人民众志成城、万众一心，终于控制了这场你死我活的战疫，取得了压倒性胜利。但是，国外疫情仍然没有得到有效控制。在这场战疫中，口罩产品在阻断疫情传播中发挥着至关重要的作用。同时，也必然引起了国家有关部门的高度重视。
目前，我国防护口罩标准主要分为三大类，分别是医用防护类、工业防护类和日常防护类。
第一类医用防护类口罩标准包括GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469-2011《医用外科口罩》YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。第二类工业防护类口罩包括GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。第三类日常防护口罩包括GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》。口罩标准项目涉及到方方面面。
本文针对我国现有口罩标准中呼吸阻力名称、技术要求、预处理条件、检测条件等方面进行横向对比并分析存在问题。
2现有不同口罩标准呼吸阻力名称及技术要求对比
（1）GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》项目名称为气流阻力，呼吸阻力技术要求为在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mmH2O）；
（2）YY 0469-2011《医用外科口罩》项目名称为压力差△p，呼吸阻力技术要求为口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49 Pa；
（3）YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》项目名称为通气阻力，呼吸阻力技术要求为口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm2；
（4）GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》项目名称为吸气阻力、呼气阻力，其中吸气阻力技术要求随弃式面罩、无呼气阀KN90和KP90为≤170 Pa，KN95和KP95为≤210 Pa，KN100和KP100≤250 Pa；随弃式面罩，有呼气阀KN90和KP90≤210 Pa，KN95和KP95为≤250 Pa，KN100和KP100≤300 Pa；过滤元件在内的可更换式半面罩和全面罩KN90和KP90≤250 Pa，KN95和KP95为≤300 Pa，KN100和KP100≤350 Pa；呼气阻力技术要求匀为≤150 Pa；
（5）GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》项目名称为吸气阻力、呼气阻力，其中吸气阻力技术要求≤175 Pa，呼气阻力技术要求≤145 Pa；
（6）GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》项目名称为吸气阻力、呼气阻力，防护口罩（F）技术要求为≤45 Pa。卫生口罩（W）技术要求不考核，考核通气阻力为≤30 Pa
各类标准对吸呼阻力项目名称还存在不同，技术要求也存在一定的差异。
3现有不同口罩标准呼吸阻力预处理条件及检测条件对比
吸呼阻力是指在规定检测条件下，试样者带上呼吸装具，呼气时由呼吸装具引起的阻力总和称呼气阻力，吸气时由呼吸装具引起的阻力总和称吸气阻力，两者统称呼吸阻力。影响吸呼阻力值主要因素有：颗粒物粒径、空气流速、过滤材料纤维直径和空隙率。以下针对各类标准样品预处理、检测条件两个方面进行横向对比并分析。
（1）GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》样品预处理，3个经过预处理，3个不经过预处理，预处理条件：a）（70±3）℃环境试验箱中放置24h，b）（-30±3）℃环境试验箱中放置24h，c）室温条件下恢复至少4 h。检测条件，在气体流量为（85±2）L/min情况下。
（2）YY 0469-2011《医用外科口罩》样品预处理，5个未预处理样品。检测条件，试验用气体流量需调至8L/min，直径为25mm，试样面积为4.9cm2，以每平方厘米面积压力差△p平均值作为最终值。
（3）YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》样品预处理，5个未预处理样品。检测条件，试验用气体流量需调至（8±0.2）L/min，直径为25mm，测试试样面积为A，以每平方厘米面积压力差值平均值作为最终值，测试部位，取口罩中心部位进行测试。
（4）GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》样品预处理，4个样品，2个未预处理，2个预处理。若产品具有不同大小号码，则每个号码应有两个样品，其中1个为未处理样品，1个为预处理样品。预处理条件：a）（38±2.5）℃和（85±5）%环境试验箱中放置（24±1）h，b）（70±3）℃干燥环境下放置（24±1）h，c）（-30±3）℃环境下放置（24±1）h，在进行每一步试验前，应使样品温度恢复室温后至少4 h，再进行后续测试。经预处理后样品应放置在气密性容器中，并在10 h内检测。检测条件，检查检测装置气密性及工作状态。将通气量调节至（85±1）L/min，并将检测装置的系统阻力设定为0。应采取适当的措施（如使用密封剂），将被测样品以气密的方式佩戴在匹配的试验头模上，应确保面罩佩戴位置正确，固定方式不应影响过滤元件的有效通气面积，也不应使面罩变形，将通气量调节至（85±1）L/min，测定并记录最大的吸气阻力和呼气阻力。
（5）日常防护类GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》样品预处理，4个样品，2个未预处理，2个预处理。若被测样品具有不同的型号，则每个型号应有两个样品，其中1个为处理样品，1个为预处理样品。预处理条件：同GB 2626-2019，检测条件，检查检测装置的气密性及工作状态。将通气量调节至（85±1）L/min，并将检测装置的系统阻力设定为0，将被测试样佩戴在匹配的试验头模上，调整面罩的佩戴位置及头带的松紧度，确保面罩与试验头模的密合，再将通气量调节至（85±1）L/min，测定并记录吸气阻力或呼气阻力。在测试过程中，采取适当方法，避免试样贴附在呼吸管道口。
（6）GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》样品预处理，同GB/T 32610-2016，预处理条件与检测条件同GB/T 32610-2016，但通气量为（45±2）L/min，头模选用GB/T 38880-2020附录A规定的儿童大、中、小头模。另外，增加通气阻力项目为3个预处理样品，预处理条件：相对湿度为（85±5）%，温度（38±2.5）℃的环境中（25±1）h进行样品预处理，然后应将样品密封在一个不透气的容器中，试验应该在样品预处理结束后的10h内完成。检测条件，测试过程相对湿度为（30±10）%，温度（25±5）℃中进行，测过滤效率的同进记录初始阻力值，单位为（Pa）最大值作为测试结果。
各类标准对吸呼阻力样品预处理还存在不同、检测条件也存在一定的差异。
4总结
对现有我国不同口罩标准吸呼阻力项目名称、技术要求、样品预处理、检测条件方面对比分析可以看出，我国防护口罩不同标准对呼阻力项目还存在不完善，差异性比较大。通过横向对比整个项目的异同，让检验技术人员更好掌握呼吸阻力项目的技术要求及检测方法，提高对标准的理解，有利于生产商选择适合自已产品的标准生产，并且为今后标准的制修订提供参考依据。
参考文献：
[1]GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、
[2]YY 0469-2011《医用外科口罩》、
[3]YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》
[4]GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
[5]GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
[6]GB/T 38880-2020《儿童口罩技术规范》