金健
中南民族大学 湖北 武汉 430000
摘要:随着现代医疗事业的进步发展,越来越多的药物出现使得更多的疾病得到了有效的治疗,抗生素药物更是在一些感染性疾病的治疗中发挥着重要的作用。药物质量是影响其使用效果与安全的重要指标,通过药物质量分析工作能够有效获得关于药物的详细知识,以便可以结合患者的实际情况针对性的使用药物。基于此,本文就抗生素药物质量分析方法进行了分析与研究。
关键词:抗生素;药物质量分析;进展
引言
抗生素在使用过程中经常也会出现使用不当的问题,比如部分医生在开具抗生素类药物的时候没有关注患者的生理反应,导致患者使用抗生素后产生一些严重的不良反应,不仅会影响常规治疗的效果,也会造成死亡病例。因此有必要加强对抗生素药物的质量分析工作,以便可以更好的明确需要使用抗生素的疾病类型以及用法用量等。
一、抗生素
抗生素指的是多个种类的微生物或动植物等利用其生活过程,产生对于病原体或其他类型活性物起抵抗作用的物质。抗生素的使用时间已经近百年,其在细菌、病毒甚至部分寄生虫以及部分肿瘤细胞上具有较好的灭活效果,因此被广泛应用于各种疾病的治疗过程中。
二、抗生素药物质量分析方法
(一)微生物检定法
微生物检定法是当前抗生素药物治疗分析方法中较为传统的一种,其主要的作用就是分析药物的活性与抑菌能力,操作方法简单,结果也比较准确,同时还具有成本低廉等优点。但是微生物检定法在实际应用中只能够测出抗生素药物的总效价,无法将药物中的主成分或者其他相关物质的含量测量出来。
(二)色谱分析法
1、薄层色谱法
薄层色谱法是最简单的色谱分析操作方法,在分析过程中操作比较便捷,而且灵敏性、效率都比较高。目前这种分析方法一般被广泛应用在基层现场中,其能够对药物进行快速的鉴别。
2、气相色谱法
气相色谱法以气体为流动相,比如可以采用填充柱GC方式,对大观霉素进行测定,结果线性良好且药物杂质的定量限为0.1%。但是一些药物由于沸点与极性的原因会导致其气化操作较为困难,这也使得气相色谱法的在抗生素药物的质量分析中存在一定的局限性。
3、高效液相色谱法
高效液相色谱法需要配合紫外检测器一同使用,检定范围较广,几乎可以应用于当前所有种类的抗生素药物的质量分析工作中,具有成本低、效率高、成效好等多个优点。
(三)紫外-可见分光光度法
紫外-可见分光光度法具有对检定仪器要求低、普及率高等优点,当前主要是用于各高校药学实验室中,企业科研以及对下一代质检人员的教育培养工作上,但是这一方法的检定结果准确率较低。
(四)核磁共振法
核磁共振法的应用可以追溯到二战时期,由于二战时期对抗生素药物的需求比较大,针对抗生素药物的质量分析必须要使用一种可以适用于大规模检测的技术手段,而核磁共振法的效率较高,因此可以应用于大批量药剂的质量分析中,但是该方法的灵敏度较低,准确率并不高、
(五)质谱法
质谱法具有较为优良的分析特性,将其应用于抗生素药物质量分析中具有较好的应用出效果。近年来,质谱法的应用流程越加简便,不需要像传统的分析过程那样对药品进行预处理,而是采用压直接离子化技术如DESI、DART、AMS、ASAP等来对药物进行高通量分析其中DESI技术作为一种典型的而为技术能够较为有效的对非粉尘状固体表面进行直接分析,如果是液体样品只需要将其滴在聚四氟乙烯、纸张等承载表面上就可以进行DESI-MS检测。除此以外,DESI技术还能够串联质谱技术来检测固体、膏状、液态的克霉唑等药物。
近年来在抗生素药物的质量分析中还广泛使用表面解吸常压化学电离质谱法(DAPCI-MS),其在使用过程中综合了电喷雾解吸电离质谱(DESI-MS)无需样品预处理和常压化学电离质谱(APCI-MS)灵敏度高的优点,可以有效的检测一些粉末、固体等样品,检测效果较为准确。
三、抗生素的不良反应
不良反应,是药物研发与使用中常出现的问题,就抗生素来说,其所产生的不良反应也比较严重,比如变态反应,包括Ⅰ型:过敏性休克;Ⅱ型:溶血性贫血;Ⅲ型:血清病、药物热。一般青霉素、头孢及氨基糖苷类药物会引起过敏性休克;头孢噻吩和氯霉素类药物还会因为作用于血液系统使患者血细胞出现不同程度减少;还有一些患者会因为过头孢或氯霉素等药物的使用不当出现现荨麻疹、粘膜溃疡、关节疼痛或水肿等症状。除此以外,抗生素药物还具有一定的毒性,比如卡那霉素、新霉素与多粘菌素可对患者肾脏产生损害,两性霉素B与林可霉素对患者肝脏毒性损害较大。
结语
综上所述,抗生素是当前医学临床中一种重要的药物,但是抗生素的使用也具有较大的局限性,通过对抗生素药物质量分析工作能够提高药物使用过程中针对患者治疗效果及预后,从而提高抗生素的使用效果。除此以外,相关质检工作的开展也能够促进质检人员的业务水平成长,促进药物质检工作的规范化开展,为现代医药事业的进步发展奠定良好的基础。
参考文献:
[1]韩志云.抗生素药物质量分析方法研究进展[J].北方药学,2020(09):192-194.
[2]李婧,方小伟,张兴磊.抗生素药物质量分析方法研究进展[J].广东化工,2015(09):119-120.
[3]李飞鹏,黄炯,王明珠,陈玲,陶红.溶剂萃取分离-高效液相色谱-串联质谱法测定对虾中12种抗生素的残留量[J].理化检验(化学分册),2020(06):705-712.