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检测实验室风险管理方法的研究与应用赵秋丽

发表时间：2021/6/16 来源：《探索科学》2021年5月作者：赵秋丽

[导读] 汽车检测在车企开发和生产过程中不可或缺的一部分，但在检测过程中，有着各种因素影响检测结果的准确性，公正性。因此识别风险，并对之加以控制，对于实验室管理是至关重要的。本文主要针对企业二方实验室实际风险管理过程的研究，围绕质量方针、质量目标实现的各种内外部环境因素，通过对检测活动范围内所涉及到的危险源进行识别、风险的评价与控制，以减少或避免风险的发生，在对风险进行控制的同时，发现机遇，以增强检测结果的

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摘要：汽车检测在车企开发和生产过程中不可或缺的一部分，但在检测过程中，有着各种因素影响检测结果的准确性，公正性。因此识别风险，并对之加以控制，对于实验室管理是至关重要的。本文主要针对企业二方实验室实际风险管理过程的研究，围绕质量方针、质量目标实现的各种内外部环境因素，通过对检测活动范围内所涉及到的危险源进行识别、风险的评价与控制，以减少或避免风险的发生，在对风险进行控制的同时，发现机遇，以增强检测结果的可靠性。
关键词：汽车检测；企业实验室；风险管理；
        0前言
        随着经济贸易的日益全球化，汽车检测标准的规范和统一制度逐步完善，包括中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在内的54个实验室认可机构成为国际实验室认可合作组织（ILAC）的正式成员，并签署了多边国际互认（MRA），为的是逐步结束国际贸易中重复检测的历史，实现产品“一次检测、全球承认”的目标，国内至今已有相当数量的检测实验室通过CNAS认可。企业内部实验室大多已具有开展测试服务的技术能力和管理能力，在此开放环境下，汽车行业企业内部实验室也开始CNAS认可工作，以适应国际和国内发展形势和满足公司业务发展的需要。实验室能够在原有资源与技术力量的基础上，服务于企业内部研发工作，为客户出具公正、科学、严谨的试验结果，缩短项目开发时间和节约项目开发成本，同时提高业界知名度，增强市场竞争能力。企业实验室相较其他三方实验室，市场环境引入的风险较小，但来自组织环境、人际关系等引入的公正性风险大，故针对此类型的检测实验室应建立具有自己特色的实验室风险管理体系，并持续定期对其应用成果的有效性进行评估，以达到持续改进的目的。
        1识别风险与机遇
        质量负责人及时了解体系运行的有效性、过程动作、质量趋势及客户的需求、期望，并在日常的检查和监督中收集各方面的回馈信息，组织各责任人员识别本岗位相关的风险和机遇，并填写到《风险识别记录》中，其中包括但不限以下过程：
        a) 组织环境：除了常规市场竞争环境、法律法规、技术更新换代、文化差异等，企业实验室还应考虑母体公司工厂管理层影响检测结果公正性；
        b) 资源，人员控制方面应重点考虑控制应考人际关系和组织结构内工作间的制约关系导致公正性失效，仪器设备、供应品、服务采购过程等；
        c) 相关方需求，包括合同评审过程、新检测方法开发过程、样品和数据信息传递过程等，汽车生产企业实验室在合同评审过程中应重点考虑新方法过程的保密风险；
        d) 检测过程，包括不符合纠正措施实施过程，检测过程涉及的安全环保等。
        2风险应对
        2.1当识别出风险时，本实验室质量负责人组织相关人员进行机遇分析和制定防范措施时，对于检测技术工作，由技术负责人协助完成机遇分析和制定防范措施，预防或减少检测工作中的不利影响和可能的失败，通过整合将措施变成管理体系文件规定，实现改进。
        具体收集以下信息，用于分析依据，已获得制定正确措施决策： a) 过程和工作指导的信息；
        b) 质量目标和要求的测量； c) 客户的反馈信息和投诉； d) 管理体系要求； e) 外部比对结果； f) 设备确认维护。
        2.2收集到相关信息后，结合识别的风险，进一步确认风险的严重程度做出评价，以便决定是否采取措施，采取措施的程度和成本控制等。风险严重程度、发生频度评价、风险的确定、控制风险的措施确定等，按如下规定控制完成。根据以上各方面的数据与信息的分析，对风险的严重性进行评价。
        按风险严重程度可划分为：
        a)轻微：发生后对检测报告结果和内容没有影响的风险；b)一般：发生后会引起客户的不满；c)较严重：发生后对检测结果和报告有影响的风险；d)严重：发生后直接影响到质量管理体系的风险；e)非常严重：发生后可能产生经济纠纷、人身安全或者违反法律法规的风险
        按发生频度可划分为：
        a ) 极少发生: 发生概率≤0.001%; b) 很少发生: 0.001%<发生概率≤0.1%; c) 偶尔发生: 0.1%<发生概率≤1% ;d) 有时发生: 1%<发生概率≤10%; e) 经常发生:发生概率>10%.
        风险类型的确定：

        在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录，便于后续的查阅和跟进。
        3 风险应对
        本实验室对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括风险接受，风险降低和风险规避。对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法，应对风险和机遇的措施应与实验室活动的潜在影响相适应。
        3.1 风险接受
        指本实验室承担风险造成的损失，风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：
        a）采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；
        b）造成的损失较小且重复性较高的风险；
        c）既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；
        d）按本文件要求评估的低风险。
        3.2 风险降低
        风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施部门应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法
        a）采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；
        b）无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；
        c）按本文件要求评估的一般性风险。
        3.3 风险规避
        风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
        3.4风险应对的结果与监控
        通过但不局限以下方法监控措施的实施结果和有效性：
        a) 过程控制； b) 检测验证； c) 客户确认； d) 内部人员提议； e) 内外部审核和管理评审； f) 内部沟通会议。
        3.5措施效果验证
        对于按整个风险管理过程获得的风险、机遇和防范措施，防范措施由责任岗位执行，需监督员跟踪验证，在确定措施有效后，提交质量负责人。质量负责人根据相关资料，组织相关人员进行分析确认，再确认有效后，将相关内容整合到管理体系文件中，实现改进。
参考文献
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