罗丽娟
青海省妇女儿童医院 青海省西宁市 810007
摘要：医疗设备不仅是现代医学诊疗过程中的重要组成部分，而且是开展医疗、科研、教学等工作的最基本要素。医疗设备的性能可靠与否直接影响医院临床诊疗工作的质量，因此，对医疗设备的质量进行管理具有重要意义。医学装备部门需加强相关的研究、探讨与实践，科学地推进、落实医院医疗设备质量管理工作，保障医疗卫生工作安全、规范、高效并有序地开展。
关键词：医院；医疗设备；质量管理
1医疗设备质量管理现状
1.1质量管理手段落后
我国大部分二级医院还停留在手工管理和电子表格管理阶段，即使医院安装了设备管理软件，也只是停留在资产管理层面上，未能与医院信息系统融合，成为医院的一个信息孤岛。在计算机信息化的年代，传统意义上的管理手段已经不能适应当前医疗设备质量管理的要求。医疗设备的创新和更新换代已经发展到了关键时刻，对医疗设备的管理手段提出了新的要求。因此，临床工程师要跟进时代的步伐，运用信息化的先进管理手段，精准、全面的提升医疗设备的质量管理，突破当前管理手段落后的缺陷，优化医疗设备管理的质量工作。
1.2医疗设备质量控制不全面
当前，部分医院根据有关法规开展了医疗设备安全质量控制工作，取得了一定的成效。各个医院也制定了相应的管理制度，但也只是停留在纸面上，大部分医院也只是针对部分急救生命支持类高风险设备进行简单的常规管理，没有形成规范的各类设备质量管理手册，未能深入、全面的对医疗设备进行质量控制。造成了有些医疗设备未按规定进行质量检测，存在检测手段落后、检测范围小，不能全面反应设备的真实情况，无法保证医疗设备的各项技术指标都能符合临床的使用要求，存在一定的安全隐患。
1.3设备使用不规范
目前，多数医院普遍存在使用设备不规范的问题，忽视对医疗设备操作的规范管理，操作者缺少专业的技能，导致设备损坏；与此同时，医院未高度重视对设备的维护，影响设备的正常使用，进而影响医院的正常运行和患者的就医体验。
1.4设备信息记录不完整
医院未高度重视医疗设备采购、使用及维修等信息的记录，而缺少完整的采购信息会增加设备的维修难度，导致设备无法正常使用，严重影响医疗服务工作。
2医院医疗设备的质量管理
2.1建立健全的质量控制制度
医院管理者应不断改变传统的固化思维，高度重视对医疗设备的质量控制管理，提升管理意识，建立健全规范的医疗设备质量控制管理制度；定期对医务人员进行培训，使其及时掌握先进的管理技术及设备使用技能，结合成功的管理经验，落实规范性质量控制管理制度；定期宣传医疗设备质量控制管理的重要性，确保各医务人员重视且正确认识设备管理，并按照说明书操作设备，延长设备使用寿命，提高患者就医体验；同时，将管理职责落实到各部门，专人专管，若设备发生故障，明确故障原因、位置后及时维修，避免发生医疗事故，确保正常的医疗工作。
2.2规范化设备采购流程
医院医疗设备质量控制管理的重要内容是设备采购，严格执行采购制度，公开、合法采购；采购前需做好各项准备工作；采购时需加强各类证照的审核管理，核对供应商，确定设备是否合格，并认真记录与供应商及设备资质相关的数据。
2.3落实医疗设备风险管理
医疗设备风险管理是医院医疗质量安全管理的重要组成部分，是对医疗设备使用环节可能发生的安全风险进行分析、评估和监测的实践运用。设备使用前，厂家工程师和医院临床工程师要密切配合医务操作人员详细分析医疗设备在使用过程中可能出现的各种安全风险因素。制订操作使用规程时应充分考虑到这些分析因素，对操作人员进行培训，培训合格后方能上岗。
临床工程师要根据有关法律法规做好医疗设备的不良事件监管工作，认真做好不良事件的采集、分析、控制和处理工作。
2.4实现维修管理过程信息化
维修管理同样属医疗设备质量管理的一项重要工作。受部件老化、环境及操作不当等因素的影响，医疗设备的使用过程中通常会发生各种故障，故只有做好维修管理工作，才能保证医疗设备的质量，进而使其能够正常、稳定、高效、安全地投入临床使用。为保证维修管理工作能够取得理想的成效，医学装备管理部门应基于医院的医疗设备管理信息化系统，实现维修管理过程的信息化，将报修、故障诊断、故障处理、溯源、负责人员、处理状态、处理结果等信息全部动态地更新于医疗设备信息化管理系统中，便于集中化、规范化的维修管理。为使管理过程更加直观，可在医疗设备信息化管理系统中使用不同的颜色表示不同的处理状态，以对维修工作起到明确的指示作用，提高维修效率。设备名称背景栏为红色，表示设备发生故障、申请维修；背景栏为紫色，表示设备正在进行维修处理；背景栏为橙色，表示设备维修已完成；背景栏为黄色，表示科室通过维修确认；背景栏为白色，表示设备重新送达科室；背景栏为绿色，表示设备正常。
2.5计量管理
2.5.1强制性计量检定
目前，临床医学对医疗设备计量的精确性要求较高，医疗设备计量的精确性直接关系患者疾病的诊断、治疗等，故在医疗设备质量管理工作中应加强对计量检定的重视。为规范临床医疗、保障临床安全、杜绝医疗差错事故，我国对各类临床计量都出台了明确的标准及要求，在医疗设备的计量检定中须强制性落实相关规定。因此，维修人员应加强与检验科、实验室及各个临床科室工作人员的协作、配合，共同推进计量检测工作按时顺利开展，同时还需配合上级计量管理部门对所有医疗设备进行检定和校准，使计量检定合格率达到100%。
2.5.2推行规范化的计量管理
所谓计量管理规范化，即要求管理人员按照明确的方法、程序进行计量管理，以保证计量管理的成效，进而确保医疗设备的质量。计量管理规范化的实施过程中应借助医疗设备信息化管理系统，实现计量登记、计量查询、计量明细报表等三方面的功能，从验收开始，即对设备的计量情况做好记录，且每一次检定、校对信息，必须记录在案，使计量管理工作做到有据可查。
2.6报废管理
因使用年限过长，医疗设备的主要结构及基础部件会发生老化或损坏，造成性能落后、效率低、经济效益差等不良状况，甚至会导致设备无法正常运行，故维修人员需对此类医疗设备予以报废处理，以保证医院的整体医疗设备质量处于较高水平，报废过程中需做好对医疗设备的报废管理。通常情况下，应当报废的医疗设备存在以下情况：（1）存在安全隐患，无法继续维修，性能无法达到基本要求；（2）技术明显落后，功能欠佳，维修费用过高；（3）型号停产，市场已无零配件供应；（4）使用年限过长，超过了生产方的使用时间建议；（5）计量结果不符合国家管理要求，且无法进行调整、校对；（6）相关试剂耗材无注册证或注册证已过期；（7）国家明令禁止、公布淘汰及特种设备强制报废；（8）违背国家部委联合发文精神和相关政策。
结论
为了保证医院的正常运行及临床诊疗工作的开展，加强医疗设备的质量控制管理非常必要。医院应早期对医疗设备进行针对性管理，减少设备质量带来的不利影响，提高患者的就医体验，构建融洽的医患关系；同时，对设备使用人员进行专业化培训，提高其专业素质，减少医疗纠纷，保障设备的正常使用，进而提高诊疗水平。
参考文献：
[1]李佳雯，王燕妮，吴冠楠.浅析医疗设备质量控制管理存在的问题与应对策略[J].中国医疗器械信息，2019,25(20):174-176.
[2]张博，王岩，孙雪梅，等.综合医院医疗设备质量管理的关键路径探讨[J].中国医学装备，2018,15(9):109-112.
[3]李运琪.医疗设备使用管理与质量控制的探讨[J].临床医学研究与实践，2016,1(19):155-156.
[4]娄海芳，王湘杰，张鞠成，等.质量指标在医院医疗器械质量管理中的应用[J].中国医院，2018,22(9):51-52.