药品检验数据结果与质量控制的探讨

发表时间:2021/6/16   来源:《医师在线》2021年12期   作者:安丽娟
[导读] 目的:探讨药品检验数据结果与质量控制。

        安丽娟
        江苏万邦生化医药集团有限责任公司,江苏省徐州市221004
        摘要:目的:探讨药品检验数据结果与质量控制。方法:本次研究开展时间为2019年31月至2020年5月,将生活中常见药品进行随机选择,纳入研究中的药品共计540份,其中西药360份,中药180份,分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱法来对其进行分析,并对结果进行对比。结果:研究中针对检验结果进行对比发现,紫外分光光度法与高效液相色谱法对药品进行检查时,检测结果重要和西药之间不存在明显差异,两种检查方式的差异也不显著,对比结果为P>0.05。结论:为了更好的保证药品的质量,需要科学的对检验方式进行选择,同时积极开展质量控制工作,以此来有效的避免药品教研过程中出现各种误差。
        关键词:综合护理干预;腹腔镜胃癌根治术;胃肠功能恢复;临床效果
        在医学技术不断发展的过程中,药品检测也得到了人们越来越高的重视度,在这样的情况下,如何提升药品检测的的科学性、规范性以及准确性,成为了检验人员重点思考的问题。笔者在本文中针对药品检验数据结果与质量控制开展了相关研究,现总结如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
        开展本次研究的过程中,所有的实验数据都选择某药业集团股份有限公司2019年3月至2020年5月期间的药品检测结果,充所有结果之中随机抽取了540份来开展本次的研究,其中中药180份,西药360份。
1.2方法
1.2.1高效液相色谱法
        目前,大分部药品在开展含量测定的过程中,应用的方法都为高效液相色谱法,这是由于高效液相色谱法可以在较为温和的情况下对样品进行检测,因此不会对待测的样品产生破坏。为此,其在一些高沸点、难气化的有机化合物检测中得到了非常广泛的应用。在高效液相色谱法之中,紫外检测器属于最核心的设备之一,通过运用紫外检测器,可以较好地完成杂质鉴别、定量检测等一系列工作。在开展检测的过程中,高效液相色谱仪需要将色谱柱保持在样品检测方法规定的温度范围内,随后将样品注入色谱柱之中变回出现相应的色谱图,实验人员可以通过对色谱图进行记录的方式,根据峰的面积来计算出被测物质的含量。
1.2.2紫外-可见分光光度法
        紫外-可见分光光度法的检测原理是利用190mm~800mm波长范围内测定物质的吸光度,通过这样的方式来开展物质鉴别、杂质检查以及定量测定,在光穿过被测物质溶液的过程中,物质对光的吸收程度会随着光的波长产生不同的变化,通过这样的方式可以通过绘制关系图来对被测物质的吸光光谱进行明确。由于物质的吸光光谱与其结构存在必然的相关性,因此,在特定波长范围内样品的光谱与对照光谱、对照品光谱进行充分的对比,或者对样品的最大吸收波长进行测定。在用于定量的过程中,需要实验人员在最大吸收波长处测量一定浓度的样品溶液吸光度,并与一定浓度 对照溶液习惯度进行对比,根据对比的结果来划分两组的关系图,并找到被测物体的吸收光谱,最终达到确定待测物质含量的目标。
1.3统计学方法
        用统计学软件SPSS 21.0进行统计分析。计量资料以及计数资料分别用n(%)以及(±s)表示,组间比较采用t检验或者采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
        通过对表1数据进行分析可以发现,两种不同检验方法的检验结果对比为P>0.05,高效液相色谱法检验与紫外-可见分光光度法检验的结果比较接近。


3.讨论
        在开展药品检验的过程中,影响药品检验结果的原因主要可以归纳为以下几个方面:①人员因素  在检验过程中,如果检验人员专业能力不足,对于仪器设备的操作存在一定的误区,就很容易导致检验的过程中出现各种失误,最终导致检验结果与实际情况存在较大的误差。除此之外,检验过程中的各种偶然因素也会导致检验工作的环节出现问题,最终影响检验程序的进行和规范的落实。②设备因素  在药品检验的过程中,大部分情况工作人员都需要对相关的仪器设备进行运用,才可以完成检验任务。在这样的情况下,仪器设备的质量和精确度会对检验的结果产生较为明显的影响。在开展检验的过程中,仪器设备是否经过了科学的校准计量、是否存在故障、精确度是否满足标准要求,都会对检测的结果产生非常巨大的影响。除此之外,不同质量的设备本身在精确度上也会存在一定的差异,③试剂因素  在药品检测的过程中,试剂是一种必不可少的材料,同时其也会对检测的结果产生较为明显的影响。因此,如果检验中使用的试剂并非出自正规的生产单位,其很可能无法充分的发挥效果,进而导致检测的结果与实际情况不符。除此之外,检测人员在日常工作的过程中如果没能对试剂进行规范的储存以及管理,容易导致试剂变质的问题,这也会影响检测质量。为此,为了更好的保证药品检验的准确性,检验人员需要在严格规范检验制度的基础上,积极开展相关培训学习活动,提升工作人员的专业能力。与此同时,还需要对检验的仪器设备进行科学的管理,定期对其进行检查和维修保养,通过这样的方式来保证仪器设备可以充分发挥作用。对于检测过程中需要应用的试剂,工作人员应严格按照要求进行使用和保存,并将已经变质的试剂进行及时的处理,避免其影响检测结果。
参考文献:
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