陈莉
宜宾市叙州区赵场社区卫生服务中心 四川宜宾 644000
在日常生活中，有这样一句俗语，叫做便宜没好货，但是这在医药行业确是不通用的，在医药行业真正存在着便宜有好货，这个好货指的就是仿制药，它的药效和药厂商研发的品牌药物一样，但价格却低廉很多。一般情况下，一家药厂研发了新药，有20年左右的专利保护期，期限过去后，别的药厂就可以进行合法的仿制。
大家想必最近都了解过一部电影作品叫《我不是药神》，该电影的原型是发生在2015年的陆勇药案，陆勇从2004年开始帮助白血病患者从印度规模性的购入靶向药物格列卫的便宜仿制药而被起诉销售假药罪。因为进口的格列卫费用昂贵，吃不起患者就等死，印度仿制药的出现，低廉的价格却能获得同样疗效，给了这些患者活下去的勇气。这些慢粒白血病患者吃不起天价药物，所以这些仿制药物就成为了他们的最佳选择，看完电影之后，想必大家的内心都是久久难以平静的，在电影中涉及到的仿制药，想必很多人都不甚了解。那么关于仿制药的相关科普问题，我们跟着文章来详细认识一下吧！
科普知识一：仿制药是不是假药？
要回答这个问题，要理解两个概念，就是仿制药和仿制的药，在世界卫生组织中对仿制药的描述就是，仿制药是能够和原研药物相互替代的药品，所以仿制药可以肯定的告诉大家它不是假药。一般情况下，原研药物专利过期或市场独占期结束后，仿制药厂就可以在不经过原研药厂许可的条件下进行大批量生产，但是仿制药必须要保证和原研药具有相同效果和安全保障，所以质量不能保证与原研药物相同的仿制的药物是不能称之为仿制药。
在当前，因为一部电影我不是药神，引发了社会各界对印度仿制药问题的关注，印度作为穷人的药房，仿制药的发展确实非常快，但是其中的仿制药和原研药物效果相似的占比就是需要医药监管体系去验证的。各国的药物监管体系就是药品质量保证体系，都有一定的标准和制度，印度不是国际人用药品注册协会的成员，他的体系没有和国际接轨，虽然印度仿制药业确实发达，但仿制药构成非常复杂。例如印度某些仿制药物通过正规渠道出口到美国欧洲，通过这些国家监管的仿制药物安全性是有保障的，但是如果一些仅仅是在本国监管体系下生产的仿制药品，它的安全性还有待考量。
科普知识二：正确的认识原研药物
对于患者而言，因为种种原因，购买仿制药品成为了一些贫穷患者生存的希望，看病和吃药是医生和患者之间的事情，但是因为原研药物的价格昂贵，又催生了一个群体，就是代购原研药物的代购者，这些代购者去为患者购买药物，他们无法保障药品质量，出现了不良反应也无法负责，所以对于处方药物，世界各国都认为代购药品都是违法行为。但是面对这样的情况，经济能力有限的患者自然而然地想要去购买相同效果的仿制药。但是仿制药品缺乏一定的安全保障，很多大众就会对原研药物进行抵制，其实这样的想法是非常错误的，世界各国药品价格都是高昂的，不能把支付能力和药品价格问题之间划等号。原研药物的药价之所以高昂，主要是因为研发原研药物的风险非常高，周期非常长，投入非常之大，所以一经问世后，原研药物的要价也高得惊人。这样的高利润成为药厂研发新药的重要动力，如果没有高昂的药价作为动力，自然也不会有治病效果良好的原研药物高效问世。
科普知识三：中国的仿制药可以随便仿制吗？
因为各国的情况不同，那么在中国对本国仿制药又要有怎样的认识呢？这里就需要对仿制原则进行全面了解，就理论上而言，原研药物的专利期到期之前，其他药厂是不允许仿制的，这是对知识产权的合理保护，也是对创新药物研制的一种激励。按照国际公约，一般在特殊情况下，例如遇到了重大灾害或重大疫情时，一国政府可以在原研药尚处在专利期间强制启动仿制政策，而这种仿制的药物有合理的使用范围和使用期限，是不允许出口的，以创新驱动为发展的中国对知识产权保护是非常注重的，所以对于是否启动强制仿制药保持着非常谨慎的态度。在中国某种原因药物专利到期前，是无法进行仿制的，也不可能进口外国仿制药品。中国老百姓们对药品价格敏感程度需要通过支付予以缓解，让老百姓们自己支付去购买原研药物，连美国人和欧洲人都是支付不起的，但是让医保作为支付者，通过特定采购方式降低药品单位价格。这时，药物的价格便不再贵的高不可攀，所以对于仿制药在中国一方面要推动药物创新，另一方面要加快仿制满足，建立健全医保支付制度，建立健全商业保险制度，不断提高患者支付能力，将老百姓个人支付降到最低，能够在承受的范围内，那么这些问题就迎刃而解了。
透过文章，我们对仿制药的几个问题都有了明确的认知。对仿制药一定要秉承客观，公正的态度予以看待。中国当前推行新医改，新医改对城市社区医疗和农村医疗十分重视，也为中国仿制药市场拓展奠定了一定的基础，新医改正在推行。它的目标就是为广大人民群众提供安全有效方便低廉的医疗卫生服务，这些都为仿制药带来的发展良机。国家政策和医药生产企业对仿制药也愈加重视，但是一定要注意仿制药和原药之间不能划等号，不能因为仿制药效果和原研药相同，就认为原研药的研制不是必要的，是原研药的研制在先，才有了仿制药物。正确的看待这些，选择安全有效的途径购买，才能够让药物真正的达到治病救人的效果。