王婷婷
国家知识产权局专利审查协作天津中心
摘 要：呼吸机在大家普遍的印象中大多用于临床抢救或者在ICU中用于维持患者生命，然而，随着技术的发展，睡眠呼吸机更加趋向小型化和智能化，更多的走向家庭，对提高呼吸暂停综合症（例如打鼾、短暂性呼吸暂停等）患者的睡眠和生活质量发挥了显著效果。本文对近年来呼吸机专利申请态势、呼吸机领域重点申请人以及国内呼吸机企业进军海外面临的机遇和挑战进行了分析，以助力国内呼吸机企业角逐新兴市场。
关键词：专利，分析，睡眠呼吸机
人工呼吸可追溯至公元15世纪，呼吸机从其诞生，到其进一步的临床应用、发展以及其商业化应用，至今已有几百年的历史。80年代以来至今，随着对呼吸生理学认识的深入以及电子计算机技术的发展，呼吸机不断向着多模式、多功能、高性能、智能化的方向发展。
智能型医疗设备小型化和家庭化是医疗器械领域的热点方向。睡眠呼吸机的主要消费群体为睡眠呼吸暂停综合征的患者。目前在中国家用呼吸机市场中，国外品牌仍占据主导地位。由于家用呼吸机对功能复杂程度要求相对不高，国内企业具有很大的发展机会，通过专利分析，以期为企业研发提供参考，助力国内企业角逐家用呼吸机这一新兴市场。
1、全球专利申请量持续增长，国内申请量近年增长迅速
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通过呼吸机专利全球申请量趋势以及技术生命周期图可见，呼吸机领域专利申请量逐年增多，技术生命周期一直处于活跃期。通过全球申请量趋势图可以看出，1987年以前，世界范围内呼吸机领域发展处于萌芽期，专利申请量相对较少；从1988年-2005年，该领域进入缓慢发展期；2006年以后，专利申请量逐年增多，呈快速发展状态
相比而言，我国在呼吸机领域的研究起步较晚，但专利申请量增长较快。从2003年以后，涉及呼吸机的中国专利申请量逐年增多，特别是2008年以后，进入快速发展期。得益于中国等新兴市场中基层医院的设备升级中国呼吸机的消费需求将持续增长，我国呼吸机市场进入了黄金发展时期，这不但使我国呼吸机企业加大了市场发展步伐，也使更多的企业进入了这一领域，同时也刺激了国外龙头企业在我国的专利布局步伐，因此在市场竞争的促进下，抢占专利申请，占据技术优势地位，这促进了我国呼吸机专利申请的快速增长。
2、国外企业仍占据垄断地位，国内企业紧跟技术发展方向
在呼吸机领域，在专利申请量前七的企业中，中国企业占据了三席，分别为：北京谊安、怡和嘉业和湖南明康中锦。其中北京谊安申请量最多，为436件，但其专利申请主要为国内申请，且其主营业务为医用呼吸机。在睡眠呼吸机领域，占据专利数量前三强的企业为：澳大利亚企业瑞思迈、荷兰企业飞利浦以及新西兰企业费雪派克。这也是与上述公司在睡眠呼吸机领域的市场地位相吻合的。我国睡眠呼吸机相关企业主要为怡和嘉业和湖南明康中锦。
通过对飞利浦、瑞思迈、费雪派克、怡和嘉业四家专注睡眠呼吸机领域的企业的专利申请占比分析可以看出，飞利浦与瑞思迈在呼吸机的核心技术-测量与控制技术方向专利申请量占比最大，其次为加温/加湿技术；而费雪派克与怡和嘉业作为睡眠呼吸机领域的后起之秀，在加温加湿方向申请量占比最多。 我们将费雪派克与怡和嘉业各技术分支随时间变化趋势进行了对比分析，可见费雪派克除发展加温加湿技术外，还注重了测量与控制技术方向的积累。国内企业应重视测量与控制方面核心技术的相关研发，增强与国外企业抗衡的实力。
另外，北京谊安是一家专注于医用呼吸机的企业，目前在电商平台上还没有家用呼吸机产品上市销售，但我们注意到其从2015年开始陆续申请了11件家用呼吸机的实用新型专利并转让给了小牛科技河北有限公司。小牛科技是北京谊安公司旗下专门从事家用医疗健康业务相关的设备研制和技术服务的全资子公司，其主要商品就是家用呼吸机并已做出了一款机型（AEONMED---AS100A），说明其即将进入家用呼吸机市场，如充分发挥其在医用呼吸机领域的相关技术积累，将有一定的技术优势，具有发展潜力。
3、国内呼吸机企业进军海外面临的机遇和挑战
怡和嘉业在2013年遭遇了337调查案，此时，怡和嘉业刚刚进入美国医疗器械市场一年多，已打开了一定的市场局面。2013年5月29日，瑞思迈以怡和嘉业的“RESmart”呼吸机和两款面罩产品侵犯其6项专利为由提起了专利侵权诉讼。同时，瑞思迈将台湾雅博公司列为共同被告。雅博公司很快签署了同意令，同意停止向美国市场出口被诉产品。然而，面对瑞思迈精心布局的系列诉讼，怡和嘉业积极应对，向涉案专利发起无效请求。最终结果以怡和嘉业胜诉，瑞思迈的关键涉案专利无效告终。怡和嘉业成为第一家在在337调查案中胜诉的中国医疗器械领域的企业。
怡和嘉业在遭遇337调查后，随即增大了向知识产权组织的专利申请量比例，积极在国内外进行专利布局。2016年4月瑞思迈又向USITC提出337立案调查申请，主张怡和嘉业侵犯其4项专利的专利权。最终双方于2017年达成和解。
怡和嘉业应对美国337调查案，为国内企业进军国际市场在应对专利战方面提供了启示和借鉴。首先，要“防患于未然”，在研发时系统分析行业内相关专利，在设计产品时注意规避，在出口海外前，要针对相关国家大品牌的专利进行知识产权调查，若存在侵权可能应对产品及时修改；其次，要申请核心技术专利和外围专利，拥有自主知识产权，同时也可通过技术引进掌握国外企业的先进技术，以增加自身实力，占据主动地位；另外，一旦面对诉讼，应当采用系统有效地策略积极正面应对，综合权衡侵权可能性，并对涉案专利进行稳定性分析，灵活选择应对方式，绝不轻言放弃。
4、结语
随着我国自主创新的推进和科技的发展，在呼吸机领域，我国企业如北京谊安、怡和嘉业等虽相对国外企业起步较晚，但在呼吸机相关技术领域开始有了较多的积累并重视知识产权的保护，除在国内申请专利外，还开始注重在海外市场进行专利布局。然而，相对国外企业，我国企业在呼吸机核心技术如通气技术、测量与控制技术方面仍存在差距，但对于与睡眠呼吸机相关的新兴技术方向开始有了自己的技术积累。我国企业应进一步加大研发投入，积极进行国内外专利布局，从而有望打破国外大型跨国公司的优势地位，强占未来市场。