李春阳
上海辐新辐照技术有限公司，上海 200000
摘要:目的：分析无菌检查法在医疗器械领域的应用效果。方法：选取2020年1月-2020年6月为对照阶段，应用常规医疗器械管理方案，以2020年7月-2020年12月为观察阶段，联用无菌检查法及常规医疗器械管理方法，在两个阶段定期及非定期各选择18次检查医疗器械管理质量，各选择500件作为无菌检查包，均涉及同一组工作人员25例，比较组间应用效果差异。结果：观察阶段医疗器械管理质量各项评分均高于对照阶段（P＜0.05）；观察阶段除器械丢失率以外的各项风险事件发生率均低于对照阶段（P＜0.05），而两个阶段器械丢失率数据差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：采取无菌检查法能够提升医疗器械领域管理效果。
关键词:无菌检查法；医疗器械；医院管理
消毒灭菌是医院管理及医疗行为的重要保障，可有消毒供应中心或者医疗器械公司经回收、清洗及维护保养等多个步骤向临床提供无菌医用器械，进而降低院内感染风险[1-2]。为降低临床感染的发生，本公司多年内配合医院提高消毒灭菌相关的人力及财力投入，但由于受到经济条件、地域环境等方面的影响，而导致消毒灭菌工作仍存在一定的不足。选取2020年1月-2020年6月为对照阶段，应用常规医疗器械管理方案，以2020年7月-2020年12月为观察阶段，采取常规医疗器械管理+无菌检查法，均涉及同一组实验员，比较两个阶段在医疗器械管理方面的应用效果，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
本次研究选取2020年1月-2020年6月设为对照阶段，将2020年7月-2020年12月设为观察阶段。两个阶段共涉及同一组实验员25例，男3例，女22例，年龄23-49岁，年龄平均（31.68±3.44）岁，工作年限1-26年，平均工作年限（9.6±2.17）年；学历，中专及大专6例，本科及以上19例。所有实验员均为本公司正式职工，无实习人员；意识清楚，无精神系统疾病；对研究内容知情同意，自愿参与。
1.2方法
对照阶段施行常规医疗器械管理方案。观察阶段采取无菌检查法+常规医疗器械管理：（1）收集对照阶段信息，结合本院实际情况，分析影响医疗器械管理质量及医院感染的风险因素，比如硬质容器盒盖滤膜脱落、自毁锁未安插到位、硬质容器负压干燥时间不足、冷却不充分等，且将医疗器械依照管理风险分成高、中、低风险，分别予以不同的风险管理方案。（2）多次讨论，重新梳理、改进工作流程，并以此为基础，调整实验员工作制度及薪资待遇，落实岗位责任制，重新划分本公司各区域，且做好醒目标识；由公司领导及部门负责人负责对工作进行监督管理及检查；其中，消毒液管理、器械回收及发放均由专人专岗负责。（3）加强培训，鼓励工作人员积极参与，且建立工作QQ群或者微信群，方便人员信息交流与共享，提升；定期开展关于医疗器械使用及维护等相关内容的培训课程，根据临床需要，向医院一些特殊科室提供个性化医疗器械管理服务。（4）由部门内实验员负责对完成清洗、灭菌消毒等步骤的无菌包进行再次检查，及将裸眼检测与接种法相结合，并且每一班检测工作均配备一名资深实验员，以满足对把控消毒灭菌质量的需求。
1.3观察指标
观察指标：（1）组间医疗器械管理质量评分差异，由公司领导及部门领导作为监督管理人员，负责医疗器械管理质量的检查及评估工作，每个月定期检查2次，不定期检查1次，每个阶段各18次检查；单项满分10分，分数越高，提示医疗器械管理质量越高。（2）组间风险事件发生情况比较。
1.4统计学分析
利用SPSS 22.0分析数据，采取（%）、（）代表计数及计量资料，行检验、t检验，P＜0.05提示数据差异有统计学意义。
2结果
2.1组间医疗器械管理质量评分
观察阶段医疗器械管理质量各项评分均高于对照阶段（P＜0.05）；详见表1。
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2.2组间风险事件发生情况比较
观察阶段除器械丢失率以外的各项风险事件发生率均低于对照阶段（P＜0.05），而两个阶段器械丢失率数据差异无统计学意义（P＞0.05）；详见表2。
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3讨论
医疗器械是临床上工作的有力保障，也在医疗公司中占据着重要地位。医疗器械公司工作职责内容主要包括，各类医疗器械的清洗、消毒、灭菌等[3-4]。优化医疗器械管理方案，对提升管理工作质量、避免发生感染、有利于提升医疗器械周转速度、降低公司运营成本，促使医疗器械的使用及管理能够满足临床需求了，比如一体化护理管理[5]，应用云计算技术开发的管理系统[6]等。
本次结果显示，观察阶段医疗器械管理质量、实验员对灭菌消毒相关知识了解各项评分均均高于对照阶段（P＜0.05），但风险事件发生情况多低于对照阶段。无菌检查法是指通过分析感染影响因素、调整公司及部门管理制度及薪资待遇、强化实验员之间的交流，建立部门培训课程，并在检查将裸眼检测与接种相结合，制定并实施相应管理方案，且重新调配区域，有助于提供医疗器械的管理工作质量，降低感染风险。
总之，医疗器械在公司管理及业务中占据着重要地位，采取无菌检查法能够获得良好的管理效果，降低风险事件发生率。
参考文献：
[1]肖桂金,于淼,张薇薇,等.对无菌医疗器械生产质量管理缺陷的分析与对策研究——基于2018年国家医疗器械飞行检查结果[J].中国医药导刊,2020,22(6):416-421.
[2]沈玉宇,高芳,夏琴,等.宜兴市二级医院手术室一次性使用无菌医疗器械包装物现状研究[J].护理管理杂志,2020,20(1):53-56.
[3]来春花.细节把控管理在消毒供应中心器械消毒质量中的应用[J].中国药物与临床,2020,20(23):4026-4027.
[4]胡晴霞,徐洁,张群燕,等.硬质容器应用于手术器械包装的常见问题及改进实践[J].上海护理,2019,19(9):61-63.
[5]蒲连静,边秀艳.实施一体化护理管理对供应室医疗器械护理风险管理的实践与思考[J].中国医院,2020,24(4):69-71.
[6]陈盛帆,黄建琪,高正.基于云计算的医院医疗器械管理系统的开发[J].中国医疗器械杂志,2020,44(2):141-144.