吴德明
黑龙江童医生儿童生物制药有限公司 150000
【摘 要】随着人们生活水平的提高，各种食物不断出现在餐桌上，满足人们口腹之欲的同时，也引起了各种饮食问题，消化不良便是其中之一，很大程度上影响人们身体健康。健胃消食片主要用于解决消化不良、缓解食欲不振等问题，但由于其由中药材配合而成，各种味道复杂，严重影响了销售量，为此这里就健胃消食片浸提工艺和矫味技术做了分析。
【关键词】健胃消食片；浸提工艺；矫味；临床
健胃消食片是常见中成药之一，由于其中药材成分的原因，其辛酸甘苦咸五味聚集，这种不良味道很大程度上影响着健胃消食片的销售。但由于中医中药在我国民族文化中的灿烂与辉煌，不少人在选药、用药的时候喜欢选择中药材，这给健胃消食片提供了广阔的市场。面对这种时代背景，业界人士越来越重视健胃消食片浸提工艺和矫味技术的研究，下面我们就健胃消食片具体浸提工艺和矫味技术要点做了分析。
一、健胃消食片概述
健胃消食片，中成药名。为消食剂，具有健胃消食之功效。主治脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，嗳腐酸臭，脘腹胀满；消化不良见上述证候者。健胃消食片由太子参、陈皮、炒麦芽、山楂等组成，具有行气消食、健脾开胃、生津益肺的功能，用于脾虚体倦、消化不良、病后虚弱等。
二、健胃消食片浸提工艺
1 实验材料
RE-52A型旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂)；Lambda Bio20分光光度计(美国PE公司)；LDJ-350无筛重轴式粉碎机(浙江嵊洲市特种粉碎设备厂)；PGL-10喷雾干燥制粒机(重庆广厦干燥设备工作公司)。药材均购自邵阳市药材公司。聚乙烯咯烷酮(杭州民生制药厂)，乙醇(药用)，其它试剂均为分析纯。
2、健胃消食片浸提工艺的优化措施
2.1、健胃消食片生产工艺
健胃消食片的配方为陈皮2.29g，太子参22.8g，山药17.14g，炒麦芽17.14g，山楂11.43g。在配置的过程中，取太子参与山药碾压成细粉，其余药物及剩余的太子参加水煎煮两次并过滤，然后过滤、浓缩、干燥、压片、成型，具体生产工艺如图1所示。
2.2、健胃消食片浸提工艺的优化
2.2.1 因素水平的选定
改进工艺为动态1次提取，以总皂甙为指标，考察加水量、煎煮温度、煎煮时间，优选动态提取条件。
根据原工艺中分别采取加8倍和6倍水煎煮2次，每次2小时将动态1次水提的加水量预选值定为12倍；经测定第2次煎煮的总皂甙含量为2次的20%，因此预选提取时间为2h；另外，提取温度的预选试验表明，70℃提取的浸膏得率和总皂甙含量均明显少于100℃提取，可将100℃定为提取温度上限。
2.2.2 动态水提优选
取太子参50g、炒麦芽75g、山楂50g，混合粉碎为10目以下，依L9(34)正交表安排试验。提取后药液过滤，减压浓缩至一定体积，备用。
2.2.3 总皂甙含量测定
精确吸取浓缩提取液一定体积，加甲醇50ml回流2h，滤过，蒸干，加水溶解，水饱和正丁醇提取，蒸干，加甲醇定容至5ml，作为供试品。配制人参皂甙Rb1标准液2mg/ml为标准品。用分光光度法测定总皂甙含量，测定波长550nm。
2.2.4样品液干燥
将得到的样品溶液搅拌均匀，然后等样品干燥之后进行失重测定，取出10ml溶液放到50ml称量瓶中，在65℃条件下进行干燥，将瓶盖取下放在称量瓶旁边，等冷却至常温状态之后称量，需要注意的是两次称量结果不能超过2㎎，如果相差较大则需要重新称量，知道称量差不超过2㎎为止，得到干膏。
三、健胃消食片矫味技术探讨
1、矫味剂的应用
添加矫味剂是最有效、最简单的较为措施，在中药制药生产中广泛应用且效果显著，健胃消食片制剂中采用矫味剂效果也十分明显。目前常用的矫味剂有糖精钠、甘露醇以及仙茅蛋白等，这些物质有着无毒安全、甜度高、热量低的特征，广泛的应用在各类药品之中，其在健胃消食片中的应用有效改变了药物味道，提高了销售量。
本次试验中将200g的药粉按照同等比例分为20份并相应排好，1-5号添加0.1~0.5%的阿斯巴甜，观察其矫味效果；6~10号添加0.1~0.5的甜菊糖，观察其矫味效果；11-15号中添加0.1-0.5%的甘露糖，16-20号中添加0.1-0.5的柠檬酸。在搅拌均匀之后，选取了8名20-30岁之间的志愿者进行品尝，这些志愿者4名男性、4名女性，且都不抽烟、不嗜酒、身体健康、没有过敏史且感官方面不存在缺陷。添加甜味剂之后，健胃消食片的苦味出现了变化，这里分别采用很苦、苦、微苦、微甜、甘甜、很甜6个层次区分，添加柠檬酸之后的健胃消食片也用这6个层次区分，让志愿者品尝之后提出看法。
2、流化床微胶囊矫味技术在健胃消食片中的应用
流化床制粒的时候，粘合剂溶液和压缩空气按照预定比例通过设备的时候，在压力作用下出现雾化现象，采用雾化喷涂的方式将其喷在物料表面。在这种高压喷涂的过程中，外力对流化床制粒几乎没有影响，仅仅受到床内气压的影响，使得制粒强度低、颗粒之间的密度小，但压缩性良好，力度均匀。此时如果将一定量的环糊精、甘露醇提前放在物料槽内，在流化床运行的时候，会将这些添加剂喷洒在物料之中，达到矫味目的。在具体的应用中，每隔三五分钟要抖动集尘袋，知道喷雾完成之后人工清粉，转移制成的颗粒。在制粒的时候，控制好力度大小，表面呈粉末状态的颗粒在经过流化床的时候流速控制效果好，有效保证了矫味剂在健胃消食片中的具体应用效果。
四、结论
1浸提工艺优化
从健胃消食片浸提工艺中可以发现，加水量、浸蒸煮时间和蒸煮方式对干膏得率有着显著影响。浸泡时间对于干膏的影响影响并不明显，从直观角度分析可以得出，健胃消食片浸提工艺的极差大小是加水量与蒸煮时间、蒸煮方法决定的，可以说浸润工艺优化的时候必须要重视加水量的多少，然后做好蒸煮时间和蒸煮方式的确定。经本次试验表明，蒸煮时间虽然与干膏得率成正比关系，但是如果蒸煮时间超过2小时之后，干膏得到率则发生大幅度减小的现象，因此为了提高健胃消食片的生产效益、节约能源、缩短时间、降低成本，在浸提工艺中确定浸泡时间为半小时，然后注入10倍水用大火蒸煮2小时。
2、矫味技术
在矫味技术角度分析，本次试验中选择了甜菊糖、甘露醇和柠檬酸三种调味剂，发现添加单一的矫味剂对药物矫味虽然有一定的影响，但是总体矫味效果并不好，改善不是很满意，因此为了更好的提高矫味效果，可以选择符合矫味剂，这样对药物的味觉改善效果有了很大的提升。
在流化床微胶囊化矫味的时候，通过制粒正交试验分析，得出制粒影响因素主要是雾化压力、颗粒流速、金风温度，其最佳雾化压力为0.15MPa，流速为7.5ml/min，进风温度为80℃，并且糖衣增重率80%的时候矫味效果最好。
参考文献
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