俞海芳
浙江夸克生物科技有限公司 浙江省绍兴市 312500
【摘要】医学发展的过程中，医疗器械产品的创新非常重要，医疗器械产品对于医学技术的进步有着直接的作用。临床治疗的过程中，时常会应用医疗器械产品。先进的医疗器械产品不仅可以提供先进的治疗手段，还可以提升临床治疗的质量和有效性，所以社会不断发展的过程中，国家要注重医疗器械产品的自主创新。
【关键词】医疗器械产品；自主创新；困境
社会经济不断发展的过程中，我国医学技术持续发展，我国医疗器械产品的体系已经比较完善。但更多的高端医疗器械产品创建还存在一定的问题，我国医疗器械产品自主创新的机制还不够完善，技术人才也比较缺乏，这严重影响了医疗器械产品的自主创新。推动医疗器械产品的自主创新是推动医学发展的重要条件，本文主要以新时期为背景，分析了我国医疗器械产品自主创新面临的问题，以及解决的有效策略，希望给医疗器械产品研究人员提供一些有效的建议和借鉴，也希望推动我国医疗器械产品的发展。
1.我国医疗器械产品自主创新面临的问题
1.1管理体制不够完善
我国目前对于医疗器械产品的管理机制还不够完善，这是阻碍产品自主创新的重要因素，主要体现在以下三点。第一点，行业机制的制约。医学对于社会经济的发展有着重要的意义，但市场经济的作用还没有完全发挥。第二点，专业人才匮乏。受传统观念的影响，我国教育比较注重理论性的教学，忽略了实践技能的培养，但医疗器械产品自主创新是一个实践的过程中，所以国家缺乏专业研究人才。第三点，市场监管标准不够统一。医疗器械产品创立需要产品注册，但我国的产品注册率比较低，监管的标准也不一致。
1.2企业自主创新的能力比较低
医疗器械产品自主创新主要依托企业的技术创新，但我国企业技术创新的机制还不够成熟。部分国产医疗器械企业忽略了科技创新的重要性，知识产全的意识十分薄弱，这严重阻碍了企业的自主创新能力提升。产品创建的过程中，主要以模仿和抄袭为主，这样的生产模式没有办法掌握高端医疗器械生产技术和核心技术。除此之外，医疗器械产品的研发投入成本相对比较低，无论是人力资源还是物质资源，投入相对都比较低。
1.3中小医疗器械企业融资困难
企业发展的过程中，需要一定的资金作为支持。医疗器械企业发展的资金来源两个方面，一方面是政府的资金扶持，另一方面是企业的融资。但政府给予资金扶持的过程中，通常都会选择研发比较成熟的企业，对于创新型企业的扶持相对会比较少。中小型医疗器械企业属于民营企业，部分企业在获得融资之后，信用方面会出现不良的现象，这严重影响了社会对于企业的信任，也让部分投资商失去了投资的信心。
2.加强医疗器械产品自主创新的有效策略
2.1优化医疗器械产业发展政策，完善医疗器械创新体系
要推动医疗器械产品自主创新发展，创新机制的完善非常重要。“让市场发挥决定性的作用”这是十八届三中全会明确提出的要求，所以政府要优化医疗器械产业发展的政策。要做到这一点，可以从以下几个方面入手。首先，减少政府管制，减少税收。这样可以降低企业的研发成本，鼓励企业创新。其次，制定合理的税收减免减免政策，政策扶持可以缓解中小型创新企业的压力，在这个过程中，政府还可以增加补贴，这样可以更好的推动企业的创新发展。最后，注重人才培养。无论是科研还是技术研发，都离不开专业型的人才，而医疗器械产业的专业性人才比较匮乏，所以要推动医疗器械产品自主创新，必要注重人才的培养。这个过程中，可以推动教学的改革。教育是培养人才的主要策略，推动大学教育改革，注重实践和理论的结合，注重创新人才的培养，这样不仅可以推动教育的发展，也可以促进医疗器械产业的发展，对于社会医疗行业的发展有着重要的作用和价值。
2.2完善医疗器械监管政策，推动医疗器械产品上市
医疗器械产品的自主创新，离不开市场的监管，所以优化监管政策，可以促进创新产品的上市，这对于医疗器械产品的自主创新有重要的作用。要做到这一点，可以先从以下几个方面入手。首先，对各省市进行垂直管理。现阶段，我国对医疗器械的监管力量比较反散，且执法的标准不够统一，垂直管理可以统一执法标准，这对于管理工作的开展有着重要的价值和影响。其次，加强监管机构的队伍建设。监管工作的开展，对工作人员的专业要求比较高，所以要加强队伍的建设，可以在高校设置相关专业，这样可以推动人才的培养，也可以优化相关资源，对医疗器械产业的发展有着重要的作用。与此同时，加强工作人员的培训，增加监管机构工作人体的专业素养，这样可以促使执法的一致性。最后，开放第三方检测机构。要推动医疗器械产品自主创新，注册率的提高是重要内容，要提高注册率，可以开放第三方检测机构，通过第三方完成审评工作，这样可以缓解政府监管机构的工作压力，也能提升监管工作的效率。
2.3构建新型产学合作机制
医疗器械产品自主创新创新的过程中，核心技术是关键，要突破核心技术，产学合作非常重要。所谓产学合作，主要是将理论知识和实践技术的探索进行有效的结合。要做到这一点，煤科院从以下几个方面入手，首先，构建一线科研团队。团队主要由临床一线人员和企业的科研人员组成，这样可以加强医学和医疗器械产品的融合，也是产学合作的重要体现。其次，加强企业的核心研发，企业研发的过程中，既可以利用高校的教学资源，还可以加强和大型企业的合作，这样可以对企业自身的技术进行改进和创新。最后，获取政府扶持，可以由政府出面，寻求和高校的合作，这样可以最大程度的提升核心研发力量。
3.结语
综上所述，医疗器械产品自主创新对于医学的发展有着重要的作用，也是国家健康体系构建的重要基础，完善医疗器械产业发展的政策，可以从根本上推动医疗器械企业的发展，这对于社会的发展有着重要的作用，也能为我国医疗事业的发展奠定一个良好的方向。
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