张梅梅 马少华 刘彬 魏恒烨
太和县人民医院 安徽阜阳 236600
摘要目的:探究风险管理在外来医疗器械管理中的价值。方法:将200件外来医疗器械作为此次研究的主要对象,分组方式为电脑随机分组,对照组采取常规管理、观察组采取风险管理,并将两组各项指标进行对比,以明确效果。结果:观察组器械包装合格率(手术器械排列和摆放合格率95.00%、器械规格和数量合格率96.00%、附加物品放置合格率94.00%、器件小部件完好合格率93.00%)均高于对照组,(P<0.05)。观察组器械缺陷发生率低于对照组,(P<0.05)。结论:风险管理在外来医疗器械管理中效果显著,能够有效减少器械缺陷发生率,值得研究和推广。
关键词:风险管理;外来医疗器械管理;价值
外来医疗器械主要是指由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院能够进行重复使用的医疗器械,但由于受到专业知识和时间的限制[1],手术器械的消毒、灭菌、清洗效果缺乏专业化监管和指导,导致医院感染管理效果不佳。而在管理过程中进行预见性干预,能够避免因管理不当所致的医院感染[2]。本文目的在于探究风险管理在外来医疗器械管理中的价值,具体内容见下文。
1.资料/方法
1.1基线资料
此次研究的试验对象为外来医疗器械,采用电脑随机方式分组,分为2组,每组各100件,研究均在2020年1月至2020年12月期间完成。观察组中神经外科器械20件、眼科器械20件、口腔科器械20件、基础外科器械20件、妇产科器械20件;对照组中神经外科器械21件、眼科器械20件、口腔科器械19件、基础外科器械19件、妇产科器械21件。二者在上述基线资料的比较中,差异无统计学意义,(P>0.05)。
1.2方法
对照组采用常规管理:加强器械的常规管理,结合不同科室需求进行统一管理,包括医疗器械的清洗、消毒、发放,并定期监测相关医疗器械,对医疗器械的磨损情况进行了解,同时对器械的性能进行检查,及时更换。
观察组采用风险管理:①清洁控制:由消毒供应中心专人负责外来医疗器械的接收,并对器械的数量和种类进行认真清点,负责外来医疗器械的消毒和清洗,并由消毒供应中心按照厂商的需求进行清洗和消毒,以提高清洗质量。②包裹控制:包装人员需对器械的清洗质量进行认真检查,保证器械无锈迹、血迹、污迹,并保证数量的准确无误,性能完好。结合器械的物品性能和种类,并与手术时间结合,选择适宜的包装材料。③载荷控制:在B-D测试合格的情况下,实施器械的装载,并结合厂商推荐的干燥时间和灭菌时间,按照相关要求进行灭菌和干燥处理,必要情况下将干燥时间和灭菌时间延长。④质量追溯登记:包裹包装完毕后,由包装人员对登记厂商、包裹数量、包裹名称进行登记,在进行消毒灭菌处理后,由消毒员负责对灭菌程序号、消毒灭菌温度、湿度、作用时间、失效日期、消毒日期、消毒锅号等进行登记,并签名[3]。⑤构建灭菌质量监控流程:通过在消毒供应中心内成立质控小组,并加强过程监控,通过加强监督管理,能够使医院构建感染控制平台,使医务人员能够通过物品灭菌、运输、物品清洗消毒过程中寻找感染控制的薄弱点,并进行干预。
1.3观察指标
比较2组器械包装合格率、器械缺陷发生率。
1.4统计学方法
采用SPSS20.0统计学软件处理,计量资料用(x±s)表示,选择t检验;计数资料用(%)表示,选择X2检验,当数据存在统计差异,用P<0.05表示。
2.结果
2.1两组器械包装合格率的对比
观察组器械包装合格率(手术器械排列和摆放合格率95.00%、器械规格和数量合格率96.00%、附加物品放置合格率94.00%、器件小部件完好合格率93.00%)均高于对照组,(P<0.05)。如表1:
2.2两组器械缺陷发生率的对比
观察组器械缺陷发生率低于对照组,(P<0.05)。如表2:
3.讨论
外来手术器械的管理作为一个不断完善的过程,通过加强外来器械管理的操作流程制度化、标准化以及人员培训规范化,并在以往的管理经验基础上进行不断完善和总结,寻求一种积极有效的管理流程,避免因灭菌不合格、手术器械清洗不合理所致的医院感染[4]。风险管理作为临床新型管理模式,其能够根据外来医疗器械管理存在的风险进行预见性干预,通过与医院内部的改革、创新和管理进行结合,能够使外来医疗器械管理的合理性得以提高,从而使器械缺陷发生率得以降低。此外,风险管理还能使医疗器械管理的规范性得以提高,使其能够充分发挥价值,提高就诊率,节约诊断时间[5]。
综上所述,风险管理在外来医疗器械管理中效果显著,能够有效减少器械缺陷发生率,值得进一步推广与探究。
【参考文献】:
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[3]王砾,田力,王美琴.医疗器械的风险管理与质量控制策略研究[J].山西医药杂志,2019,48(6):731-732.
[4]张福勇,刘希娟,李旭.全面质量管理下的医疗器械风险防控[J].中国医学装备,2019,16(8):118-121.
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