张梅梅 马少华 刘彬 魏恒烨
太和县人民医院 安徽阜阳 236600
摘要目的：探究风险管理在外来医疗器械管理中的价值。方法：将200件外来医疗器械作为此次研究的主要对象，分组方式为电脑随机分组，对照组采取常规管理、观察组采取风险管理，并将两组各项指标进行对比，以明确效果。结果：观察组器械包装合格率（手术器械排列和摆放合格率95.00%、器械规格和数量合格率96.00%、附加物品放置合格率94.00%、器件小部件完好合格率93.00%）均高于对照组，（P<0.05）。观察组器械缺陷发生率低于对照组，（P<0.05）。结论：风险管理在外来医疗器械管理中效果显著，能够有效减少器械缺陷发生率，值得研究和推广。
关键词：风险管理；外来医疗器械管理；价值
外来医疗器械主要是指由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院能够进行重复使用的医疗器械，但由于受到专业知识和时间的限制[1]，手术器械的消毒、灭菌、清洗效果缺乏专业化监管和指导，导致医院感染管理效果不佳。而在管理过程中进行预见性干预，能够避免因管理不当所致的医院感染[2]。本文目的在于探究风险管理在外来医疗器械管理中的价值，具体内容见下文。
1.资料/方法
1.1基线资料
此次研究的试验对象为外来医疗器械，采用电脑随机方式分组，分为2组，每组各100件，研究均在2020年1月至2020年12月期间完成。观察组中神经外科器械20件、眼科器械20件、口腔科器械20件、基础外科器械20件、妇产科器械20件；对照组中神经外科器械21件、眼科器械20件、口腔科器械19件、基础外科器械19件、妇产科器械21件。二者在上述基线资料的比较中，差异无统计学意义，（P＞0.05）。
1.2方法
对照组采用常规管理：加强器械的常规管理，结合不同科室需求进行统一管理，包括医疗器械的清洗、消毒、发放，并定期监测相关医疗器械，对医疗器械的磨损情况进行了解，同时对器械的性能进行检查，及时更换。
观察组采用风险管理：①清洁控制：由消毒供应中心专人负责外来医疗器械的接收，并对器械的数量和种类进行认真清点，负责外来医疗器械的消毒和清洗，并由消毒供应中心按照厂商的需求进行清洗和消毒，以提高清洗质量。②包裹控制：包装人员需对器械的清洗质量进行认真检查，保证器械无锈迹、血迹、污迹，并保证数量的准确无误，性能完好。结合器械的物品性能和种类，并与手术时间结合，选择适宜的包装材料。③载荷控制：在B-D测试合格的情况下，实施器械的装载，并结合厂商推荐的干燥时间和灭菌时间，按照相关要求进行灭菌和干燥处理，必要情况下将干燥时间和灭菌时间延长。④质量追溯登记：包裹包装完毕后，由包装人员对登记厂商、包裹数量、包裹名称进行登记，在进行消毒灭菌处理后，由消毒员负责对灭菌程序号、消毒灭菌温度、湿度、作用时间、失效日期、消毒日期、消毒锅号等进行登记，并签名[3]。⑤构建灭菌质量监控流程：通过在消毒供应中心内成立质控小组，并加强过程监控，通过加强监督管理，能够使医院构建感染控制平台，使医务人员能够通过物品灭菌、运输、物品清洗消毒过程中寻找感染控制的薄弱点，并进行干预。
1.3观察指标
比较2组器械包装合格率、器械缺陷发生率。
1.4统计学方法
采用SPSS20.0统计学软件处理，计量资料用（x±s）表示，选择t检验；计数资料用（%）表示，选择X2检验，当数据存在统计差异，用P＜0.05表示。
2.结果
2.1两组器械包装合格率的对比
观察组器械包装合格率（手术器械排列和摆放合格率95.00%、器械规格和数量合格率96.00%、附加物品放置合格率94.00%、器件小部件完好合格率93.00%）均高于对照组，（P<0.05）。如表1:
.png)
2.2两组器械缺陷发生率的对比
观察组器械缺陷发生率低于对照组，（P<0.05）。如表2：
.png)
3.讨论
外来手术器械的管理作为一个不断完善的过程，通过加强外来器械管理的操作流程制度化、标准化以及人员培训规范化，并在以往的管理经验基础上进行不断完善和总结，寻求一种积极有效的管理流程，避免因灭菌不合格、手术器械清洗不合理所致的医院感染[4]。风险管理作为临床新型管理模式，其能够根据外来医疗器械管理存在的风险进行预见性干预，通过与医院内部的改革、创新和管理进行结合，能够使外来医疗器械管理的合理性得以提高，从而使器械缺陷发生率得以降低。此外，风险管理还能使医疗器械管理的规范性得以提高，使其能够充分发挥价值，提高就诊率，节约诊断时间[5]。
综上所述，风险管理在外来医疗器械管理中效果显著，能够有效减少器械缺陷发生率，值得进一步推广与探究。
【参考文献】：
[1]蒲连静,边秀艳.实施一体化护理管理对供应室医疗器械护理风险管理的实践与思考[J].中国医院,2020,24(4):69-71.
[2]戴世斌,崔蕾,孙忠根.风险管理在医院医疗器械管理中的应用效果及对管理质量的影响研究[J].中国医学装备,2019,16(1):125-128.
[3]王砾,田力,王美琴.医疗器械的风险管理与质量控制策略研究[J].山西医药杂志,2019,48(6):731-732.
[4]张福勇,刘希娟,李旭.全面质量管理下的医疗器械风险防控[J].中国医学装备,2019,16(8):118-121.
[5]赵录琳,杨蒙,朱爱群,等.PDCA循环法对新标准下医院复用医疗器械消毒灭菌效果的研究[J].中国医学装备,2019,16(3):124-128.