高丛丛 王颖
淄博市食品药品检验研究院 255000
摘要：分析医药品检验过程中质量管理较为重要，相关工作人员要寻找有效的对策，要探寻药物检验过程中可能导致不正确测试结果的因素，并制定相应的控制手段。在药物检验过程中，要检验药物标准、抽样方法、样品管理、实验室条件、标准可追溯性、测试人员性能、测试仪器性能、测试数据处理等因素影响测试结果的精度，为了排除和减少药物检验的错误，相关工作人员需要在检验的全部工序中进行严格的质量管理。
关键词：药品检验；质量控制；措施
前言：医药品检验是参照科学检验和化学方法来反映药品质量特性，其促进了制药行业健康稳定的发展，确保人们用药安全。但是，在医药品检验的实际业务中，影响医药品标准的因素很多，每个控制链接都会对药物检验结果的正确性和公平性产生不利影响，因此为了确保药物质量的科学检验和评估，必须严格控制药物检验的整个过程。本文重点分析药品检验过程中质量管理的必要性，并探索有效对策。
一、药品检验过程中质量控制的必要性
1. 药品检验过程中质量控制的重要性
医药品检验是药物研发、生产、市场流入的中间环节，设置医院内医药品检验机构的主要目的是促进试验药品市场的持续发展，在药物进入医药品市场及临床使用前确保药物的安全性。只有这样，相关工作人员才能保证药物的使用安全性，从而更好地解决患者的疾病，确保患者的健康和安全。但是，药物检验本身是复杂而细致的工作，其检验过程伴随着很多联系和影响因素。其中，每个环节的误差因素都可以影响检验结果的精度。因此，为了确保药剂检验结果的精度和可靠性，相关工作人员有必要继续加强药物检验的质量管理。
2. 药品检验过程中质量控制的责任性
在我国有关法令明确规定了制药生产企业检验部门的相关责任，在医药品质量管理方面，检验部门发挥着重要作用，其是为了法律机关实施国家技术监督的权力，检验机关可以强有力的保证人们安全使用药物。另外，药品检验在医疗上占有重要地位，也负有重大责任。在实际研究中，医药品的质量检验是非常细致的工作，这是因为一个药物因素的变化可能会影响最终检验结果。所以需要药剂师检验人员全神贯注工作。因此，为了使药品检验结果更准确，政府应制定更标准的药品检验系统，改进药品检验部门的标准化，综合控制药品整体检验过程，采用科学合理的检验方法，另外为各种药物采用不同的检验方法，为大众提供更安全、更放心的药物。
二、药品检验过程中质量控制的有效措施
1. 全面控制药品检验的各个过程
因为药品检验工作所联系的步骤较多，所以其需要工人在整个药品检验过程中做好检验工作，并对药品检验进行全面控制。如果相关工作人员导致检验其中的一个链接失败，那就会影响整个药品的质量检验过程。例如，可以严格管理药品质量，严格筛选试剂，减少假药的产生，其次在检验过程中要利用先进技术，在检验过程中不影响药品质量。另外，采样效率要高，检验安全要标准化，保证不会损害提取医药品的品质和包装。在药品检验过程中，药剂检验人员不仅要管理药剂的质量，还要关注各种检验仪器和环境，把握检验过程的所有方面，在综合考虑各种因素的基础上获得最终检验结果。相关工作人员只有通过控制药品质量，才能及时做出反应，以确保药品在检验过程中发现药品安全问题。最后，完成药品检验后，工作人员还需谨慎做好记录工作，以便给其他工作人员提供简洁的记录表，相关工作人员要谨慎记录药品的结构数据，以简化跟进工作。
2.不断完善药品检验标准
在质检工程中，为了使检验工作更加科学和标准化，企业必须制定严格的检验标准。我国有许多种类的药剂，药剂检验人员应根据情况不同处理检验不同的药品。但由于药品检验过程中有很多种类的药品，所以在制定检验标准的时候，药品生产企业的相关部门必须制定检验标准，以判断药品是否符合药品质量标准。当然，经过药品测试后，我们必须严格检验指标，使质量测试结果更加有效。在药品检验过程中，需要一定的环境来保管药品，也需要标准化的检验设备。所以相关国家部门和医药品制造商都需要增加资本投资来进行药品检验，避免机器老化对试验结果的影响。在检验过程中，药剂检验人员要使用多种器械。同时，机械类型也非常复杂，整个检验过程都需要适当的检验环境和高度的检验仪器。政府和企业必须注重药品检验过程，同时要提高相关检测人员的专业能力，并为员工提供与能力相应的工资报酬，鼓励员工更加认真地进行抽样检验。
3.提高检验人员的综合素质
在药品检验过程中，检验需要的不仅是检验环境和设备等客观因素，也需要药品检验人员等主观因素，后者才是药剂检验中的主要条件，其直接决定药品检验最终的质量和效果。因此，药剂检验部门需要加强医药品检验负责人的综合素质。首先，药品检验人员要继续进行研修，积极推进医药品检验的发展。并且，企业要在意识形态上培育药品检验人员，让他们理解药品检验工作的价值和作用，使他们在将来的药品检验工作中能担负更重大的责任，培养他们的责任感。第二，企业要改进相关工作人员的医药品检验技术，让员工学习相关知识、理解相关法令、学习质量管理标准、提高药品质量管理技术在内的技术训练。员工可以在公司持续训练，并进行其他药品的测试，提高药品检验能力。最后，经过相关工作人员的培训，企业也必须始终优化评价标准。
4.实验室条件质量控制
实验室试验条件如果不满足正常标准，就会对药品测试结果的正确性产生重大影响。因此，在测试过程中，药品检验人员必须满足实验室环境要求，并要求相关工作人员每天严格监测和记录实验室环境。企业要定期测试各种器材的分类和保管情况，以确保其性能和使用状况，在色度图室、平衡室以及其他精密仪器室中，为了保持湿度和温度在适当范围内，企业需要合理的配置除湿装置。而相关工作人员要被分配来接收、登记、记录、分发和保存需要检验的药品。检验产品管理的负责人必须拒绝接受不符合该标准的药品，并表明拒绝的理由。为了确保试剂的良好可追溯性，管理者还需要在一次试验期间，根据药店方面的要求确定并对保留的样品进行两次检验。在药品检验的流通工序中，企业要设置明确的检验状态识别号码，通过检验工序检验药品。药剂标准是药剂检验质量管理的基础，为了确保所有的医药品检验都顺利进行，医药品检验人员必须认真研究药品标准，对检验方法的基本程序和原则有深入的了解，在检测过程中有明确的操作和明确的目，企业要避免机械操作，减少误差，提高检测效率和药品检验质量精准度。
三、结束语
综上所述，药物检验本身是复杂而细致的工作，其检验过程伴随着很多联系和影响因素。其中，每个链路的误差和因素都可以影响检验结果的精度。因此，为了确保药剂检验结果的精度和可靠性，相关工作人员有必要继续加强药物检验的质量管理。为了使药品检验结果更准确，政府应制定更标准的药品检验系统，改进药品检验部门的标准化，综合控制药品整体检验过程，采用科学合理的检验方法。
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