李佳忠，刘强，侯庆爱，李振梅，孙盟
山东技师学院，山东济南，250000
神曲作为一味传统曲剂，具有健脾消食，理气化湿的功效，临床广泛应用于饮食积滞、胸痞腹胀、呕吐泻痢等症。目前，多数药厂仍沿袭传统的自然发酵法造曲，传统法工艺比较落后，致使神曲质量差异较大，严重影响神曲的疗效；采用杂菌发酵，产品中常混有致病菌和毒性代谢产物，严重影响药物的安全性。通过文献调研及市场调查发现?六神曲的市场混乱现行质量标准仅对其外观性状进行鉴别?并不能保障该药品的内在质量。因此?六神曲的质量标准函待完善。
一般经验认为:气闻之具有芳香气无霉烂发臭的气味为良;表面布满黄衣(菌丝),曲块边缘呈鲜黄色,以放大镜观察,可见到黄色分生孢子柄的膨胀部,内部生有斑点,并有菌丝及未成熟孢子;内部良曲的块坚实,成品可整块取出而不碎,如果神曲不成块或成块不结实都是菌丝发育不好的缘故,曲的内部用放大镜观察,亦应有菌丝及未成熟的孢子;药材呈方形或长方形块状,外表土黄色,粗糙易断,断面不平,可见发酵后的空洞,及未被粉碎的褐色残渣,无虫者为佳[1]。
神曲的伪品一般质坚质重,不易折断或无小孔,多由土面、麦麸或小麦全粉发酵而成在显微镜下观察,可见大量淀粉粒,多单粒,球形,以及单个散在或成群的石细胞和种皮栅状细胞。
鉴于天然发酵生产的神曲无客观的质量标准,黄国能就其中的蛋白酶、淀粉酶以及脂肪酶等状况进行了检测,认为可以用蛋白酶和淀粉酶两种消化酶的指标来衡量神曲的内在质量。刘福祥等就神曲外观质量与酶活力的关系进行了研究,结果认为:神曲的外观质量不同,其酶活力、pH值亦不同,以内土黄色、外灰绿色、质地较硬、有辛酸苦陈腐气者酶活较高,酸度较低，酶活力高PH值维持在5.5左右,质量较好[3]。
同时可以建立六神曲中麦鼓、赤小豆及苦杏仁粉末显微特征的鉴别方法、六神曲的指纹图谱?以及碘一淀粉比色法测定六神曲中淀粉酶活力?此三种方法均稳定可行?可用于六神曲的质量控制。此外?可对各药材粉末显微特征进行计数分析?从而推断六神曲中各味药所占的比例。随着六神曲药效物质基础研究的不断深入?其指纹图谱有望进一步完善?包括对共有指纹特征峰的指认和归属、不同制作工艺制得的六神曲指纹图谱的差异性比较以及指纹图谱与药效的相关性研究等[4]。
应健全质量标准六神曲等古法制备的药 曲，与现代生产的半夏曲、沉香曲、三余神 曲、建神曲、霞天曲等曲剂，统归中药成方制 剂，按曲剂要求生产、检验、储存保管及经销 使用。对六神曲来讲，可考虑以《本草纲目》 为蓝本统一处方，或将不同处方、不同工艺产 生的不同质量或疗效采用正交试验选择最佳 者。神曲的质量标准不但要有传统的质量要求项目(如形状、大小、色泽、质地、断面、气味等),还要有现代的鉴别、质控指标(如显微鉴别、理化鉴别等),同时还应控制水分、重量差异、硬度等,最好加入含量控制项,如挥发油、苷类含量或酶的活力等[5]。
[1]高万山. 神曲的炮制工艺及质量要求[J]. 中药通报, 1983, 8(6): 25-26.
[2]孙德成, 刘瑞贵, 李法宪. 曲剂胆南星、六神曲与其伪品的鉴别[J]. 山东中医杂志, 1996, 15(4): 171-172.
[3]刘福祥, 薛宏亮. 神曲质量与酶活力及 pH 值关系[J]. 中成药,1992, 14(8): 23.
[4] 张 鹏,六神曲的质量调查与评价研究［J］.北京中医药，2017.