邱雪梅
伊犁川宁生物技术股份有限公司 新疆伊宁市 835000
摘要：近年来人们的物质生活水平不断提升，生活质量显著提高，人们对个人身体健康的关注度更高。但是近年来受到自然环境问题以及多项要素的影响，人们的身体健康受到诸多威胁，医药应用的重要性开始受到关注。因此，有学者开始深入研究制药工程。在制药工程发展过程中，制药分离技术是重要部分，做好制药分离技术的应用开发具有重要意义。
关键词：制药工程；制药分离技术；应用措施
1制药工程的基本概述
药品的制作是一个系统化比较强的过程，其中涉及到了化学技术、药物机理等多个方面的内容。制药工程主要包含中药制药、化学制药以及生物制药这三大领域。在市场导向下，研发人员需要根据市场需求的特点来对药物的发生机理进行多维度研究，解决发现的问题。从国际市场来看，技术的研发与进步是制药工程不断发展的动力。在研发的过程当中需要优质的人才和先进的技术，同时还需要大量的资金，但是一旦成功完成项目的研发，制药企业可以获得可观的经济收入，能够在新药品的研发当中投入更多的资金，提升新药品研发的成功率，并形成一个良性的循环，在获得更多经济效益的同时制药体系质量的提升。与此同时，在制药工程当中，制药分离、材料生产等都是重要的环节，这关系到药品最终的生产质量，只有使用相关的标准以及参数基准来进行限定，才能实现对药品属性的有效控制，使药品的制作精度与质量符合要求，满足预期的研发需求。其中材料生产指的是通过对原材料进行合成、催化以及提取来形成药品混合物，以此来为后续分离技术的实施创造条件。而制药分离则指的是将那些合成药品的物质进行组分分离，以此来将不需要的组分去除，得到更高进度的物质，促进药物品质的提升。
2制药工程中常用的制药分离技术
2.1固液萃取分离技术
这种分离技术的原理是利用了可溶性物质在相应的溶剂当中可以溶解的特点来实现萃取分离。当前，固液萃取分离技术已经在制药工程当中得到了普及。在过去，水是唯一的溶剂，无论是药物的提取还是中药的煎制都离不开水。随着技术的成熟和发展，水仍然是最为常用的溶剂，但是也出现了很多其他的液体溶剂。这种技术可以用于食品添加剂和食用油的提取。具体来说，操作人员会先将需要分离的材料进行粉碎，使其成为颗粒状态，然后将其与制定溶剂相混合，这样就可以利用溶质与溶剂相溶的原理，将那些无法溶于溶剂当中的固体材料分离出来，保留药物原材料当中的有效成分。在这个过程中，由于那些无法溶于溶剂的原料也存在于溶剂当中，因此会出现一定的传质阻力。而将材料进行粉碎之后，溶剂与可溶性材料之间的接触面就会进一步增加，溶解速度也会增加，萃取分离的效率就变得比较高。但如果待分离的原材料粉碎程度太高的话，则可能出现一定的滞液量，从而对萃取的效果造成不良的影响。最后，在选择溶剂时，还需要充分考虑液体的物理和化学性质，最理想的溶剂为无腐蚀性、无毒性、沸点高的材料，能够兼顾萃取分离的效果和成本。
2.2反胶团萃取分离技术
该分离技术所采取的仍然是液体与液体有机溶剂的萃取方式，与其他的有机溶剂萃取方式相比具有明显的优越性。当反胶团形成亲水环境之后，有机相中的生物分子就会在不断运动的过程中进入到这一环境当中，以此被分离出去。目前，这种分离技术可以用于分离蛋白质类生物活性物质，该类分子在反胶团当中的溶解速率比较高，同时在有机相当中可以表现出较高的活性，这使萃取的精度得到了提升。
2.3双水相萃取分离技术
传统的双水相体系所应用的是双高聚物，不同的高聚物分子之间存在一定的空间阻隔，他们在融合的过程中无法实现完全相溶、也无法形成一个均一相，容易产生相互分离的倾向，在特定的环境下还可以形成两个不同的相。尤其是当两种聚合物的憎水程度不同的时候，就可能会出现相互分离的情况，而他们分离倾向的高低与其憎水程度之间具有明显的相关性，如果聚合物的憎水程度比较高的话，分离的倾向也会比较明显。目前，双水相体系当中所使用的聚合物种类比较多样，其中最为常见的有聚乙二醇和葡聚糖。该分离技术的使用原理与传统水和有机相萃取具有相似性，都是根据物质在两相之间的选择性分配特性来实现的。但是二者在萃取体系的性质方面存在明显的差异，当待萃取物质与双水相体系相互混合之后，就会受到外界环境的干扰，同时受到体系当中电荷作用和力的作用的影响。在这样的背景下，物质溶于上相、下相的含量就会存在明显的差异性。
2.4沉析分离技术
这种分离技术在运用的过程当中需要将溶剂作为反应的基体，在基体当中实现溶质与溶剂之间的充分融合。在这之后，操作人员需要将待分离物质融入溶剂，其中的固体杂质将会沉落到溶剂的底部，以沉淀的方式析出。该技术在实施的过程当中，对溶质内各个分子的结构差异进行有效判定是重要的环节，这会对分离的效果产生影响。同时，还需要根据分子的具体特性来选择相应的溶剂种类以及决定溶剂的量，进而将物质当中的各个组分有效分解出来，得到高精度的材料。
3实现制药分离技术合理应用的措施
3.1完善基础设施建设
制药分离是一项技术水平比较高的操作，在这个过程当中需要使用完善的设备和设施。因此，制药企业需要建设基础设施，这样才能确保各项制药工程顺利开展下去。与此同时，还需要增加资金的投入，引进先进的分离装置，在做好试运行操作、确保装置的使用效果之后再进行制药分离操作。在完成设施的引进之后，还需要安排专门的工作人员对这些设备和设施进行维修和保养，在使用完毕之后及时清理。除此之外，当前制药工程已经进入到了信息化时代，制药单位需要充分运用信息技术，引进计算机工作设备，并利用网络平台和大数据技术来完成制药分离操作过程当中信息的搜集和整理，并对其中的数据进行自动分类，这样可以为操作人员选择合适的分离技术提供重要依据。
3.2完善相应监管机制
对于制药工程来说，制药分离的准确性会对药效产生直接的影响，进而会影响到制药企业的发展和经济效益。为了使制药分离技术的特点得到充分发挥，企业可以建立起专门的监督与管理部门，并安排监管人员对制药分离全过程进行监督，做好对各种溶剂和溶液用量的合理控制，并做好卫生管理的工作。在制药分离操作的过程当中，工作人员的能力和素质起到了至关重要的作用，因此制药企业可以定期对操作人员的技术水平进行考核，了解员工工作态度和操作行为的合理性。并通过相应的激励制度对员工进行奖惩，这不仅可以对员工的不规范操作行为进行约束、提高他们的积极性，同时还可以在整个企业当中营造良好的工作氛围。
4结语
综上所述，制药分离技术的合理运用是十分有必要的，其可以将药物产品当中的杂质分离，提升药品品质、减少药物副作用，同时为药品产业后续的发展提供了技术上的支持和保障。为了使各项制药分离技术的优势得到充分发挥，制药单位一方面需要完善相应的基础设施，定期对设备进行保养与维护；另一方面还需要完善内部监督管理制度，提高工作人员的技术操作水平。
参考文献
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