疫情下中药制剂技术分析

发表时间:2021/7/1   来源:《科学与技术》2021年3月第7期   作者:白建楠
[导读] 2020年,中国遭遇了前所未有的新冠肺炎疫情。全国人民团结一心,以举国之力抗击疫情,取得了阶段性的胜利。
        白建楠
        天津红日康仁堂药业有限公司,天津市  301700
        
        摘要:2020年,中国遭遇了前所未有的新冠肺炎疫情。全国人民团结一心,以举国之力抗击疫情,取得了阶段性的胜利。在与疫情的斗争中,中医药起到了积极的作用。中药制剂是以中医药理论为指导,中药方剂为基础,中药饮片为原料,利用传统的技术方法及现代的科学技术进行提取、分离、纯化、配制制成半成品,然后在药剂学方法指导下加工制成质量稳定、疗效突出的成品。特别是在疫情下中药制剂技术的研究尤为重要。下面本文就疫情下中药制剂技术进行简要探讨。
        关键词:疫情;中药;制剂技术;
        1中药制剂技术概述
        1.1超声波萃取技术
        超声波萃取技术广泛应用于中药制剂的生产研发中,大多有效成分均可使用,尤其适用于油脂浸提、蛋白质提取、多糖提取等。么宏伟等利用超声萃取技术对松茸中水溶性粗多糖提取工艺进行了优化,结果显示,在超声功率180W、超声时间13min,提取温度100℃的条件下进行提取,料液比:1:20,多糖提取率明显提高。超声波萃取技术目前大多应用于中药制剂的检验,实际生产中较少使用,因其还存在噪音大、功率高、生产设备少等缺点,但一些厂家已使用超声辅助提取,希望今后能克服它的缺点,在中药制剂领域充分发挥它的优点。
        1.2超临界流体萃取技术
        与传统的分离方法相比,超临界流体萃取技术具有操作温度低、高选择性、效率高、能耗低、无污染等特点,特别适用于沸点较高、脂溶性较大、对高温敏感物质的提取,也可精细分离不同组分。
        1.3酶提取技术
        酶提取技术的应用建立在传统中药提取工艺基础上进行,使用常规仪器即可完成,其利用酶(纤维酶、果胶酶等)使药材细胞壁降解,溶剂能迅速与药物成分接触并溶出,具有特异性、专一性、可控性等特点,酶反应的条件非常温和,可避免使用醇沉法、中药澄清剂等传统方法造成的有效成分损失较大、成本较高、工序复杂的缺点,能较大地缩短提取的时间及提高有效成分的提取效率,改善中药制剂产品质量。随着酶提取技术在中药制剂中的应用不断的深入,将为提高中药提取效率、改进剂型、创新制剂等提供新的技术方法,为中药制剂现代化注入新鲜血液。
        1.4闪式提取技术
        闪式提取是将药材与溶剂在室温下通过机械快速将药材粉碎至细微颗粒,使溶剂迅速与药材组织内部结合并达到平衡,最后通过过滤即可完成的一种新技术。闪式提取法具有能最大限度萃取中药中的有效成分、保护热敏成分、溶剂用量小、提取时间短、提取效率高等特点,该技术广泛适用于中药根(饮片),茎(饮片),叶,花,果实(饮片),种子等的提取。
        1.5微波萃取技术
        微波萃取技术利用微波场使药物中的某些组分与基体溶剂被选择性的加热,达到选择性提取的目的,其具有高选择性、溶剂种类多、溶剂用量少、加热迅速、穿透力强、用时少、低成本、提取效率高、成品纯度高等优点。微波萃取技术在中药提取过程中使用较广,主要用于多糖类、黄酮类、生物碱类、苷类、蒽醌类、挥发油等化学成分的提取分离。与传统提取技术相比,微波萃取技术设备简单,成本较低,同时能够节省溶剂,大大缩短提取时间,提高萃取效率,还有利于提取热不稳定的成分,对于挥发油等挥发性成分也有较好的提取效果,是天然产物提取的一个重要的技术。孟宪群等对微波萃取技术应用于多糖提取方面进行了综述,其论述了微波萃取法在姬松茸多糖、香菇多糖、苦瓜多糖、球等鞭金藻多糖、党参多糖的提取上有一定的优势。何宝佳等研究微波提取技术对谷精草总黄酮的提取工艺及败酱草总黄酮提取工艺进行优化,结果显示,谷精草最佳提取工艺为:提取时间70min,温度 70℃,乙醇浓度40%,料液比1:15;优化后的败酱草提取工艺为:药料与溶剂比1:35,提取温度80℃,时间120min,乙醇体积占比80%。


        2 疫情下中药制剂技术培训
        2.1 教学内容组织与处理
        结合疫情,将教学内容进行筛选,分为线上部分和线下部分。线上部分主要以疫情期间常用药物连花清瘟胶囊、藿香正气水、肺炎一号合剂、维生素C泡腾片、抗病毒疫苗等为代表的液体制剂生产技术、固体制剂生产技术、灭菌液体制剂生产技术,结合教材内容开展课程建设。同时,将较为枯燥的制药技术理论知识渗透到各单元,如将表面活性剂、流变学基础等放入液体制剂中,将粉体学基础加入固体制剂单元,以达到触类旁通的效果,使知识系统化和整体化。
        2.2 技术团队与集体备课
        建立技术团队,共同进行课程资源的准备和信息化教学平台建设。团队成员主要有课程的专业教师、药厂一线人员。在课程建设过程中,教师建设课程,药厂一线人员提供教学资源以及药学人员的行业评价标准。
        2.3 信息化教学平台的建立
        基于教学内容的处理,将课程内容以模块的形式放入信息化教学平台。以泛雅平台为例,它是超星集团研发出的一个新一代网络教学平台,为学习者随时随地体验新一代网络教学带来的高效和便利。在平台上,以模块为单位建设课程,以任务单形式进行导学,提出学习任务、学习要求与重点难点,接下来放入视频资源,超星有丰富的教学资源,可以根据实际情况加以引入,也可以根据内容需要录入资源,同时提出问题与讨论,在学习过程中让药学人员反馈,便于实时掌握学习动态。对于较为抽象的知识点,如表面活性剂、粉体学、流变学等内容,进行直播授课,与药学人员面对面进行互动,进一步突破难点。对于一些设备的操作,如煎药锅、湿法制粒设备等,可采用虚拟仿真软件,将微课、设备介绍原理视频、虚拟仿真操作过程搬入教学平台,药学人员在观看过程中对于药厂操作过程有一个直观的了解。每次章节学习结束后,针对重难点进行测验,了解药学人员知识掌握情况。
        2.4 教学小结与评价
        在教学内容完成后,进行章节小结,回顾所有知识点,提出问题:新冠肺炎迄今为止没有特效药原因是什么?本剂型生产过程中如何提高质量?让药学人员根据已学知识展开讨论,寻找制约中药制剂发展的主要原因,中药制剂走向国际化的途径,增强药学人员的责任感,强化中药制剂生产过程中的卫生管理和质量监控的重要性,从而强化药品质量第一理念,通过连花清瘟胶囊、藿香正气水等中药在临床使用获得肯定的案例,强化振兴中医药理念,坚定药学人员的职业自信和服务人民健康信念。在教学评价中,通过线上评价(任务点完成率、讨论参与和完成率、测试准确率)和线下评价(笔记整理与感想情况)等多种形式进行学习评价,对每一位药学人员进行测评。在学习评价过程中,进行多方评价,由药学人员的自我评价和小组长评价、教师评价以及药厂教师评价几部分组成,共同构成药学人员的成绩。
        3结束语
        本文通过疫情下中药制剂技术研究的探索,以新冠肺炎治疗过程中所使用到的中药制剂为主线,进一步强化已学知识,以实践操作的形式,对已学的固体制剂、液体制剂知识板块安排典型的实践任务,如胶囊剂的制备、液体制剂的制备、片剂的制备,安排药学人员以小组为单位进入学校仿真车间进一步练习,注重知识点的融入和实践细节及 GMP 的具体规范,在操作过程中强化药品质量第一、安全生产理念,增强药学人员职业责任感。
        参考文献:
        [1]张韶湘,邹昱蕾,余晓玲.医疗机构开展临方制剂应用实践中存在的问题及解决建议[J].中药与临床,2020,11(04):127-130.
        [2]陈丽华,朱江,张吉菲,等.基层中医医院中药学工作的发展研究[J].中国医药学导报,2012,9(34):158-160.
        [3]胡志强,鲜洁晨,楚世慈,等.中药临方制剂技术的发展现状及研究策略[J].中国中药杂志,2019,44(01):128-130.
        
       
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