　棕榈酸帕利哌酮注射液治疗难治性精神分裂症的临床疗效及安全性--中国期刊网

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　棕榈酸帕利哌酮注射液治疗难治性精神分裂症的临床疗效及安全性

发表时间：2021/7/7 来源：《医师在线》2021年3期作者：季昌军刘超张建标

[导读] 棕榈酸帕利哌酮注射液治疗难治性精神分裂症的临床疗效及安全性

　　季昌军刘超张建标
　　（江苏省南通第四人民医院；江苏南通216002）
　　　摘要：大量的研究和临床实践活动表明，棕榈酸帕利哌酮注射液作为一种近些年来刚刚研发成功的药物，将其临床应用与难治性精神分裂症的治疗尚且需要不断验证和临床实践。基于这样的现实背景，文章此作为主要研究对象，通过对照实验的方式展开研究和分析，希望能为进一步认识棕榈酸帕利哌酮注射液并在临床加以科学应用提供有力的依据和参考。
　　　关键词：棕榈酸帕利哌酮注射液；难治性精神分裂症；临床疗效；安全性
　　　精神分裂症从本质而言就是精神病，无论是对身体还是对于心理，乃至对于家人、社会都有着极大的不良影响。从目前的情况来看，对于精神分裂症，目前主要还是依赖于药物，只是从临床应用的实际效果来看，很多药物的治疗效果不理想，也会诱发严重的副作用，因此研发疗效显著、安全性高的药物刻不容缓。棕榈酸帕利哌酮注射液就是在这样的现实背景下成功研发出来的。
　1.资料与方法
　　　1.1一般资料
　　　本次的实验对象全部是精神分裂症患者，但是所选择的患者应该符合以下标准：首先在年龄方面，必须在18周岁以上，65周岁以下；第二就是经过诊断的确是患有难治性精神分裂症；第三就是症状有显著恶化；第四就是接受治疗的实验对象必须经由法定监护人的同意，而且进行书面签字方可。
　　　在选择实验对象的时候要特别注意：在过去曾经严格按照标准选择利培酮进行过治疗或者是对其表现出明显不耐受的患者不适合；严格按照计量和说明服用两种或者更多药物进行治疗，但是没有显著疗效的患者不适合；在实验前42天的时间里曾经接受了电抽搐或者系统性心理治疗的患者不适合等。
　1.2实验分组与临床护理方法
　　　（1）实验分组
　　　本实验所采用的方法是对照实验法，符合条件的实验对象一共有72人，将其随机分为两组，分别是实验组和对照组，每一组分别是36人。在正式进行治疗之前的2天接受耐受性实验，具体的方法就是按照每天一毫克的剂量口服利培酮，如果表现出了耐受性，进行清洗，清洗期为两天，即可纳入研究对象范畴。
　　　（2）临床护理方法
　　　实验组：实验组在治疗方法方案的制定上就是采用棕榈酸帕利哌酮注射液进行治疗，治疗的具体方案如下：治疗第一天采用150毫克的剂量进行注射，第8天的时候注射剂量为100毫克，第36天进行肌肉注射的时候，根据病情对剂量做出调整，范围在75毫克到15毫克，整个治疗期间不需要其它药物的联合使用。
　　　对照组：病人口服利培酮片，具体方案是初始剂量为每天1毫克，在7天的时间内仔细观察，根据病情的实际变化，对剂量进行调整，范围控制在每天4毫克到6毫克，治疗周期均为56天，也就是8个星期。同样在对照组不采用其它药物联合使用的治疗方案。
　　　1.3观察指标
　　　观察指标主要包括阳性症状和阴性症状
　　　1.4统计学方法
　　　本次研究所得数据应采用统计学软件SPSS 19.0进行分析和处理，计量、技术分别以（x+-s）、%进行表示，用t、x2完成检验过程，看其结果是否具有统计学意义。

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　2.实验结果
　　　结果一：在实验组最终完成实验的有33人，其中男性和女性分别是13人和20人；对照组最终完成治疗周期的一共有34人，其中男女分别是16人和18人，在人口学特征以及临床特征等常规资料层面实验组和对照组没有表现出显著差异，但有可比性，可以直接用于本次研究当中。
　　　结果二：安全性测评结果
　　　从实验的结果来看，在实验组可能是由于药物导致的不良现象如下：注射部位出现疼痛的次数为6次，血清泌乳素升高的情况相继出现了5次，实验对象出现了5例头晕现象，失眠病例4例，肌肉张力障碍现象2例，心跳过快现象2次，异常嗜睡现象1例；在对照组，血清泌乳素升高的现象出现了4例，无法静坐的现象出现了3例，失眠现象出现了4例，心跳过快的现象出现了2例，异常嗜睡的现象出现了1例，另外还出现过一例次直立性的低血压现象。经过对比发现实验组和对照组的区别在于实验组由于注射出现过注射部位疼痛的现象，对照组出现过无法静坐的现象，剩余的不良现象在两个组别都出现了，而且差异不明显，因此没有显著性差异。
　　　结果三：治疗效果
　　　在第一周的治疗完成之后，围绕既定方案对两个组别的治疗效果进行对比和分析，主要的对比指标就是PANSS总分、阳性症状的评分以及精神病理评分等，相对于基线而言，都有较为明显的下降，但是和对照组相比，实验组的下降更加明显。这也就是说在第一个周的治疗里，无论是哪一种治疗方案，都表现出显著的效果，但是实验组的效果更加显著，究其原因，可能是在第一个周的注射剂量比较大，在较短的时间内体内的药物浓度迅速上升，直到达到治疗所需要的浓度值。但是需要注意的是，这种显著的效果主要体现在阳性症状和一般性精神病理症状层面；在7天的治疗周期结束的时候，无论是哪一个组别对于阴性症状都没有表现出显著的治疗效果。
　　　随着治疗周期的继续进行，等到14天的时候，实验组患者的阴性状况开始得到有效控制，出现好转，而另外一个组别的患者阴性症状也得到了改善，只是发生变化的时间节点相对完了一定，是在实验进行到第28天的时候。等到56天的治疗周期全部研究，无论是实验组，还是对照组，患者的阳性症状和阴性症都得到了显著的改善，这说明两种治疗方案对于难治性精神分裂症患者的治疗效果相当，只是实验组在见效的时间上更快，也就是说如果选择棕榈酸帕利哌酮注射液进行治疗的话，见效更快。
　3.讨论
　　　综上所述，我们可以看出棕榈酸帕利哌酮注射液相对于传统的治疗方案，虽然在阳性症状的改善上没有表现出明显的优势，但是对于阴性症状的改善见效更快，而在安全性层面，虽然因为注射导致了一些不良现象，但是整体来看没有导致躯体的明显不适或者对其社会功能产生影响，而且研究表明在应用棕榈酸帕利哌酮注射液进行肌肉注射之后，虽然偶见头晕反应，但是都是出现在第一次注射的7-10个小时，而且最晚7天就完全消失，注射导致的疼痛感也是很快消失，也表现出了良好的耐受性，值得继续深入研究，为在临床中进一步推广奠定基础。
参考文献：
[1] 李亚辰; 李英梅; 王立娜.棕榈酸帕利哌酮和口服帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症患者的疗效和安全性对照研究 [J].广东医学,2019,13.
[2] 何兆宇; 吴胜; 鲁陆.棕榈酸帕利哌酮注射液与帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的对比研究及经济学评价 [J].北方药学,2018,23.
[3] 赵黎明.对比棕榈酸帕利哌酮注射液与注射用利培酮微球治疗精神分裂症的效果和安全性 [J],四川大学学报（医学版）,2020,02.
　　　