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摘要:在化学分析检验工作发展过程中,影响质量控制的因素体现在很多方面。主要有化学分析检验工作过程中实验室环境因素、相关检验仪器和设备因素、所选择的试剂盒和样品处理等因素。为推动化学分析检验工作健全发展,最主要的是做好检验工作的质量控制工作。
关键词:化学分析;检验工作;质量控制
1 提升化学分析检验质量的价值和意义
在我国的产品生产过程中,对于化学分析检测质量来说是非常重要的一项工作,同时化学分析具有着系统性。为了能够更好的获得具有参考价值的测试结果,就需要在考虑各种因素的情况下来使用一系列相关的数据。通过化学分析的必要性来找出可行的质量控制措施在化学分析检验工作稳步开展的过程中同样是非常重要的一个内容,只要这样才能够更好的实现化学质量检验质量的有效提升。通过对化学分析检测技术也能够实现化学成分分析检测效率的有效提高,从而实现化学分析效果的提升。化学分析检测技术还能够在保证数据采集准确性的同时实现检测质量的提高,在最大程度上降低产品生产过程中可能存在的一些错误,减少这样因素给产品质量所带来的危害和影响,让检测工作的科学合理性得到充分的保证,有效的促进生产过程中质量控制的处理工作。
2 化学分析检验质量的特点
2.1 代表性
外地采样人员的职责和技能是代表性的主要取决方式,同时还包括一些运输的技术和措施等。一般来说测试的结果会在直接的受到收集样本的影响,例如一些没有代表性与真实性的收集样本,使收集的结果产生较大的误差,所以所带来的危害会随着测试结果差异性的增大而逐渐增大。
2.2 可比性
在不同的式样中和不同的时间中测试结果的一致性就是所谓的可比性。通过实验室中使用的标准材料来实现国际测量标准和国家标准的比较就是得到可行性的唯一方法。实验室内实验人员总体管理质量水平主要就是由这些可比性和可靠性来体现的。
2.3 可靠性
技术人员的技术水平与可靠性有着直接的联系,也就是说可靠性是直接由技术来决定的,通过技术人员的分析技术就能够有效的判断数据的真实性和可靠性。
3 分析当前化学分析检验工作的现状
目前,在化学分析检验工作过程中,由于缺乏先进和有效的质量管控方法、检验环境条件不足、检验人员能力与素养的有待提升、缺乏健全的分析检验的机制与流程等,导致化学分析检验工作的效果并不理想,不利于检验结果质量的更好提升。下面分析与探讨当前化学分析检验工作的现状与问题:
3.1 缺乏质量管控策略与方法
目前,很多企业在管控化学分析检测质量方面都缺乏比较先进的管控策略与方法,其管理模式较为落后,缺乏足够的管理力度,使得分析检验的质量与效果很难得到有效提升。与此同时,一些企业也并没有对提升化学分析检验工作质量予以充分、全面地重视,其管控方式过于粗放,这在一定程度上耗费了企业大量的人力、财力与物力,不仅会无法保障化学分析检验结果的可靠性、准确性,而且也会影响制药行业的健康发展。
3.2 实验环境的约束与限制
在实际的化学分析检验过程中,由于产品的差异,其化学成分也存在一定的差异,那么应用实验的方法与检测器材也不尽相同。如果缺乏较为适当、科学的实验环境,那么会影响实验结果的准确性与分析检测的科学性和有效性。实验条件不足、实验环境存在一定的约束与限制,环境当中的空气流动、湿度、温度等因素都会影响分析检测的结果,严重影响实验结果准确性的全面提升。
3.3 样品、试剂的处理与选择有失科学
在开展化学分析检测工作时,样品的处理方式、试剂选择的科学与合理都是非常重要的,如果没有按照正确的流程来处理样品,也没有科学、合理地选择试剂盒,会直接影响检测结果的呈现和分析质量的提升,没有发挥出分析检测工作的作用。
3.4 检测人员业务能力与专业素养有待提升
正所谓“术业有专攻”。检测人员的业务能力、专业素养也会直接影响着化学分析检测的结果。目前,很多制药公司在进行样品检测时,由于缺乏专业的分析检测人员,其技术、能力、水平的局限与不足会导致检测结果无法正常、精准地展示出来,其分析与检验的准确性与可靠性不足,限制和阻碍了化学分析检测工作的正常开展与进行。与此同时,还有一些检验人员的责任意识不足,其职业性与专业性不强,对于化学检验质量管控上缺乏一定的责任心,没有将工作的主动性、积极性更好地倾注到化学分析检验工作上,更没有将化学分析检测质量管控工作落实到最佳。
4 我国化学分析检验工作质量控制的对策
4.1 完善质量控制方案
首先,化学分析检验工作可以结合工作的实际情况,完善化学分析检验工作质量控制体系,并且坚持科学化和系统化的管理原则,对化学分析检验工作进行一一分析和处理,进而防止工作过程中发生混乱的情况,做到具体问题具体分析,全面促进化学分析检验的质量控制水平提升。其次,化学分析检验工作中,相关工作人员要树立责任意识,提升化学分析检验工作质量控制的积极性与主动性,并且采用多元部门共同管理和多元化管理的方式,促使化学分析检验工作开展过程中,各部门之间相互帮助和共同进步。进而最大程度地防止工作出现意外情况和问题。最后,在完善质量控制方案的过程中,相关工作人员要强化监督管理意识,构建健全的化学分析检验工作的质量控制监督体系,加强对检验过程的整体关注和监督,进而从根本上提升整体质量和水平,保证化学分析检验工作质量控制效果提升。
4.2 保证检验前的质量
一方面,在检验开始之前,要明确责任人、做到分工明确等相关工作。同时,还要对检测项目和检测指标进行反复核对,根据和结合相关检测资料与分析方法展开相关工作,同时,还要明确检验过程中,各个环节的实施细则,严格要求检测工作在适宜的条件下进行。为防止预测和控制工作出现误差,还需要在化学分析检验工作开展中,加强相关检测方法的鉴定与审批,进而才能有效为相关检验工作保驾护航、奠定基础。另一方面,在配置标准试剂的过程中,化学分析检验工作相关人员,要全面根据国家规定的技术配置标准,完成相应的检验试剂配置工作,还要通过绘制标准曲线的方式,完成标准试剂的标定工作。除此之外,在检验工作开始之前,相关工作人员还要结合说明书积极完善和校对仪器设备,最大程度地让仪器和设备满足实验需求,促进相关实验工作顺利进行。
4.3 控制好检测的数据
我国化学分析检验工作在发展中,必须控制好检测的数据,实现对检验工作质量的良好控制。化学分析检验工作,最主要的是要保证检测数据的真实性,加强对检测数据质量的有效控制,同时,为防止结果误差情况的发生,还要全面完善实验仪器设备的精准度,加强检测方法准确性的提升,还要不断提高检验人员技术水平,加强对化学分析检测数据的结果进行对比,进而才能提升化学分析检测数据的可比性,让相关检测结果符合程度,进而促进整个检验工作质量控制效果提升。另外,为更好控制检测的数据,还需要做好后期数据审查工作,明确检验报告和检验结果的真实性,进而才能通过检测数据的控制工作,保证产品的安全性,促进化学分析检验结果可靠性提升,不断为社会提供更加具有真实性的数据。
结束语
综上所述,为了能够有效提升化学分析检验的效果与质量,重视对相关影响因素的质量管控是非常有必要的。通过加大对检测过程、检测要素、检测环境、检测人员等方面进行质量管控力度,推动化学分析检验工作管控水平与品质的快速提升。
参考文献:
[1]蒋小经.浅谈如何控制化学分析检验工作的质量[J].商品与质量,2017(42):96.
[2]聂天莹.浅谈化学分析检验工作的质量控制[J].百科论坛电子杂志,2019(5):750.