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摘要：为了避免环境尘粒以及微生物对药品品质造成影响，在制药车间洁净室施工过程中，必须要结合实际状况，采取核实的措施来提升洁净室施工质量。文章从暖通空调施工、环氧地坪施工、清洁棚施工等方面的注意事项展开了分析，以期能够促进制药车间洁净室施工质量的提升。
关键词：制药企业洁净室；洁净施工管理
在洁净室施工过程中应该分阶段分层次开展施工洁净管理，在各个阶段都应该严格按照施工规范要求和管理制度等逐步提升洁净室的洁净度。制药车间洁净室施工阶段的洁净管理，其重点在于施工有序部署和各个工序的合理分配和控制。
1 洁净室概述
洁净室是指对空间范围内空气微尘粒子、有害气体、细菌等污染物排除，并使室内温湿度、洁净度、压力、气流速度和气流分布、噪音震动和照明、静电等控制在某一特定要求范围内，有别于其他房间空间的符合特殊工艺要求的空间。对于制药车间洁净室的污染物而言，有的是外部带入的污染，比如大气灰尘污染，有的则是因为设备、物品和人自己带来的。其中人是制药车间洁净室最大污染源，其穿戴的衣服鞋帽等都带有大量细菌灰尘，而人和环境一起形成的污染将是洁净室施工阶段需要重点控制管理的对象。
2 制药车间洁净室施工阶段管理分析
2.1 暖通空调等基础设施的施工管理
制药车间洁净室施工应根据洁净室的特点和制药企业生产的要求，首先做好基础设施的施工，其中基础设施中最重要的是暖通空调设备的施工。暖通空调施工前应做好现场勘察和施工准备工作，根据勘察的结果制定科学合理的设计方案，设计时要求明确施工所需的材料、机器设备和人员等。施工前必须对相关人员进行规范化培训并要求佩戴相应的标记，要求所有进入施工场地的人员必须着干净统一的工作服，保持鞋子干净无污泥油渍。在洁净室施工时不能吸烟饮食。为保证暖通空调施工的质量必须做好材料设备的质量检查，确保钢筋、管道、水泥等材料均符合施工质量要求。值得注意的是，在开展洁净室钢筋绑扎焊接、切割和打孔等会产生大量灰尘的施工作业时，必须采取必要的防止灰尘漫飞的措施。在每天施工结束后都要及时彻底地清除现场的施工灰尘和碎屑，对施工设备进行维护清理，将材料保存在阴凉防潮防火都较好的且不会对房间产生污染的地方。
2.2 环氧地坪施工质量和安全控制措施
为确保环氧地坪施工应用的质量，首先必须从材料设备的角度做好检测和管理控制工作。对于环氧涂料要求在现场检验时，必须保证该材料具有出厂合格证明，开展必要的实验室试验检测，实验室出具合格证明材料以后才能进入现场施工。其他成品和半成品材料以及机械工具等也都要进场前开展试验检测，安排专人负责禁止一切不合格的材料设备进入。对于单位而言，应尽快健全完善进场检查制度强化对材料的试验检测，对于发现的存在质量问题的材料应及时清场处理。施工过程中，应由专门管理人员开展施工全过程控制，质检人员对于施工班组完成的每一道工序进行详细检查并做好记录和签字。施工班组也应该组织自检和互检工作，强化质量意识。对于施工中的成品和半成品的使用安装应在各个阶段进行标识避免混用，对于重要的材料可使用鲜明的标识牌来区分。
从安全施工和文明施工的角度来看，为避免发生安全事故，确保现场人员的安全，首先必须严格遵守安全第一的方针，要求完善安全生产管理制度，成立专门负责安全生产管理的部门并定期组织培训，尤其对施工一线人员的培训必须重视起来，严禁不持安全证书的人员上岗。在进入现场前要佩戴好安全帽和其他安全设施，对于高空等危险作业更要引起重视，在现场设置安全警示牌，要求操作人员系好安全带。
从安全技术角度来看，应做好现场配电线路的设置和管理，设置安全防护设施，实现电箱接零保护。对于移动式的机械设备则应配置二次漏电保护器设备，实现金属外壳的接零保护。
2.3 建立预清洁棚，开展更高水平的净化控制
为进一步强化施工阶段的净化控制，确保制药车间洁净室施工符合文明清洁施工的要求，可在洁净室的通道入口设立预清洁棚，该设施的作用是在施工前就做好防止灰尘等污染物进入施工现场的工作，在预清洁棚中安装换鞋架、服装柜等。另外做好壁板、地面、定框架及其配件的安装施工，以及各专业管线安装和密封等工作。对于施工单位而言：
（1）要求对于进入现场的人员必须接受进一步深入的施工规范培训与洁净施工纪律教育，并佩戴好相应标记和设施。在施工前同样要保证着装整洁统一，穿戴专用的鞋具和鞋套、手套等。
（2）所有施工加工的机具设备和材料等在进入施工场地前也要做好清洁工作，包括除尘除锈防腐蚀防震等工作。对于会产生灰尘等污染物的施工加工作业应严格控制，采用专门吸出灰尘等污染物的工具。施工现场不允许吸烟和饮食，每天应至少开展一次彻底清扫工作。为确保施工机械设备的使用状态，在使用前要做好运行调试和检测，在施工结束后必须进行清洁清理和保管。
（3）对于任何违反洁净室施工要求的人员应禁止其再进入施工现场。
2.4 实施精细化施工管理
在制药车间洁净室施工中，为了追求更高要求的施工管理，施工管理的内容除了要对顶板底板安装、空调设备安装等进行监管外，还要做好测试前的彻底清扫工作，为确保施工现场的洁净度应安装高效过滤器和净化设备，做好对净化设备的测试考核与调整，做好对现场洁净度的测试和调整。施工单位在进入洁净室场地前所有人员必须接受更规范的施工培训，只有专职人员和必要的人员、业主代表才有资格进入到洁净室。对于进入洁净室的人员要仔细审查且要求佩戴专用的服装和鞋具，要求所有的衣帽鞋袜等都需要在风淋室吹洗过以后才能穿戴进入。在洁净室不能吸烟和饮食，同时还不能带入其他物品，包括纸张和其他可能会产生微小粉尘的物品，尤其要禁止木质材料的物件进入。对于违反规定的人员禁止其进入且给予相应的惩处。在施工期间不允许有外来人员进入洁净室施工现场也不允许现场人员随便出入，才能确保洁净室的干净整洁。同时还要求和业主管理部门加强联系，协调其他机构开展现场洁净度的测试检查工作，为施工顺利达到验收标准和后续工作奠定基础。
3 结语
综上所述，制药车间洁净室施工管理是一份复杂的系统性的工作，对于每一位施工人员和管理人员来说，都有义务做好维护管理，首先要清楚地认识到制药车间洁净室的特点以及污染物的来源，然后在施工中根据洁净室对洁净度的要求开展各个阶段和环节的施工。采取精细化管理措施，除了要培养员工的洁净意识外，还必须以完善的制度为基础督促各项管理工作得到有效落实，减少专业清洗的次数和高效设备的损耗，对于促使工程施工顺利完成、保障制药车间后续生产作业的安全稳定具有十分重要的意义。
参考文献：
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