李烨
海口市药品不良反应监测中心，海南省海口市570000
摘要:目的:分析注射用五水头孢唑林钠致药物不良反应（ADR）的特点, 为合理用药提供参考。方法:对258例注射用五水头孢唑林钠不良反应报告进行回顾性分析。结果:女性患者多于男性，18-44岁青年患者居多；ADR多在用药30 min内发生;临床表现以皮肤及其附件损害居多;多数患者在停药及对症治疗后好转或痊愈。结论:临床医护人员应了解注射用五水头孢唑林钠所致ADR的特点，加强监测，以减少和降低ADR的发生。
关键词：注射用五水头孢唑林钠；不良反应；分析
ABSTRACT: OBJECTIVE: Analyze the characteristics of adverse drug reaction (ADR) caused by cefazolin sodium pentahydrate for injection, and provide reference for rational drug use. METHODS: Retrospective analysis of 258 cases of adverse reaction reports of cefazolin sodium pentahydrate for injection. RESULTS: More female patients than men; 18-44-year-old patients are mostly young; ADR mostly occurs within 30 minutes of medication; most of the clinical manifestations are damage to the skin and its appendages; most patients get better or heal after stopping the drug and symptomatic treatment. CONCLUSION: Clinical medical staff should understand the characteristics of ADR caused by cefazolin sodium for injection, and strengthen monitoring to reduce and reduce the occurrence of ADR.
KEY WORDS:Cefazolin pentahydrate sodium for injection; adverse reaction; analysis
注射用五水头孢唑林钠是我国自行研制开发的第一代头孢菌素类药物[1]，在临床上广泛应用于治疗上呼吸道感染、妇科感染、胆道感染以及常规用于预防手术后切口感染。随着注射用五水头孢唑林钠在临床上的广泛应用,其安全性问题也日益引起临床研究者们的重视[2]。本文通过对收集的258例注射用五水头孢唑林钠ADR报告进行回顾性分析，探究该药物不良反应的特点，为合理用药提供参考。
1 资料与方法
1.1资料来源 2015年1月?2020年9月海口地区上报国家药品不良反应监测系统的258例注射用五水头孢唑林钠，其中严重报告4例。
1.2方法 采用回顾性的研究方法，按性别与年龄、过敏史、ADR发生时间、累及器官或系统及临床表现、ADR转归等方面进行统计分析。
2结果分析
2.1 —般情况：258例报告中，男性119例(46.1%),女性139例(53.9%)，女性患者略多于男性；1个月 ?18岁75例(29.1%)；18?44岁105例(40.7%)；45?64岁63例(24.4%)；65岁以上15例(5.8%)。从年龄分布来看，18?44岁青年患者居多。
2.2过敏史:258例报告中，有既往药品过敏史6例（2.3%），无过敏史154例（59.7%），不详98例（38.0%）。其中，青霉素过敏3例,头孢他啶1例，维C银翘片1例，氯霉素1例。
2.3 ADR发生时间：258例报告中，ADR发生时间最短为2min，最长为8d。用药后30min内发生的104例（40.3%），1d后发生的14例，2d后发生的10例，不详86例。其中，86例不详报告中明确在用药过程中发生的42例。
2.4 累及器官-系统及临床表现:258例报告中，累及9个器官-系统9个共487例次（有的不良反应同时累及多个器官-系统）。其中 ，ADR以皮肤及其附件损害居多，共286例次（58.7%),主要临床表现为皮疹、瘙痒、皮肤潮红、皮肤红肿等；其次为全身性损害63例次（12.9%)，主要临床表现为畏寒、寒战、发热、苍白、过敏性休克等；呼吸系统损害44例次（9.0%)，主要临床表现为胸闷、呼吸困难、气促等；胃肠系统损害36例次（7.4%)，主要临床表现为恶心、呕吐；心血管系统损害19例次（3.9%)，主要临床表现为潮红、心悸；神经系统损害18例次（3.7%)，主要临床表现为头晕、头痛；精神损害10例次（2.0%)，主要临床表现为心慌、哭闹；视觉障碍8例次（1.6%)，主要临床表现为眼睑水肿、巩膜充血；用药部位损害2例次（0.4%)，主要临床表现为局部麻木；听觉和前庭功能障碍1例次（0.2%)，主要临床表现为耳鸣。
2.5 ADR转归：经停药及治疗后，好转140例（54.3%），痊愈115例（44.6%）,未好转1例（0.4%），不详2例（0.8%）。
3讨论
3.1 由于注射用五水头孢唑林钠与庆大霉素或其他肾毒性抗生素合用有增加肾损害的危险性。对肾功能减退病人应在减少剂量情况下谨慎使用；且因其部分在肝脏代谢，因此肝功能损害病人也应慎用。
3.2 注射用五水头孢唑林钠ADR以速发型过敏反应最常见，应警惕过敏性休克；ADR多发生在用药后30min内，在临床用药和输液过程中，医务人员应密切关注患者身体状况，发现不良反应应立即停药并对症治疗，以期减少或降低不良反应对患者伤害。
3.3 多数患者经停药及治疗后，ADR转归良好，这可能与大多数ADR在用药后1天内发生，能及时发现并对症治疗有关。
4 建议
4.1临床医护人员应了解其不良反应，使用过程中密切关注患者生命体征，一旦发现不良反应，应立即停药及对症治疗，以减少和降低不良反应的发生。
4.2本品配制后应避光保存，且室温保存不得超过24小时。
4.3本品无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
参考文献：
1、何忠芳，杨茜，武新安等. 注射用五水头孢唑林钠致寒战、高热和血压升高1例[J] ?中国新药与临床杂志, 2016,35(7) :525-526.
2、朱赛楠，何健峰. 注射用五水头孢唑林钠(新泰林)上市后对其在儿科临床应用中的不良反应的调查与分析[J] ?中国临床药理学杂志，2010,26 (12) : 883-885.
作者简介：李烨（1985.8），男，汉族，海南海口，大学本科，海口市药品不良反应监测中心，中级，研究方向：药械安全性监测。