王丽萍
青岛海洋生物医药研究院有限公司 山东青岛 266000
摘要：正常药品在进入市场之前，需要经过专业人士的全面检验后，待检验结果合格后才能允许进入。但如果药品检验过程被其他因素所干扰，就会导致检验结果偏离，从而增加不合格药品流入市场的可能性。基于此，本文直接提出目前在药品检验中造成结果偏离的常见原因，继而明确药品检验结果偏离的控制对策。
关键词：药品检验；结果偏离；原因与质量控制
引言：现代民众对于健康、保健以及安全等方面的意识持续提升，这种趋势促使现代民众越发注重各种药品，药品也逐渐变成社会大众的关注焦点。一般市场中的药品都需要接受深入检验，通过检验能够确定药品效果、成分以及质量，但目前药品检验工程存有一定问题，这些问题会限制检验结果的精准性，不利于药品市场的持续发展。因此，如今在对各种药品进行检验时，必须做好检验质量控制工作。
一、药品检验中结果偏离的常见原因
1.设备原因
开展各类药品质量检验工作的实际过程中,检验工作人员必须充分利用各种相关检验仪器设备，才能够顺利完成药品检验工作。所以仪器设备便是药品检验结果的主要影响原因之一。在检验期间,如果检验设备存有任何故障，或是检验设备产品质量不满足国家标准检验要求,都很容易直接影响检验的最终结果,进而可能发生结果偏差问题。
2.管理原因
在药品检验中,若药品本身的性质发生改变,会引起结果偏离问题。药品低温存储也可能会直接影响存储结果,如：部分种类药品存储可以在常温下进行存储,有的种类药品存储需在正常低温下进行保存,有的种类药品则在存储上架时需仔细考虑药品存储室内环境的空气温湿度,如果存储环境不当就会引起结果偏离问题。除此之外,在药品质量检验中,若药品检验结果条件不合理，也会直接导致药品检验条件结果出现偏离状况。
3.人为原因
在药品检验管理过程中,检验管理工作人员始终占据着其主体性的地位,所以说在药品检验期间,若要保证药品检验管理工作严格按照遵循国家标准检验流程有序开展,专业操作检验人员应具备丰富的检验理论知识与专业操作检验技巧,这样才能切实达成药品检验目标。然而在实践操作过程中,很多检验工作人员自身检验专业知识能力不高,未对检验仪器与检验设备实际操作原理、流程形成深入性的了解,所以导致检验操作失误发生几率较大,最终结果导致实际检验出的结果可能偏差较大。另外,也有部分检验工作人员的整体职业道德素质水平不高,经常出现有人缺岗或是无人代岗的特殊情况,无法按时顺利完成各项检验工作任务，若检验代岗人员整体能力和专业技术不达标,就很容易在检验环节出现技术错误,增加药品检验结果出现明显偏离问题的几率。
二、药品检验中结果偏离的质量控制
1.强化检验监管力度
在内部检验过程中,检验工作人员可以合理充分采用内部监控管理技术,充分利用监控技术展开检验过程的质量控制，也可以针对药品使用多种方法进行检验，或使用同一检验方法的多次进行检验,针对每次检验的数据结果多次进行比对,确保每次检验到的结果更加精确。而且药品检验工作人员不应一次性对所有检验药品原料进行检验使用,应随时预留或取出部分检验样品,为后期药品检验工作提供资料备用，完成检验工作后,再次分别检验两个样品,比对上次检验工作结果，便可获得最终结果。在此基础上,还应针对各地相关的大数据系统进行实时监控，通过统计方法确定每种检验技术的准确性，并在统计系统得到支持下，完成药品检验数据的收集、统计以及分析，进一步强化药品检验过程中的控制质量。除此之外，在建设药品检验控制标准时，一定要十分注重质量监控工作计划的指导作用,在对药品检验质量展开精准控制之前，必须保证药品检验控制标准足够完善，这样药品检验的监管力度才会随之得到显著强化，为药品检验结果予以绝对保证。
2.注意检验取样过程
在药品质量检验中,保证原始检验数据的真实准确性也具有重要指导意义。药品质量检验的全过程,保证取样的合理性,尽可能做到无菌操作,避免药品感染,保证检验操作的顺利进行。在进行药品质量检验的全过程,还需要有效控制检验全程的操作,实现对检验环境、检验操作的有效控制，而且在药品检验过程常会存在大量原始数据,这些原始数据可作为检验结果的参考,对此在实际的药品检验过程,需有效保管原始数据,尽可能做到书面数据与电子数据联合。此外，还需要避免数据重复问题,如果发现存在数据问题需要对问题的具体原因进行分析,并结合药品检验机构的实际情况提出解决策略,提高检验结果的合理性与有效性。
3.及时纠正偏离状况
在提前预防药品安全检验工作出现偏离问题的情况下，应正确意识风险预防工作的主要目的,简单来讲，也就是提前消除导致药品安全检验出现结果偏离的各种因素与可能性，所以,作为药品检验室的工作人员,在整个检验过程应当能够科学合理地正确采取有效措施，及时预防药品检验结果出现明显偏离。一方面,要全面规范收集药品质量安全信息管理数据,可以通过质量管理部门审核、内部业务审核或者主要是对药品检验工作流程数据进行质量评估,对目前药品检验流程中潜藏的质量风险问题，进行跟踪分析等多种管理方式。另一方面,应事先进行检验，并深入研究各类药品的前期检验与流程,针对这些可能直接影响药品检验管理工作的风险因素，展开前期系统化风险分析,借助特定检验方式对其进行必要的风险控制。
结束语：综上所述，药品检验过程中最为常见的偏离原因，便是设备、管理以及人为，一旦检验途中出现这些状况，那么检验结果必然会出现一定偏离，最终导致药品市场存在诸多不达标药品。为了避免这种情况的发生，相关人员最好采取强化检验监管力度、注意检验取样过程以及及时纠正偏离状况的对策，从根本强化我国药品的检验水平，降低药品检验偏离的可能性。
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