申虎虎
陕西国际商贸学院 陕西省咸阳市 712000
摘要：生物制药是指将研究成果应用于微生物学、生物学、医学、生物化学等，来自生物组织、细胞、器官、体液等。使用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等原则和方法生产一类预防、治疗和诊断产品。生物制药原材料主要是天然生物材料，包括微生物、人类、动物、植物、海洋生物等。本篇文章以我国生物制药产业的发展现状与趋势为框架展开深入研究。
关键词：国内；生物制药产业；发展现状；未来趋势
引言：制药业是经济的重要组成部分，与生命、健康和生活质量等人们的切身利益密切相关。改革开放以来，中国制药业保持了较快的增长率。在不到五十年额时间中，制药业年均生产价值增长率达到 15% 以上，产量不断扩大，企业质量和效率不断提高。我国已成为世界上最大的制药厂家。生物技术的成就与微生物学、化学、生物化学、药学和其他科学的原则和方法相结合，成为制药业的重要子产业之一。
一、我国生物制药产业的发展现状
生物制药产业的发展能够有效地解决我国医疗上的问题，因此国家为了促进生物制药产业的健康发展，相关部门投入了的资金做以支持，但是从目前的情况来看，在我国能够自主研发出的高端生物药品少之又少，大部分的生物制药都是以模仿为主，其中不免添杂一些低端产品，下面笔者将针对当前我国生物制药产业发展现状中存在的不足做以简要分析[1]：
1、需要大量的技术与资金投入
以之前的社会发展形势来看，中央、政府和职能部门将工作的重点统一放在了城市化建设和工业化发展之中，国家对这些行业投入了大量的资金和先进的科学技术。经过长期的发展我国无论是从科学技术的先进性还是国民经济的综合实力方面均有了雄厚的实力，这也是人们生活质量水平不断提升的重要原因。所以在我国的生物制药产业中，也需要借鉴前者成功的经验，首先国家需要对生物制药行业投入大量的资金和先进的技术做以支持，从而促进生物制药产业的蓬勃发展。
2、药品研发周期长，研发成功率低
在我国的生物制药产业中笔者经过对药品的调查发现，从设立项目到药品应用于市面上通常需要10年左右的时间，并且我国的生物制药研发成功率非常的低，普遍保持在10%这个数据，所以想要实现生物制药的产业壮大化和普遍应用化、高效实用化，在研发的过程中必然会出现成本资金的浪费，这对企业的发展而言具有一定的风险。换而言之，我国生物行业正处在一个高风险、低回报的环境中，这也是大部分企业拒绝对生物制药行业进行融资的重要原因。相对于生物制药行业来说，资产殷实的企业更愿意把资金投入到房地产、互联网等低风险、高回报的行业中。
3、国外生物制药企业的市场占有比率较高
在生物制药产业中，我们国内的生物药主要是以疫苗和血液类药物为主，而国外的生物制药企业占领了大部分市场份额。在此市场环境中，我国的生物制药产业难以找到技术上的突破，企业的经营状况也是惨不忍睹，基于此，国内的生物制药企业只能通过模仿或是研究中低端药品来维持经营，这严重影响了我国生物制药行业的蓬勃发展[2]。
4、规模不断扩大
我国的生物制药产业从起步至今一直处于高效的发展状态中。从相关数据可以发现，在未来的发展中，我国的生物制药的企业数量会持续上涨，而生物制药产业的规模也会不断扩展，与此同时生产制药的企业效益和经济效益亦处于不断增长的状态。这是我国的生物制药产业取得的可观性成绩。
5、应用范围不断扩展
生物制药的应用范围随着生物制药产业的不断发展而延伸。生物制药被广泛地应用于先天性遗传病、临床疑难杂症等等治疗中。所以在此背景下，生物制药的需求量定会不断增加。
6、知识产权保护力度不够
我国生物制药产业发展中，对于知识产权的保护力度不够是目前生物制药产业面临的主要问题。
参与生物制药的专业技术人员缺乏应有的专利知识产权意识，不仅不尊重别人的劳动成果，还通过不正当的方式获取别人学术上的成功，比如说模仿当前的成功案例。除此之外，生物制药的技术人员在取得专业上的成就时缺乏应有的产权意识，没有及时的进行知识申报，使得自己辛苦获得的科研成果无法得到应有的法律保障。
7、在研发资源方面还没有进行优化配置
从目前生物制药的发展情况来看，在生物制药的研发过程中，各行为主体之间缺乏应有的合作意识，没有树立合作共赢的思想认知，这会造成资源的大量浪费。比如说我国的生物制药产业都是自己投资、研发，这不仅会导致研发出的产品和市面上或是其他企业研发出的产品有相似之处，使得产品“同质化”，而且增加了研究成本费用，使得资源浪费的现象屡见不鲜。
8、产业格局不明确
产业集中度是指市场集中度，是指市场上的某种行业内少数企业的生产量、销售量、资产总额等方面对某一行业的支配程度，它一般是用这几家企业的某一指标（大多数情况下用销售额指标）占该行业总量的百分比来表示。从目前的实际情况来看，我国的生物制药产业的格局缺乏标准化和明确化，在发展的进程中没有形成应有的针对性格局。一般来说，想要实现生物制药行业的发展，首先需要在提供技术保障的前提下达到研发的长久性和持续性，这就需要生物制药产业能够集中到一起，使得企业能够处于稳定的技术输出上。但是从现阶段的生物制药行业的发展来看，生物制药行业统一缺乏应有的产业集中度。换而言之，产业格局不明确极大程度的抑制了生物制药产业的发展进程
二、我国生物制药产业的发展趋势
1、实现规模化生产
生物制药产业的生产对生产规模有着很高的要求。在笔者看来，只有将我国的生物制药打造成规模化的生产，才能够使生物制药行业在激烈竞争的市场环境中占重要位置，获得足够的生存优势。所以为了推进当前生物制药产业的发展，可以通过企业联盟的方式实现生物药品的规模化生产，从而有效的提升我国生物制药的生产水平，推动我国生物制药行业的市场竞争能力。同时，我国的专业技术人员和制药企业还需要引进国外先进的制药技术和制药经验，以此为基础，做好技术上的分析和研究，举一反三，提升自身的技术水平，缩小和其他发达国家之间生物制药产业的行业差距[3]。
2、提升创新意识
全球经济化发展的不断深入很大程度上带动了我国经济发展的速度。虽然我国的生物制药行业随着国民经济的发展取得了一定的成绩但是和世界上的发达国家相比较仍旧处于初步发展阶段。上文中笔者提到，为了能够在竞争激烈的市场中谋求发展的空间，我国部分生物制药企业以仿制品和中低端药品为主要方向，这很大程度上抑制了我国生物制药产业的发展。因此，我们必须改变现状，再投入对等资金、人力、资源的基础上相关专业技术人员需要以创新和改革的手段，促进我国生物制药产业的发展进程[4]。
3、提升产业规范化程度
提升产业规范化程度要求生物制药企业能够树立正确的知识产权保护意识。第一，在研发过程中便开始申请新药品的产权专利；第二，在研发结束后，立即向相关部门提交专利；第三，加强对企业已经研发出的生物药品的知识产权保护。通过健全的保护机制能够有效地促进行业规范化，引领我国生物制药产业的发展方向。
结束语：生物药物的阵营很庞大，发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。和传统的药品相比较，虽然生物制药在国内还处于低阶段的发展，但是假以时日，其成就必将高于药物制剂。
参考文献：
[1]王永胜. 生物制药领域的现状及发展前景[J]. 造纸装备及材料, 2020, v.49;No.185(02):246-246.
[2]滕翔. 我国生物制药工程的创新发展趋势分析[J]. 黑龙江医学, 2020, v.44;No.431(09):127-128.
[3]滕云. 生物制药产业的发展现状与趋势[J]. 中外企业家, 2020, No.667(05):111-111.
[4]陈晓三. 我国生物制药产业的发展现状与趋势[J]. 宁波城市职业技术学院学报, 2016.