郭继娜
新疆巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所 新疆邮编841000
摘要：目的：分析研究药品检测实验室质量控制的效果。方法：时段：2017.04~2020.01，选择药品检测人员作为研究对象，符合研究内容者共计40例，对其资料展开分析，将其分为对照组20例（常规药品检测）和观察组20例（药品检测实验室质量控制），对比实验室工作质量、控制方式满意度。结果：分析控制方式满意度，和对照组（70.00%）相比，观察组（95.00%）更高，P＜0.05。观察组仪器设备（98.27±0.68）、操作环境（97.61±1.21）、药品存储（96.69±2.03）等评分较对照组高，P＜0.05。结论：实施药品检测实验室质量控制方法，能够有效控制药品的质量，提高了药品的安全性，很大程度上提高了实验室工作质量，在临床中值得应用和推广。
关键词：药品检测；实验室；质量控制；影响因素；相关策略
随着医疗水平的提高，药品研发不断完善，药品质量直接影响患者治疗的安全性。需提高其重视程度，实施积极有效的控制方法，从而提高药品质量。药品安全和人民健康具有很大的相关性，在药品检测期间做好实验室质量控制工作，将其作为药品监督执法依据，从而保证药品检测的准确性和真实性[1]。相关医务人员充分了解控制影响因素，加强相关人员培训提高专业素质，能够有效提高实验室工作质量，很大程度上提高了药品行业检测水平。本文择取药品检测人员（时段：2017.04~2020.01），观察药品检测实验室质量控制的应用价值，现有以下内容。
1 资料和方法
1.1 一般资料
时段：2017.04~2020.01，选择药品检测人员作为研究对象，符合研究内容者共计40例，对其资料展开分析，将其分为对照组20例（常规药品检测）和观察组20例（药品检测实验室质量控制），其中对照组：女性16例，男性4例，年龄界限值为26-42岁，均龄（34.55±0.16）岁。观察组：女性15例，男性5例，年龄界限值为25-43岁，均龄（34.56±0.17）岁。两组基础资料相比P>0.05。
1.2 方法
对照组施行常规控制方法，根据相关标准展开药品检测方法。观察组施行药品检测实验室质量控制模式，主要包括以下几个内容：（1）加大监督力度：选择相关管理人员进行监督，熟悉掌握全面的技术方法，对检测流程关键内容重点把握，提高监督效率[2]。合理配置实验室药品检测人员，保证人员充足。提高技术人员的责任意识，明确规定监督人员和技术人员的职能、权利。及时发现实验室药品检测存在的问题，并实施针对性的处理方式。相关人员必须服从工作安排，及时更新监督人员的专业知识，积极参与培训，扩大自身知识储备结构，满足实验室技术需求[3]。（2）实施全局规划：在实际的质量控制过程中，无法量化分配工作任务，因此，相关人员应该实施规范化的监督，并归纳实践工作，对经验进行总结，持续优化工作流程，划分工作项目系统。在监督过程中，制定科学合理的质量监督管理规划，对监督工作进行明确。根据监督管理标准高效开展监督工作，深化落实质量控制工作目标。同时，相关人员根据质量控制监督的目标，对监督手段和形式进行明确，做好全局规划工作[4]。（3）建立健全质量监督管理体系：质量监督管理体系是药品检测的基础，完善质量监督管理体系，能够有效提高实验数据精准度，为药品检测质量的提高夯实基础[5]。在实际的检测过程中，根据不同的药品调整质量管理体系，做好动态均衡状态，充分发挥其作用，保证实验室工作科学开展。在实验室中实施监督管理体系，明确划分责任，增强实验室各个环节的联系，对不良事件进行预防。（4）做好监督记录：在实际的工作中，相关监督人员对工作详细记录，严格按照规范流程进行记录，总结相关工作经验，制定科学合理的工作计划[6]。相关监督人员对实验室质量控制问题进行记录，通过书面的形式将其表述，对于不同的问题做出差异性描述。直接体现出事物本质，实施简化阐述的方法，通过符合性判断方法。相关人员详细阐述无法直接体现出的问题，并实施针对性的强化措施，从而开展有效的实验室质量整改工作[7]。
1.3 观察指标
①分析工作质量，包括：仪器设备、操作环境、药品存储，密切观察实际情况，详细记录并实施对比。②分析控制方式满意度，满意的分值范围为80~100分，基本满意的分值范围为60~79分，不满意的分值范围为0~59分，满意度=满意+基本满意。
1.4 统计学方法
本文数据利用SPSS20.0软件进行检验，计量资料以形式（）表述并实施独立样本t检验，计数资料以[n/（%）]表述并实施检验，即有统计学意义，P<0.05。
2 结果
2.1 分析工作质量
结果显示，和对照组相比，观察组质量评分更高，P＜0.05。
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3 讨论
现如今，药品实验室质量控制是非常重要的内容，也是实验室技术管理的关键。究其原因，药品检测的控制质量会影响数据的公正性和可靠性。在实际的检测过程中，药品种类繁多但是成分复杂，相关人员应该做好实验室质量控制工作，从而提高药品的质量。在实际的检测过程中存在诸多问题，比如：设备维护不够重视、实验室环境落后及质量检测建设不足等[9]。现如今，医疗设备更新换代较快，很多实验室的仪器没有及时更新，还是采用之前的仪器设备，再加上维修费用比较高，设备不符合时代发展需求。但是部分设备不会经常使用，且仪器维护和保养工作不到位，加快了设备的损坏程度，导致维修、维护成本增加，设备进入老化状态，无法保证检测结果的准确性和规范性。在实际的检测过程中，未实施有效控制及管理方法，降低了检测质量。实验室环境条件和检测结果密切相关，人们对安全检测的要求比较高。部分检测设备的投入力度比较大，但是不符合药品检测的标准。在电路、气路等方面控制较差也会限制检测工作顺利实施。实验室质量控制从不同的角度出发，充分分析药品检测质量控制的现状，并制定切实可行的措施，进一步提高药品安全性。在实际的检测过程中，质量控制的基本要素包括三种，一是检测仪器设施、二是检测环境条件、三是操作人员素质。质量检测设备是重要的标准，使用计量器具和标准物质符合检测的要求，从而校正检测结果。对实验室检测仪器合理规范的使用，并将设备独立建档，利用相关的技术资料和说明书详细编制。除此之外，合理使用物料容器，严格执行相关操作标准，保证药品检测顺利实施，进一步提高检测结果的准确性。药品检测的环境对检测结果影响较大，尤其是实验的湿度、温度、通风、采光以及电磁干扰等，相关人员应该消除环境不良影响，从而保证药品检测质量。对于实验室的废物，应该合理处理，减少废水、废气、废物对检测人员身体的影响，最大限度上保证检验质量。操作人员的专业素质也影响着检验质量，通过必要的管理培训和考核工作，促使操作人员熟悉掌握工作流程，并实施针对性的检测方法，从而减少检测结果误差，降低检测失误现象。
本文研究可以发现，分析工作质量，观察组仪器设备（98.27±0.68）、操作环境（97.61±1.21）、药品存储（96.69±2.03）等评分较对照组高，P＜0.05。由此可见，实施药品检测实验室质量控制，能够让仪器设备符合药品检测的标准，且操作环境比较好，在药品存储方面也明显改善，很大程度上提高了实验室工作质量。分析控制方式满意度，和对照组（70.00%）相比，观察组（95.00%）更高，P＜0.05。实施质量控制方法，通过内部质量控制和外部控制两种形式，反应出药品稳定性，评估检测的精密度。利用数据统计技术，严格控制药品检测流程，可获取精准的检测结果，提高了控制方式满意度。相关人员做好人力资源管理和设备管理，完善规章制度，并保证整洁无污染的实验环境，有助于提高药品检测质量。在外部质量控制期间，根据实验室的需求，及时调整质量控制方法，对系统误差进行判断，进一步提高检测可靠性。通过药品检测实验室质量控制方法，提高实验室的检测能力，建立健全质量控制体系，有助于提高药品安全性。
综上所述，实施在药品检测的过程中开展实验室质量控制方法，不但提高了实验室工作质量，还提高了药品质量。
参考文献
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