谭浩
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摘要：灵活应用精益生产可以提高企业竞争力和企业生产水平。本文从精益生产的概念入手，深入分析实际情况，确定具体的生产工艺，利用价值、工艺流程和工艺能力平衡等工具确定生产差距，并为企业的生产提供指导。
关键词：精益生产；医疗设备；制造企业
精益生产主要是通过消除生产中不必要的因素来减少资源浪费。当今，精益思想的概念被定义为：在产品生产来源的整个消费者链中消除浪费，一种优化整个过程的方法。消除目前没有附加值的劳动力投入，避免过度使用资源带来的附加价值，实现最小投入的最大值。
一、精益生产概述
1.定义。精益生产是制造业精益思想的具体应用。它旨在消除企业浪费的所有方面，可定义为在从客户取货到产品来源的整个过程中识别和消除浪费的系统方法。其主要目的是消除无附加值工作、资源过度使用所产生的增值工作以及资源最低增值使用所产生的浪费。
2.核心概念。精益生产的基本概念是消除浪费和不断改进。精益生产的运作可以总结为:价值:确定创造和非创造环节从客户的角度创造价值；价值流:从原材料到成品，实现所有活动的附加值；流动:永久消除因干扰、预期、偏差、回流和浪费而产生的浪费的价值流；拉动:根据客户需求拉动价值，快速响应需求变化，及时交付；完善:不断改进，不断处置发现的废物，追求完美。
二、医疗设备制造企业精益生产模型设计
1.医疗器械精益生产模式综述。MDMLPS由结构系统模型、驱动系统模型和评价系统模型组成(见图1)。其中结构系统模型是精益生产系统实现的内容，它确定了生产规模精益生产环境的实现界限。实现系统的模型是精益生产体系结构的步骤。该评价体系是评估精益生产实施效果的模型，评估实施情况及实施效果。
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图1 MDMLPS的总体结构模型
2.医疗设备精益生产生产体系结构设计。（1）MDMLPS模型旨在帮助医疗制造企业提高精益生产力、减少生产过程浪费、降低公司运营成本、提高产品质量并使公司能够快速应对市场变化。为实现这一目标，考虑到我国医疗器械生产企业实际上发展了人力、机械、设备、工艺和系统。（2）详细制定了MDMLPS结构指标系统。①领导能力。包括:管理过程、转变意识、对领导的支持、参与、沟通和持续改进。②工作人员培训。该单元包括管理程序、分析培训需求、培训计划的制定和修改、实施培训、记录培训料、培训效果评估和培训成本控制。③参与。该单元包括管理程序、组织、运作、评估的措施、工作组的费用控制等。④全面维护和生产。本单元包括建立组织结构以维持整个生、创建维护计、实施、自主、记录及维护管理系统。⑤质量控制来料。本模块包含物料检验及方法、供应商分类和提高供应商质量等要素。⑥同时物流。本模块涵盖采购、运输和物料管理以及物料分配管理。⑦制造技术。本模块包括简化的项目设计、项目管理、制造商/合同选择、项目管理、试点生产管理和项目验收、可靠性以及设备/设备维护。⑧提高成本。本模块包括成本建模、分析和不必要的浪费。⑨工程价值此模块包括设计目标的选择、功能分析、设计改进和实施，以评估效益。⑩自动化。本模块包括自动识别需求、流程自动设备导入和设备供应商管理。?简化和自动化流程。内容包括过程分析、确定不必要的过程、执行过程简化措施和开发电子过程。?生产现场管理。包括制定和实施流程质量控制系统，组织和管理工作场所，化学实验室，防止故障措施和快速转换。?环境管理系统。本单元涉及流程、交流和沟通、环境管理规划、行政系统的建立、运作和监测、环境管理评估、应急准备和环境管理系统的持续改进。
3.医疗设备制造商完成精益生产实施体系结构设计。MMLPS制造系统模型是软件成熟度模型(CMM)和中国医疗设备制造商的薄弱基础。提高企业生产分为五个阶段。在第一阶段，精益生产的实施在很大程度上取决于个人的能力。精益改进和项目只是暂时性的，企业无法为精益生产运营提供稳定的环境。第二阶段提高了人们对精益生产的认识，部分是通过设计和执行精益生产的程序。在类似经验的基础上，可以监测和控制企业中精益生产活动。第三阶段指规范化精益生产实施，建立明确的制度，建立相应的管理和促进机制，归档所有实施经验，稳定和可重复地在整个企业范围内开展精益生产活动。第四阶段，企业实施精益生产活动的量化目标和详细评价标准，并在实施过程中确定了风险预防措施。企业精益生产活动合理化的风险是可控和可预测的。五阶段精益生产实施处于自我优化和完善状态。精益活动可以扩展到企业管理的各个方面，内部精益活动可以不断改进。
4.医疗设备制造企业精益生产评价体系的设计。（1）MDMLPS评价体系模型。MDMLPS评估系统模型包括一个全面的评估模型:生产率、质量、成本、安全、环境、反应和交付，对执行结果进行全面评估。（2）MDMLPS评价系统型号特定评价指标。效率。生产率主要通过四个次级指标衡量:业务、管理、其他因素和总体效率。四个次级指标分为八个可评估的指标:流程、业务、工时消耗、OEE、间接投入、标准工时、供应方法和车间布局。与此同时，为每项指标制定了具体的评级标准。质量。质量主要通过人员、活动、评价等来衡量四个次级指标分为九个可评估的指标:绿绿带黑带、六西格玛、处理能力、流程控制和项目管理目标、传入材料的质量、产量、标准作业、5S、每项指标的具体评级标准。成本。成本主要来自材料、管理和生产成本三个次级指标。这三个次级指标分为九个可衡量的指标:采购、分配、储存、库存管理、信息流通、消费品生产、劳动力成本、设备折旧和能源。与此同时，为每项指标制定了具体的评级标准。安全。安全主要通过三个次级指标衡量:组织、活动和成果。这三项指标被细分为三项可衡量的指标，即组织和工作人员、环境卫生活动和执行效率。与此同时，为每项指标制定了具体的评级标准。氛围。环境氛围主要通过人员、组织、系统、培训和活动来衡量。快速反应。快速反应主要通过异常反应和生产灵活性来衡量。这两个子指标分为七个可衡量指标:设备异常响应、分布异常响应、质量异常响应、可视化、多功能、TPM和自动化。与此同时，为每项指标制定了具体的评级标准。
三、医疗设备制造企业精益生产模型在某公司应用
MDMLPS模型建立后，首先应用于企业血液分析仪的生产，精益生产首先按照MDMLPS评价体系评估生产状况。雷达图如下图2所示。
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图2分析仪生产部精益雷达图
经过三年的实施，在交付周期、产品质量和生产等领域取得了重大成果，大大提高了员工的效率。MDMLPS模型在一个部门成功实施后，将MDMLPS模型扩大到11个生产部门。该公司生产系统是当今医疗设备制造的典范，拥有广泛的用户赞誉。
本文建立了更全面的医疗设施生产模式，简化了生产系统的生产，包括结构系统模型、改进的系统模型和评价系统。为医疗设备制造商提供科学、客观和全面的指导体系，实施精益生产和评价效果。
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