杨丽军
连云港杰瑞药业有限公司 江苏连云港 222000
摘要：药品是治病救人的关键，药品的使用对象是人，人作为有生命的物种，对器官的感知是非常强烈的。拥有健康的身体是每个人发展的先决条件和基础前提。特别是现代化建设以来，随着经济的高速发展，人们的生活水平越来越好，收入越来越高。进而人们有足够的金钱和时间来管理健康问题。据调查显示，我国居民80%都存在身体亚健康问题。这也促进了人们在身体上的管理。当前药品的使用是人们生病管理和健康管理的主要方式，这就可以看出药品对于人们生活的重要性和不可或缺性。因而，切实的加强药品质量的检验与控制，助力药品行业的长远、可持续发展。
关键词：药品检验；质量控制；价值意义；策略探析
引言：
药品关乎着每一个人的生活，关乎着每一个人的身体健康。药品作为去病止痛的主要工具，一直以来承担着重要且关键的重任。但是近期一些事件显示出了药品在检验和质量把控上严重的不到位问题，尤其是儿童疫苗的药品试剂事件的出现，一度让大众惶恐不安。这些问题的出现加剧了大众与药品生产者之间的关系紧张度，让大众对药品安全质量问题产生了深刻的怀疑与不信任，导致了大众在生病的时候不敢看医生，不敢吃药的问题屡屡发生。基于此，加强药品检验工作，落实把控好药品质量建设，让大众在用药中能够安心、放心。本论文论述的就是药品检验过程中的质量控制方面的因素分析，从而探析出具体的提升策略和解决措施。
一、药品检测的概念及标准
（一）药品检测的概念
药品检测指的是根据药品的组成成分，合理的判断每种药材成分的投入比例，各类药材在混合的过程中是否会产生严重的危害，药品的功能性等问题的深入分析，以达到合格药品的规格，总的来说，就是要确保药品质量。当前我国在药品检测种类多，主要体现在以下几个方面，药品质量安全检测、药品成分构成检测、药品重金属掺入比例检测、药品副作用检测、药品包装密封性检测、药品使用说明检测等等，这就要求在药品的检测中，要做到细心、耐心、用心，切实的将药品检测工作落实到位。
（二）药品检测的标准
药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定规则，用以检测药品是否符合质量要求的相关规范与要求。目前我国关于药品检测标准内容颁布了很多，这就需要在药品的检测中，根据药理与药品的分类不同，选择药品检测标准的内容。在药品的检测中，要切实的保证药品质量、安全、性能，保证合格的药品流入市场，阻断不合格药品进入市场。
二、药品检测过程
（一）前期的药品检测
药品的检测应该分阶段的进行，这样有利于全面的掌握每个生产阶段中药品的生产情况，从而全面的了解药品的成分与生产的安全性、卫生环境等方面的问题。前期药品检测，主要关注以下几个问题，第一、药品生产方各个证件资料是否齐全和完备，是否具有生产药品的法律证明和实践技术；第二、药品的材料购买质量是否合格，各类药材的管理是否妥当；第三、药品生产设备是否完善，药品生产人员技术是否到位；第四、药品的基本成分安排是否合理；第五、药品生产环境卫生的干净程度。以上五个方面的内容，是前期药品检测需要落实的检测事项和工作。
（二）中期的药品检测
中期的药品检测，主要针对的是药品的物理特性和化学特性进行的检测，其中药品的物理特性检测指的是对药物的溶解度、在生产中的熔点、原料药性的挥发程度，药品在稀释范围以及药品的沉淀分化情况进行全面的了解，保证药品物理特性的安全有效性。药品的化学特性检测值是药品发生氧化还原反应的一些特性，降低各个成分参杂上的副作用。因为药品是给人使用的，与人体生理的安全运行息息相关，这就要求合理的分析药品的化学成分，最大化的保证药品质量的实现，切实的降低药品的副作用的，从而减少药品对人体的消极影响。
（三）后期的药品检测
后期药品的检测就是对成品药品的检测，也是药品最后的检测了。
因而在这个检测环节上，需要整体的、系统的、全面的、全方位的对药品质量进行检测。这就要求做到下面多个内容上的检测，具体包括药品颜色、药品的气味、药品的pH值、药品的纯度和澄清度、药品含量的均匀度、药品的重金属含量、药品的溶解度和熔点值、药品的封闭保存措施等等各个方面的内容。切实的将药品的质量加测做到位，从而增强大众对药品质量安全的信任度。
三、药品的质量控制
（一）建立健全药品质量管理制度与体系的建设
为了进一步落实药品质量管控方针与政策，相关部门和机构应该从药品质量安全控控制的角度出发，探讨药品质量控制的法律法规，从而保证药品在检测与控制上能够有章可依、有规可循。法律法规的建立健全有助于在制度层次上引起药品生产者对药品安全生产的重视。
（二）做好药品的原始检测记录与数据保存
从药品检测的过程可以看出药品的检测需要分阶段的进行，落实好各个阶段药品质量检测数据是非常有必要的，因而药品的原始检测数据对药品后期的一些改变有帮助。在药品的生产中，有时候会出现药品成分和均一性方面的问题，这就需要借助原始数据对药品的相关情况和成分进行有针对性的分析，找到问题产生的原因，制定合理的方案，精准的解决问题。
（三）加强对药品生产加工人员的技能培训
药品加工中，生产线的操作人员承担了药品生产的主要工作。由于个别企业为了实现更大的效益，往往在人员招聘上没有太多的限制，这就导致药品生产操作员专业技术不到位，进而致使药品质量的安全没有得到有效的保障。因而，为了提升药品生产的质量，药品生产企业有必要定期的对相关从业人员展开培训，切实提升从业人员的技术水平和责任意识。药品生产企业应该结合实际情况设计多元化的培训路径与方案，确保每个从业人员都有机会接受培训教育。另外，为了增进从业人员对药品生产的负责态度，药品生产企业有必要建立健全绩效考核制度和激励制度，激发员工工作的积极性的主动性，从而提升药品生产的效率和质量。
（四）完善药品生产的基础设备
基础设备是推进药品生产的前提基础，尤其是信息化和工业化以来，机器生产已近成为现代企业发展的重要选择和方向，药品企业的生产也不例外。为了进一步的提升药品生产质量和效率，有必要完善药品生产的基础设施，其中现代化的、智能化的科技产品应该被应用到位。信息技术具有的优势就是能够实现动态化的监控与检测，及时的收集生产中的数据，以便相关技术人员及时了解药品生产的基本情况与进度，确保药品生产安全有序的推进。
（五）做好药品生产的过程管控与检测工作
药品生产是需要一定的过程和周期的，在这过程和周期中，需要在不同环节中加强对药品生产的管控和检测，以促进药品质量的切实提升。因为药品生产企业应该招聘专业的药品检测技术人员，在药品的生产中，和药品生产者站在一起，时刻监督药品的生产，对于出现问题的及时的指出，这样才会真正有效的促进药品的安全生产，进而切实的提升药品质量。
四、结束语
药品承担着缓解病痛、有效康复等基本功能，对于大众来说，安全、质量的药品是非常重要的。这就要求在药品的生产中，一定要按照具体的标准和质量检测的标杆，合理配置药品成分，实施质量药品生产，确保药品质量能够落实到位。当前我国药品质量的提升，还有一大段路需要走，因而各个企业应该动起来，做药品质量生产的促进者、引领者。
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