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2例双黄连注射液不良反应分析

发表时间：2021/7/22 来源：《医师在线》2021年3月上作者：曹忠娥

[导读]

曹忠娥
（云南省昭通市彝良县中医院；云南昭通657600）
摘要：中药制剂本身成分复杂，制剂过程中不仅杂质难以除尽，而且会产生新的不溶物质，进入体内后，代谢与排泄的速度较慢，蓄积到产生不良反应的阈值量作为抗原或半抗原，刺激肌体产生变态反应。方法：回顾性分析2014～2015年我院在临床使用双黄连注射液导致2例不良反应的临床用药资料及临床症状。结果：停止给予双黄连注射液后患者症状好转。结论：提示临床医师应用该药时应注意其不良反应。
关键词：双黄连注射液不良反应
1资料与方法
　　　案例1 患者女 39岁诊断支气管炎在我院门诊治疗, 于2014年10月28日上午11:00进行静脉滴注双黄连注射液40ml（Z41020750，河南福森药业、产品批号14020212）+5％葡萄糖200ml（H51020636，四川科伦药业股份有限公司，产品批号 N14091202） 60滴/分。11:15患者面部出现淡红色皮疹伴瘙痒，立即停药密切观察，查体：T:37.2℃、P:76次/分、BP:120/64mmHg；11:30患者症状缓解，查体：T:37.4℃、P:74次/分、BP:126/72mmHg。
　　　　案例2 患者男 62岁诊断慢性支气管炎急性发作期在我院内科住院治疗, 于2015年10月27日中午15:00进行静脉滴注双黄连注射液60ml（Z41020750，河南福森药业、产品批号15013012）+5％葡萄糖100ml（H51020636，四川科伦药业股份有限公司，产品批号 J215082207）40滴/分。15:30患者出现心慌、头昏症状，立即换用5％葡萄糖100ml（H51020635，四川科伦药业股份有限公司，产品批号 J215082207）40滴/分静脉滴注,密切观察，查体T:36.3℃、P:86次/分、R:20次/分、BP：124/90mmHg；15:40患者症状缓解，查体：T:36.4℃、P:80次/分、BP:120/90mmHg。16:10患者未诉不适，症状消失。

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　　2结果
　　　　根据2例患者临床用药资料及临床症状，停止给予双黄连注射液后患者症状好转，确定为双黄连注射液导致的不良反应。[1] [2]
3讨论
　　　　中药制剂本身成分复杂，制剂过程中不仅杂质难以除尽，而且会产生新的不溶物质，进入体内后，代谢与排泄的速度较慢，蓄积到产生不良反应的阈值量作为抗原或半抗原，刺激肌体产生变态反应。
　　　　双黄连注射液为中药复方制剂，主要成分为金银花、黄芩、连翘，具有清热解毒、清宜风热的作用临床上主要用于治疗外感发热、咳嗽、咽痛等。适用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。但临床上有患者使用双黄连注射液后出现皮疹、过敏性休克等不良反应。为提高临床用药安全，减少药物不良反应的发生，临床医师在应用过程中应注意：
3.1．充分了解双黄连注射剂的功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。除临床必须使用静脉输液外，尽量选择相对安全的口服双黄连制剂，或采用肌注方式给药。
3.2．用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者），不宜使用该产品治疗。有咳喘病、心肺功能疾病、血管神经性水肿、静脉炎的患者避免使用该产品。
3.3．建议双黄连注射剂单独使用，禁忌与其他药品混合配伍。谨慎联合用药，如确需联合其他药品时，医护人员应谨慎考虑与双黄连注射剂的时间间隔以及药物相互作用等因素。
3.4．要严格按药品说明书推荐的剂量及用法使用，切勿擅自增加剂量，药物浓度不宜过高，滴速不宜过快。用药期间密切观察，要在静滴30分钟内应倍加监护，以便及时发现不良反应，发现异常应及时停用双黄连注射剂，并及时采取救治措施。
3.5.同一品种，不同厂家，不同批号的中药制剂，虽然检验合格，但仍存在着质量差异，也可能发生不良反应。
3.6．要熟知双黄连引起不良反应的常见症状，以便及时识别和处理。
3.7．为确保双黄连注射剂的质量和疗效，要采用现配现用，并严格执行无茵操作。

参考文献：
[1] 双黄连注射液(河南福森药业Z41020750)说明书，2011年02月23日修改。
[2] 国家药品食品监督总局药品不良反应信息通报（第22期）警惕左氧氟沙星、双黄连注射剂的严重不良反应 2009年5月18日发布。