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冷冻干燥技术在制药生产中的运用探析

发表时间：2021/7/22 来源：《医师在线》2021年3月上作者：楼南平

[导读] 随着社会经济的不断发展，科学技术不断进步，人们越来越关注自己的身体健康，因此医疗事业不断发展，对于药物的需求越来越多。

楼南平
（浙江亚太药业股份有限公司；浙江绍兴312000）
摘要：随着社会经济的不断发展，科学技术不断进步，人们越来越关注自己的身体健康，因此医疗事业不断发展，对于药物的需求越来越多。为了更好保护人体的身体健康，我国对药品的生产提出了更高的要求，在制药生产过程中会使用冷冻干燥技术，运用冷冻干燥技术进行制药的生产能够提高药品的稳定性，提高药品的质量。本文首先讲述冷冻干燥技术的原理以及特征，其次讲述冷冻干燥技术的原理和发展趋势，以此来供相关人士参考与交流。
　　　关键词：冷冻干燥技术；制药生产；原理与趋势
　　　引言：
　　　冷冻干燥技术在制药生产过程中得到广泛的运用，发挥着极大的作用。冷冻干燥技术主要是指将药品放置在比较干燥的环境中，该种技术具有非常多的优点，在食品和制药行业中得到广泛的运用，通过使用该种技术，能够有效保证药品的稳定。
　　　一、冷冻干燥技术的概念与特征
　　　（一）冷冻干燥技术的概念
　　　冷冻干燥技术是近年来所用的技术，具有非常多的优势，得到广泛的使用比如在食品保鲜中也会用到该种技术，能够有效的保障食品的新鲜度。随着科学技术的不断发展，人们越来越关注自己的身体健康，由于人们关注身体健康因此带动医疗事业的进一步发展。由于冷冻干燥技术的稳定性比较强因此在制药生产中冷冻干燥技术得到广泛的使用[1]。
　　　（二）冷冻干燥技术的特点
　　　冷冻干燥技术具有非常多的特点。第一个特点是冷冻干燥技术一般是在低温条件下进行的。第二，经过冷冻干燥技术所处理的药液一般是在冻结完成之前所装好的，药液的重量不会发生太大的改变。第三，在利用冷冻干燥技术进行药物处理的时候能够有效的避开物化等模式，因此能够有效的提高产品的稳定性。第四，利用冷冻干燥技术能够提高药品的稳定性，由于药物的处理是在冻结的状态下进行的，在该种冻结状态下，会使得药品形成相应的骨架，在干燥结束之后，尽管重量和体积会发生一定的变化，但是颜色和成分等并不会发生变化，从而避免出现浓缩现象第五，在一般的技术条件下，经过冻干之后的材料都会呈现疏松多孔的问题，在该种状态下的药品复水性能非常好，溶解度比较高，从而避免了由于一般干燥无机盐随着水分表面浅溢而出现变化以及硬化模式[2]。
　　　二、冷冻干燥技术的原理以及发展趋势
　　　冷冻干燥技术在制药行业中能够发挥极大的作用，能够有效提高药品的稳定性，满足人们对于药品质量的需求，促进医疗事业的进一步发展。下面具体讲述冷冻干燥技术的原理以及发展趋势[3]。
　　　（一）冷冻干燥技术的原理
　　　冷冻干燥技术在制药行业中发挥着极大的作用，药品的冷冻过程比较复杂，药品的冷冻干燥一般要经过药品准备、预冻和升华干燥等环节所组成。冷冻干燥技术的工作原理主要是指在低温环境下冻结药品溶液，:并且将已经经过冻结的药品溶液放置在真空环境下进行升华，从而除掉在冷冻过程中所形成的冰晶，在升华完成之后，便可以通过解吸干燥除掉药品中部分的结合水，从而得到最终的制品[4]。利用冷冻干燥技术处理的药品的稳定性会更高，能够保证药品剂量的稳定。

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在利用冷冻干燥技术进行制药的时候会受到多种因素的影响，外界因素会影响冷冻干燥技术使用的效果。影响冷冻干燥技术的效果的因素有很多。首先，前期准备工作的影响。不同药品的成分是不同的，不同的成分会影响冷冻干燥技术的效果。药液的生物活性度和药液中的液体和固体的比例都是进行药品冷冻加工的重要参考。因此，为了确保更好的发挥冷冻干燥技术在制药中的作用，提高药品的质量，制药企业在制药的过程中需要研究药品的冻干，通过热分析法来测定药品的共熔点，同时也可以借助冻干实验记录记录不同成分药液对于冻干过程中不同指标的实际要求，并且对冻干的效果进行积极的对比，从而找到最佳的解决方案，更好发挥冷冻干燥技术的作用。其次是药液预冻的影响。在整个干冷工艺进行中，预冻非常重要，扮演者极重要的角色。通过对药品进行预冻处理，能够将药品中的自由水变成固体，并且将结合水进行物化，通过借助该种方法能够有效的提高药品的稳定性，同时也能够保证药品结构的合理性。但是药品预冻过程的要求比较多，因此当预冻过程处理不当的时候，便会使得药品的冻结并不牢固，从而影响后续工作的展开，影响冰晶的最终形态，降低药品的质量，难以满足人们对于药品质量的需求。最后升华干燥的影响。冷冻干燥工作一般会分成两个部分，分别是升华以及解吸两大部分。在第一个步骤中所有已经冰冻的水都会被除去，药品中不会再有水成分。在第二个步骤中只有一部分的水分会被处理在进行第一个步骤工作的时候，工作人员会讲之前已经准备好的药料放置在冻干装置当中，然后开启冻干装置，对冻干装置进行加热升温，采取该种方法的主要原因是为了能够给升华活动提供足够的热能，保证升华工作的顺利进行。
　　　（二）冷冻干燥技术的未来发展趋势
　　　冷冻干燥技术由于具有比较高的稳定性，因此在制药行业中发挥着极其重要的作用，尤其是在西药生产过程中，在西药生产过程中，冷冻干燥技术技术能够应用在抗生素、坑病毒药物等多种药物制作过程中，有效提高药物的稳定性，同时冷冻干燥技术也能够应用在疫苗和抗生素的制作过程中。与传统的制药工艺相比，当前制药行业发展速度越来越快，越来越多的科学技术能够应用到制药工作中，在提高道德制药工作效率的同时提高药品的稳定性，满足人们对于药品质量的要求。在制药过程中通过使用冷冻干燥技术能够提高制药的精确性，同时加快了溶解的速度，提高所制作药品的质量，延长药品的使用时间，减少药品的浪费。
　　　三、结束语
　　　冷冻干燥技术能够在制药行业中发挥极其重要的作用，与其他的制药技术相比，冷冻干燥技术的稳定性更高。但是在使用冷冻干燥技术的时候，由于工作过程比较复杂，难度比较高，因此冷冻干燥技术的速率不高，对此为了解决该问题，需要从实际情况出发，采取有效措施进行解决，更好发挥冷冻干燥技术的作用。
　　　参考文献：
[1]富爱鹏. 制药工艺中冷冻干燥技术的应用研究[J]. 中国新技术新产品, 2020, No.412(06):89-90.
[2]孙明艳. 真空冷冻干燥技术在制药行业中的实际应用[J]. 科学与财富, 2020, 000(008):173.
[3]王硕, 易茗. 真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用分析[J]. 数字化用户, 2018, 024(006):99.
[4]陈婷婷. 真空冷冻干燥技术在生物制药方面的运用分析[J]. 科技创新与应用, 2020(35).
　　　