药品不良反应监测及合理用药对策分析---中国期刊网

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药品不良反应监测及合理用药对策分析-

发表时间：2021/7/22 来源：《医师在线》2021年3月上作者：王帅

[导读] 详细分析监测药品不良反应情况，并制定合理用药对策。

　　　王帅
　　　（北京市海淀区东升镇社区卫生服务中心药剂科；北京100085）
【摘要】目的：详细分析监测药品不良反应情况，并制定合理用药对策。方法：本次研究采用回顾性分析方法，对我院在2008-2019年100例ADR，详细分析发生的原因，并制定合理用药对策。结果：ADR中抗感染药品ADR占比最高35%，其次为中药制剂30%；ADR中注射剂占比最高为85.0%，其次为片剂9.0%；静脉给药ADR占比最高为82.0%，其次为口服10.0%。结论：ADR监测可以保障广大患者安全用药，并提供准确引导方向。
关键词：ADR；监测；合理用药；对策
　　　所谓ADR指药品在正常剂量和准确应用后发生与药品无关系的有害反应[1]。近些年以来，国际各级食品药品监督管理、卫生行政部门对ADR的监测力度加大，亦提升药品不良反应监测工作要求，为此我院组建了ADR监测小组，通过在工作中不断的总结经验和不断完善各项规章制度，开展了各种形式的ADR监测工作，为临床合理用药和提升医疗质量以及保障医疗安全打下夯实的基础，故笔者将相关经验总结如下。
1材料与方法
1.1ADR来源
　　　对我院在2008-2019年中100例ADR，其中女性为56例，男性为44例，年龄范围：1~86岁之间。
1.2因果关系
　　　遵循卫生部令81号：《药品不良反应报告和监测管理办法》采用6级标准进行分析。
1.3方法
　　　对我院在2008-2019年100例ADR进行详细的分析，主要内容包括：①药品种类；②药品剂型；③药品给药途径。
1.4统计方法
　　　数据采用SPSS16.0展开详细分析，数量数据采用（%）体现。
2结果
2.1ADR药品种类分布情况
　　抗感染药品ADR占比最高35%，其次为中药制剂30%等，详情见表1。

3 ADR发生因素
3.1药品种类
　　　从表1中可以看出发生ADR占比最高为抗感染药物35%，其次为中药制剂30%等，发生的原因主要为：药品的质量、不合理用药等。
3.2药品剂型
　　　从表2中可以看出注射剂占比为85%，其次为片剂9%等，发生的原因与注射剂药物本身副作用、浓度、质量、应用环境、渗透压、内毒素以及微粒有关[2]。
3.3给药途径
　　　从表3可以看出静脉给药ADR占比最高为82.0%，其次为口服10.0%，发生的药物与静脉给药速度有关，滴速过快，对于敏感体质而言具有刺激性，导致热原反应[3]；其次是口服用药安全性（不合理用药），与ADR有关。
4对策
4.1组建ADR小组
　　　组建ADR小组的工作目的是：规范ADR报告流程以及监测ADR工作。定期组织小组人员进行工作总结，分析其ADR监测的情况，督促并落实相关工作的顺利开展，切实把ADR监测工作提上医院工作议程中，不断完善ADR监测工作体系，提升ADR监测工作质量。同时鼓励医生和药师深入临床中，直接面对患者，监测患者在用药过程中可能或者潜在发生ADR的风险因素，做到实时动态监控，充分发挥其临床工作和专业技能；定期组织ADR小组成员，召开ADR监测会议，统筹协调、部署安排其工作内容和工作任务；医院应加大信息化建设力度如：①医院建立信息化管理系统；②开展信息化建设认知教育；③建立全信息化管理制度并做好监管；④合理用药信息电子化，建立药房管理系统；⑤利用组建微信群和QQ群，负责消息推送；⑥充分利用大数据进行分析等；上报ADR情况可从多个途径，来提升ADR监测水准。当前信息技术已经完全渗透至药物警戒领域，同时为监测ADR开辟了新的道路[4]。
4.2健全制度、落实工作、人员培训
　　　建立ADR报告以及监管制度；组织ADR监测人员和药师定期进修和学习，以此来提升评价ADR水平和监测意识；定期对ADR相关资料进行评价和分析，同时逐级上报，进行院内通报，落实ADR监测意见和建议，保障工作持续性改进；同时定期宣教ADR相关知识，提升其他医务工作者的认知度。定时查看国家ADR监测中心发布的更新数据，保障药物应用的安全性，同时进行药物风险评估，合理指导临床安全用药。
4.3强化ADR监管力度
　　　将合理用药和规范用药作为日常ADR监测重点，尤其是危重或者疑难病例在治疗中，应用药物存在的问题。同时分析发生的问题并及时解决。对收集ADR资料中的原因进行分析，并采取有效的应对措施，来防止或者降低ADR的发生；在卫生行政部门等上级单位的监督下，对临床用药的安全性进行重点监测，可以有效降低发生ADR，并促进临床合理用药；组建ADR监测合理用药长效机制，制定奖罚机制，提升合理用药水平。
4.4拓宽ADR监测的范围
　　　由于中药制剂的化学成分较为复杂，故ADR不轻易被发现，为此加强中药制剂ADR的监测力度，同时做好ADR上报工作。
4.5预警和应急机制
　　　发生ADR严重情况后，应及时预警，并分析将潜在的危险因素。根据ADR的严重程度进行分级，能够更加准确、更加直观的让所有相关人员了解其严重程度。对于发生用药ADR后，相关人员应主动收集相关信息，分析处理后及时上报。此外应积极配合调查，给予相对用的救治措施，预防不良事件的发生。除以上应对措施以外，还需干预处方，同时关注ADR药物，并对其处方内容进行审核，筛选最为合理的用药途径，以此来预防ADR再次发生[5]。
5讨论
　　　严重ADR轻则可延长治疗时间，重则致残、致畸、器官功能丧失，甚至是死亡。安全用药评价离不开ADR监测工作，亦是规范、安全用药的重要方法。ADR监测已经成为向标准化、规范化已经国际化发展，为保障我国安全用药起到积极的作用。为此ADR监测可以保障广大患者安全用药，并提供准确引导方向。
参考文献
　　　[1]卫生部.国家食品药品监督管理总局.药品不良反应报告和监测管理办法[S]. 2011.
　　　[2]牛林琳,李蓓,李馨龄.医疗机构药品不良反应监测工作现状的思考[J].中国药物警戒,2014,11(7):416-419.
　　　[3]王大猷.药品不良反应监测的定义和范畴研究[J].中国药物警戒,2014, 11(12):732-738.
　　　[4]许佼,王卓,沈洪清,等.我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策探讨[J].中国药房,2013,24(18):1693-1696.
　　　[5]张燕荣,甄健存.依据《药品不良反应信息通报》探讨避免药品不良反应发生的措施[J].中国医院药学杂志,2015,35(2):156-160.
　　　