高淑彩
（河北省衡水市第五人民医院内科；河北衡水053000）
【摘要】 目的：观察益气复脉联合西药二丁酰环磷腺苷钙治疗慢性心力衰竭合并不稳定型心绞痛的临床疗效和安全性。方法：210例慢性心力衰竭合并不稳定型心绞痛的患者按数字化随机表随机分为两组。对照组给予常规西医治疗加用注射用二丁酰环磷腺苷钙40mg配入5%葡萄糖注射液250ml中，每日一次静脉滴注，常规西医治疗包括低流量吸氧、应用强心苷类药物、适量利尿剂、ACEI/ARB、血管扩张剂、β受体阻滞剂及硝酸酯类药物等正规治疗，治疗组在对照组基础上加用益气复脉注射液5.2g/d，静脉滴注，共2周。观察治疗前后两组的疗效（心绞痛症状及心电图改善）、心衰症状改善疗效、BNP、左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期容积（LVEDV）、左室收缩末期容积（LVESV）、6分钟步行距离及不良反应。结果：两组治疗后均较治疗前疗效显著（P<0.05），且治疗组疗效较对照组更显著（P<0.05），心衰症状改善明显（P<0.05）。两组治疗后均较治疗前BNP 明显降低，LVEF明显增加（P<0.05），LVEDV、LVESV明显减小（P<0.05），但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）,两组治疗后6分钟步行距离均较治疗前有明显改善，且治疗组改善更明显（P<0.05）,无明显不良反应。心衰症状改善总有效率为91.43%（见表2），心绞痛症状疗效改善总有效率92.38%（见表1）。结果：益气复脉联合西药二丁酰环磷腺苷钙治疗慢性心力衰竭合并不稳定型心绞痛安全有效。
【关键词】益气复脉，二丁酰环磷腺苷钙，慢性心力衰竭，不稳定型心绞痛，联合治疗
慢性心力衰竭是多种心脏疾病发展的最终阶段，伴随慢性心力衰竭，患者常常会有其他不适症状，不稳定型心绞痛就是其中一种[1]。病死率高，严重危害人类健康。近年来治疗慢性心衰的药物进展有限,仍以利尿剂、ACEI/ARB、血管扩张剂及正性肌力药为主，越来越多的同行将目光转至祖国医学及西医的联合治疗上。益气复脉注射液主要由红参、麦冬和五味子组成，具有益气复脉，养阴生津的功效。本研究来探讨益气复脉注射液联合西药治疗慢性心力衰竭合并不稳定型心绞痛的疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选2016年1月至2019年10月于衡水市第五人民医院内科住院患者，符合中华医学会《慢性心衰诊断治疗指南》中的诊断标准，及不稳定型心绞痛的诊断标准，共210例，随机分为治疗组与对照组，治疗组105例（其中男性53例，女性52例），对照组105例（其中男性53例，女性52例）。年龄49岁-82岁，平均年龄67.84±9.45岁，平均病程( 8.2±4.5) 年，两组患者在性别、年龄、体重、吸烟、饮酒、糖尿病患病率、高血压患病率、高脂血症患病率、NYHA心功能分级等一般资料比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法 对照组给予常规西医治疗加用注射用二丁酰环磷腺苷钙（上海第一生化药业有限公司，国药准字H31022649，20mg/支）40mg配入5%葡萄糖注射液250ml中，每日一次静脉滴注，治疗组在对照组基础上加用益气复脉注射液0.65g（河北神威药业有限公司，国药准字Z13020888, 10 ml/支）8支配入5%葡萄糖注射液250 ml中，每日1次静脉滴注，两组疗程均为2周。
1.3 观察指标 观察治疗前后两组的疗效（心绞痛症状及心电图改善）、心衰症状改善疗效、BNP、6分钟步行距离、不良反应、超声心动图指标：左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期容积（LVEDV）、左室收缩末期容积（LVESV）。其中疗效评估参照1993年中华人民共和国卫生部药政局颁发的《心血管系统药物研究指导原则》规定：显效：心绞痛发作次数减少80%，硝酸甘油用量减少80%，心电图恢复正常；有效：心绞痛发作次数减少50%～80%，硝酸甘油用量减少50%～80%，心电图好转。无效：心绞痛发作次数减少＜50%，硝酸甘油用量减少＜50%，心电图无变化。心衰症状改善疗效：显效：治疗后胸闷、呼吸困难、乏力较前好转，水肿消退，尿量增加，双肺啰音明显减少，心功能改善2级；有效：症状较前部分改善，心功能改善1级；无效：症状及心功能无改善或恶化[2]。
1.4 统计学方法 试验数据采用PASW19.0统计软件处理分析。计量资料用均数±标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用X2检验或是Fisher确切概率法，P<0.05为差异有显著性意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后心绞痛症状疗效对比 两组治疗后患者心绞痛发作次数均较治疗前明显减少，疗效明显，治疗组有效率比对照组更显著（P<0.05），见表1。
2.2 两组治疗前后心衰症状改善对比 两组治疗后患者心衰症状均较治疗前改善明显，治疗组有效率比对照组更显著（P<0.05），见表2。
2.3 两组治疗前后BNP、6分钟步行距离对比 两组患者治疗后均较治疗前BNP 明显降低（P<0.05），6分钟步行距离明显改善（P<0.05），且治疗组较观察组更显著（P<0.05），见表3。
2.4 两组治疗前后超声心动图对比 两组患者治疗后LVEF均较治疗前增加（P<0.05），LVEDV、LVESV均较治疗前降低（P<0.05），但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。
2.5 本药静滴未发现患者有明显的低血压、发热、肝肾功能损害等不良反应，可以安全使用。
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3 讨论
慢性心力衰竭是指在原发性心脏病或非心脏病基础上出现的血流动力学异常，从而导致动脉系统供血不足和静脉系统淤血甚至水肿，同时伴有神经内分泌系统激活的临床综合征，且患者往往合并其他症状，如不稳定型心绞痛。现代医学常规治疗药物包括正性肌力药物或洋地黄类药物、利尿剂、扩血管药物及ACEI/ARB类药物等，正性肌力药物或洋地黄类药物通过增加心肌细胞环磷腺苷含量和钙离子浓度，从而增加心肌收缩力和心排出量，利尿剂是通过消除心衰患者的水钠储留，降低患者的心脏容量负荷，缓解肺水肿，从而改善患者呼吸困难和肢体水肿等症状。扩血管药物则是通过扩张心衰患者的动静脉从而降低患者心脏前后负荷，达到减轻患者肺淤血、肺水肿，稳定患者血流动力学及缓解症状的目的。而ACEI/ARB类药物是拮抗心力衰竭时肾素－血管紧张素－醛固酮系统激活的心脏毒性作用，从而延缓心室重塑和心力衰竭的进展，降低心力衰竭患者的死亡率。二丁酰环磷腺苷钙是化学合成的环磷腺苷的衍生物属蛋白激酶激活剂，可同时激活蛋白激酶A和蛋白激酶C，对细胞的渗透性比环磷腺苷强，且能对抗机体内磷酸二酯酶的降解作用，作用时间较为持久和迅速。二丁酰环磷腺苷钙可改善心肌缺氧，扩张冠脉，增强心肌收缩力，增加心排出量等，从而改善心功能[3]及缓解心绞痛的症状[4]。但近年来治疗心衰药物的发展有限，越来越多的医者将目光转到祖国医学上，中西医结合治疗心衰必然会成为主流趋势[5]。慢性心力衰竭在中医学上属心悸、喘证、水肿、胸痹等范畴[6]，临床病机多为气虚血瘀，虚实夹杂，以虚为主，益气复脉注射液源于古方《医学启源》生脉散，它是由麦冬、红参与五味子等组成的中药制剂，其中红参大补元气，复脉固脱，益阴摄气，麦门冬养阴生津，润肺清心，五味子平心气、复脉，三药一补、一清、一平，益气生津，敛阴止汗，使气阴复而脉气生[7]。而现代医学认为红参经过人工制作后包含了大量的人参皂苷, 它能够提高血浆中环磷腺苷的水平，从而促进心肌功能的恢复，同时有活血化瘀的功效，增加冠脉的流量，降低血小板活性，防止患者处于高凝血状态。而麦冬含有麦冬总皂苷成分，可激活钠离子，释放儿茶酚胺，能很好得改善心肌功能，从而延缓心肌功能的恶化，改善心肌的收缩功能[8-9]。
本研究结果显示：益气复脉注射液可显著改善慢性心力衰竭合并不稳定型心绞痛患者的心绞痛症状，减少患者心绞痛的发作次数，总有效率92.38%（见表1）。明显改善患者的心衰症状，总有效率为91.43%（见表2）。可提高患者心脏超声LVEF值，降低LVEDV、LVESV，明显增加患者6 min步行距离，降低患者血浆BNP值，由此说明益气复脉可以很好地延缓心肌功能的恶化，改善心肌的收缩功能。且治疗过程中患者无明显的低血压、发热、肝肾功能损害等不良反应。综上可证明，益气复脉联合西药治疗慢性心力衰竭合并不稳定型心绞痛安全有效。
参考文献
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