药品经营企业质量管理现状分析及改进策略探讨
刘珊珊
东平县一滕医药有限公司 山东泰安 271500
摘要：药品经营企业在经营管理过程中，有着比较高的要求，质量管理是比较关键的管理内容，由于药品经营最终的消费群体是人民群众，所以保障药品经营的质量安全就显得格外重要，只有提高质量管理水平，才能为药品经营企业可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。
关键词：药品经营；质量管理；管理现状
引言
经营药品的专营企业或是兼顾经营的企业称之为药品经营企业，主要从事药品零售或者批发工作。针对这类企业而言，药品质量是企业生存的重点关注内容之一，药品质量不合格对企业信誉造成严重影响，因药品质量问题对患者身体健康造成影响或者损害，从侧面对社会经济发展造成一定影响。经过长时间分析发现，虽然国家相关监督部门对药品经营企业进行一些列管控并受到各方广发关注，但是仍存在较多药品质量安全问题，那么在今后工作中针对现存问题对其管理体系进行相关完善至关重要。
1药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范（GoodSupplyingPractice，GSP），旨在控制药品流通各个环节的所有可能发生质量事故的因素，预防药品质量事故的管理程序，是一个全方位、全过程、全循环的管理。全方位是指药品的质量管理贯穿于企业各个部门，要有系统观念，各部门协同合作。全过程是指药品的售前、售中和售后，具体细分到采购、验收、储存、用药指导、药品推调等环环相扣的工作，一个环节出现纰漏就会使全部工作失效。全循环是强调药品质量管理工作要持续改进，改进是常态化、动态化，质量管理水平要随着顾客的需求不断提高。
2药品经营企业质量管理的现状
2.1质量管理意识比较薄弱
药品经营对质量要求比较高，保障药品经营的质量安全是比较基础性的工作要求，也是根本性的要求，只有强化质量观念的理念，才能真正将质量管理工作得以有效落实。但从实际质量管理的现状能发现，在实际的质量管理工作中相关管理人员的观念意识不强，在质量保证的策略方面相对比较缺乏，风险管理的意识比较薄弱，加大了药品经营中风险隐患，同时未采取药品全生命周期的管理风险，这就很容易出现质量安全问题，而在具体管理中质量管理的意识比较薄弱，这对实际管理目标实现会产生诸多的不利影响。
2.2质量管理体系没有完善
药品经营企业在质量管理工作的开展过程中为能保障工作顺利开展，这就需要有相应完善的质量管理体系作为支撑，从而才能真正有助于将各项的工作进行落实。
但在实际的工作开展中能发现，质量管理体系的建设缺乏进一步完善，如缺乏全面有效的信息产生、信息堆积和信息孤岛现象，药品经营企业质量管理体系中在QA或者是QC人员发现问题过程中，只向上级负责人汇报，没有建立有效沟通的关系，缺乏共同分析的途径，在药品发生问题时候两个部门各执己见以及责任推诿等，这就必然会导致在实际管理工作的效率提升产生阻力。质量管理体系没有结合实际的管理工作需要进行积极完善，造成了质量管理当中存在的问题比较多样，这对实现高质量的管理目标会产生很大的影响。
2.3质量管理人员素质薄弱
药品经营企业在质量管理中要想提升管理的质量，这就需要有专业化质量管理人员参与其中，从整体上提升质量管理人员的相关法规同时具有合规纠偏能力，从而才能真正有助于将各项质量管理工作得以落实，从整体上提升质量管理活动顺利开展。但从实际的管理工作的现状能发现，质量管理人员自身的素质有待提升，没有和岗位工作要求紧密契合，这就必然会影响质量管理工作的良好落实，不利于实际质量管理活动的有效推进。
2.4质量监管力度比较薄弱
保障药品经营企业质量管理的质量，要改变只有质量部门单线监管、孤军作战的情况。要从企业最高层出发制订公司质量战略、方针和措施，打造形成“人人重视、你我共建的”全员质量文化，只有在这一基础工作方面得以强化，才能有助于将各项的质量监管工作得以有效落实。但从实际的工作现状能发现，相当一部分企业监管工作的实施过程中力度比较薄弱，质量监管部门作为保障药品经营企业质量保障的部门，对企业的日常经营活动要加强重视，从整体上提升质量监管的力度显得比较重要，加大内部监管和自查力度，要进一步确立质量监督部门内部的权威性。
3药品经营企业质量管理改进的措施
3.1制定相关法律
明确药品质量管理体系，近年来，虽然提高各法律法规控制力度，但是药品立法中并未涉及药品管理体制及对药品风险管理等方面的具体要求。
3.2提高企业风险意识
药品质量管理体系是一个较为复杂的系统，需对企业质量风险进行综合预估，这就要求在正确评判风险管理的同时立足于科学发展，药品经营企业应该看作一个销售主体，提高对药物经营数量的同时应该降低销售风险，并将风险降到最低。药品经营企业应该设立相应的机构，并定时对质量风险中出现的各种问题进行总结归纳并制定相应的措施，通过会议、公告等形式将质量风险管理重要性进行有效传达。
3.3质量管理体系持续改进新时期企业发展背景千变万化，科学技术不断完善的同时，人们认识新鲜事物的速度也在不断加快，这对药品经营企业质量管理体系建设提出更高要求，在发展中依照实际情况不断进行改进和调整，能够提高企业活力和综合竞争力，因为这不是一个单纯转变过程，而是在发展中不断寻求新的方向，不断突破，实现实质性飞跃。
4结束语
药品经营质量管理规范关乎药品企业销售的药品质量，及人民群众的用药安全，零售药店作为药品流通的终端环节，与广大消费者的关系密切。面对新时期的药品GSP规定，零售药店的药品管理工作要有全局性、前瞻性，严格按照规范要求落实好药品质量管理各个环节工作。
参考文献
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