陈应来
北京赛升药业股份有限公司 北京 100176
摘要：随着现代社会的进步以及先进科技手段的不断发展，医药行业呈现出一片迅猛的发展态势，尤其在制药行业，越来越多先进的生物制药技术应用提高了制药工艺水平，并成为了制药工艺技术当中的核心技术环节，在提高于制药质量、制药水平等方面发挥着重要的作用。当前生物制药产品也已经逐渐普及，本文首先分析了生物制药技术的发展现状，阐述了当前常见的生物制药技术，最后提出了生物制药技术在不同制药工艺中的运用。
关键词:生物制药技术;制药工艺;运用
引言
我国的生物制药技术虽然起步较晚，但是发展速度却十分迅猛，在经过了多年的发展后，越来越多的生物制药产品已经被广泛地投入到市场中，且取得了优异的治疗效果，越来越多的消费者逐渐青睐于生物制药。如今科技的发展已经呈现出日新月异之势，这对生物制药技术提出了新的挑战和发展目标，生物制药技术为促进医药行业的进步贡献出自己的一份力量。
1常见生物制药技术
1.1细胞工程
细胞工程以细胞的培养、融合和基因转移为基础，为我国的制药工艺提供了全新的发展空间。细胞工程相对于传统的制药方式而言，能够更好地满足人们对于药物的需求，且传统的制药一般会采用人工中草药多区域采集的方式，而细胞工程在实验室中就能够将种草药中的有效成分进行提取并进一步培养，从而保证药材的充足性。通过细胞工程，一方面能够极大地丰富药物的数量和种类，另一方面还能够通过缩短制药的时间减少人力和物力的开支，对于规模化的制药厂而言具有重大意义。
1.2基因工程制药
人类的身体是最精确、最复杂的系统，在疾病的治疗过程中需要对人的机体进行充分了解，但是仍旧存在一些不可知因素或者是外界无法寻找的因素，比如人体内调节激素水平、机理的活性因子，由于其无法在自然界中找到，但是为了治疗某些疾病，必须要利用这种活性因子，因此就可以采用基因工程在体外合成。合成的活性因子与人体内的基本一致，能够起到较好的治疗效果，而当前我国制药行业中最具有代表性的就是用于治疗糖尿病的胰岛素，其主要就是利用基因工程的相关技术手段对动物身体内的胰岛素进行提取分离等操作，然后将其合成后再注入微生物细胞中进行大量的繁殖，因此能够大满足患者对胰岛素的大量需求。
1.3固定化酶技术
酶本身是能够与水融合的，固定化酶后，其稳定性会提升，且更容易运输和保存，能够反复多次适用易从反应系统中分离出来，有利于自动化生产，通过对于固定化酶的广泛使用，能够在确保药品质量的前提下保证药品的生产成本，在生产过程中，激素类药物、氨基酸类药物以及某些抗生素都离不开固定化酶技术。
2生物制药技术在制药工艺中的应用
2.1用于精神病类药物的研制
精神病人群往往具有严重的心理障碍疾病，且患病人群在情感、动作的表达等方面与正常的人群皆不相同，而且因为这种心理障碍也无法进行学习和工作等其他日常活动，患病人群由于精神出现问题，还会出现自杀或者伤害他人的情况。
尤其是如今城市化进程的推进，人们受到了来自多方面的压力，受到应激因素的影响，越来越多的人群精神开始出现问题，所以对于抑制该类疾病的药物也得到了广泛的需求，在神经类药品的研发过程中，通过运用固定化酶技术和基因工程技术，能够为开发精神类药物提供技术支持，提高临床治疗精神疾病药物的质量并降低成本。
2.2在抗肿瘤药物制药工艺中的运用
肿瘤是机体细胞在各种因素作用下产生的增生与异常分化所形成的，其对人体健康造成重大影响，甚至是致命影响，而且治疗难度较大。导致人们患有肿瘤的原因错综复杂，化学、物理、生物、遗传、免疫缺陷等等都会导致人们发生肿瘤，在临床治疗中一般是采取手术、放疗和化疗等治疗手段，能够起到控制人体内部肿瘤细胞扩散的目的，但是治疗费用昂贵，患者家庭往往会需要承担较大的经济压力，甚至在无力支付治疗费用的情况下而放弃治疗，因此加强抗肿瘤药物的研发至关重要。在抗肿瘤药物制药工艺中引入生物制药技术可以更加深入地分析各类肿瘤细胞变化趋势，并以此为基础进行抗肿瘤药物的研发，从而提高制药水平，强化抗肿瘤药物的使用效果。而且生物药物还能够最大程度上避免患者在抗肿瘤治疗过程中产生不良反应，在疾病治疗和肿瘤预防中的作用显著。
2.3生物技术在基因工程中的应用
基因工程，顾名思义是涉及到基因改造与基因优化的生物技术，该工程技术指导以分子遗传学为主，以生物基因学为辅，在研究生物的细胞、组织中的基因的同时，依据设计蓝图，以当前生物基因为样本，通过外源基因构建杂种脱氧核糖核酸分子，导入活体细胞，改变生物基因中原有的遗传信息，进而完成新物种、新品种的创造。在制药中的基因工程应用价值体现在新型药物的研发、生产方面，通过基因培育技术，为新型药物的研发提供生物模型，同时在基因工程下筛选药物，提升了药物对于相关疾病的治疗效率，优化了药物制造工艺。在胰岛素药物的研发中，通过在大肠杆菌中进行胰岛素的导入与合成，使得胰岛素的生产不再局限于猪、牛等生物因素，使得胰岛素的价格也有所下降。
2.4生物技术在酶工程方面的应用
酶工程的技术核心是生物活性酶，通过在研发、生产过程中充分地利用酶物质的催化作用，实现对微生物的催化，将原料转化为药物制造有用的物质。其中主要涉及酶固转化、酶改造、酶锈蚀以及酶反应等。从而在药物制造方面得以实现大规模的生产，酶的广泛应用，使得制造所得的药物质量也进一步提升。
结束语
综上所述，医药行业作为我国的重要经济组成部分，且在科学技术的发展下，生物制药技术的发展水平已经得到了极大的提升，从国家的角度分析，生物制药技术是社会稳定发展的保障，与国家的长治久安具有密切的联系;从个人层面上而言，生物制药技术的加人带动了制药工艺的发展，为解除人民的疾病和健康生长提供了有效的途径，具有积极意义，同时生物制药技术还有极为广阔的发展空间，这也符合我国构建社会主义和谐社会的发展目标。
参考文献
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