谢晓鹏
连云港润众制药有限公司 222000
摘要：目的：本文主要通过对药品质量的稳定性进行分析研究。方法：本文通过对2019年12月至2020年12月期间，我院药剂科对药品质量控制过程中，对药品的稳定性进行分析研究，主要是通过采用质量调查表的形式，来对药剂的储存时间、储存环境等问题进行分析研究。结果：医护人员通过对药品在储存期间的稳定性进行分析研究后，可以发现随着药品储存的时间变化，药品会出现不同程度的化学反应，从而降低药品中有效成分，增加有害物质，从而大大的提高了用药风险。结论：本文通过提高临床用药的安全性，通过对药品的稳定性进行分析研究，不同药品在不同的环境中，所储存的时长不同，从而有效的提高药品质量，确保药品临床的安全性。
关键词：药品质量；控制过程；药品稳定性
0、引言
由于药品储存的环境不同，药品质量也会随着变化。医护人员在对药品稳定性进行分析研究过程中，可以发现影响药品稳定性的因素有：湿度、温度、光照、空气、放置时间等等。因此，医护人员在放置药品时，需要根据药品的特性，放置适宜的环境中。尤其是在储存中草药材时，药品会随着所处环境的湿度、温度、光照时间等因素影响，降低药品药效，甚至会是药品产生毒性，严重影响药品安全性。本文主要通过对2019年12月至2020年12月期间，我院药剂科对药品的稳定性进行分析研究，具体的分析研究报告如下：
1、一般资料与方法
1.1一般资料
本文主要通过对2019年12月至2020年12月期间，药剂科通过药品质量调查表的形式来对药品的稳定性进行分析研究，主要是通过对影响药品稳定性的因素进行分析研究。医护人员通过对药品制作过程中的相关数据进行分析研究，同时结合药品运输过程中的储存方式，确保本次调查内容的全面性。医护人员通过对药品在不同环境中的变化情况进行分析研究后，可以发现在潮湿的环境中，药品会出现沉淀、聚集等变化，在日照时间较久的环境中，药品会出现变质，影响药品质量，医护人员将调查数据记录留存。医护人员在分析研究过程中，通过制定完善的实验方案，充分利用前期调查数据结果，从而确保数据的真实性、科学性、合理性。医护人员在调查研究药品的稳定性时，主要通过对药品生产记录、检验记录、药品运输过程以及药品储存情况进行分析研究，检验使用的仪器有：培养皿、恒温培养箱、镊子、烧杯等等。医护人员需要对实验数据进行详细的记录，避免调查数据出现误差。通过调查分析研究后，发现主要影响药品稳定性的因素有：湿度、温度、光照、空气、放置时间等[1]。
1.2方法
本文通过对2019年12月至2020年12月期间，医护人员对药品质量的稳定性进行分析研究。其中，医护人员主要选取胆酸原料为本次分析研究对象，医护人员将胆酸原料分为1、2、3个样品，通过对三个样品在不同环境中的变化进行对比分析，具体的实验操作方法如下：
1.2.1方法
（1）高温实验。医护人员取少量的1号样品药品放置在培养皿中，将培养皿放置在60℃左右的高温环境中，连续放置10天，医护人员通过对培养皿中1号样品在第5天与第10天药品的变化，进行观察研究，从而判断药品在高温环境下的变化情况。
（2）强光照射实验。选取2号样品药品放置在培养皿中，均匀铺开，按照强光照射要求连续照射10天，医护人员通过对强光照射5天与10天样品进行对比分析，从而判断药品在强光照射下的变化情况。
（3）加速实验。医护人员同时将1号、2号、3号药品放置在培养皿中，将培养皿同时放置在温度40℃、湿度在75%的恒温培养箱内，在放置1个月、3个月、6个月后提取少量样品对其进行检测。
（4）长期实验。医护人员同时将1号、2号、3号药品放置在培养皿中，将培养皿同时放置在温度25℃、湿度在60%的恒温培养箱内，在放置1个月、3个月、6个月后提取少量样品对其进行检测[2]。
1.2.2实验结果
医护人员通过对1、2、3个样品在不同环境中的变化情况进行分析研究后，可以发现药品在60℃左右的高温环境中放置10天，胆酸含量逐渐降低，但没有十分明显的变化，因此，可以得出胆酸在高温环境下具有较强的稳定性。而在强光照射实验中，胆酸含量没有明显变化，因此，可以说明胆酸在强光环境下具有稳定性。医护人员在加速实验与长期实验中发现，胆酸出现明显的白色结晶性固体，并且出现苦杏仁味道的气体，药品中含有少量的杂质，胆酸含量降低。由此可以得出，在保存含有胆酸成品的药品时需要密封保存[3]。
1.3评价标准
医护人员通过采用质量调查表的方法来对药品的稳定性进行分析研究，在不同环境中，药品将会产生不同的变化。
2、结果
医护人员通过对药品的稳定性进行分析研究，本文主要通过对胆酸药品的稳定性进行分析研究，医护人员通过将胆酸药品放置在高温、强光照射等环境中进行实验，通过实验结果可以看出，胆酸药品在高温、强光照射的环境中，酸性含量降低，在温度40℃、湿度在75%的培养箱环境中，酸性含量明显降低，而在25℃、湿度在60%的培养箱环境中，酸性含量降低。因此，可以得出医护人员在储存含胆酸的药品时，需要放置阴凉、干燥的环境中，同时确保药品密封。
3、讨论
医院药剂科在储存药品时，需要根据药品的性质、种类等基本信息进行分类，从而有效的提高医护人员的工作效率，提高临床用药的安全性。近些年，随着医护人员对药品质量要求不断提高，本文通过对药品的稳定性进行分析研究。根据本次调查实验发现，主要涉及到药品稳定性的因素有：温度、湿度、光照时间、放置时间等等。医护人员为了有效的控制药品变质、药效降低、有毒物质产生等情况，需要对不同药品放置适宜的环境中，对药品进行密封保管，避免与空气接触，避免长期处于高温、潮湿的环境中，避免长时间强光照射，针对不同药品的性质将药品存放在适宜的环境中，从而有效的提高药品的安全性和有效性，提高临床用药安全，降低临床用药风险，使患者可以早日恢复健康[4]。
参考文献
[1] 彩芹 葛, 桂军 刘. 稳定性研究在药品质量控制中的应用[J]. 亚洲临床医学杂志, 2020, 3(5):43.
[2] 代静. 浅谈药库药品管理中药品质量控制的应用[J]. 名医, 2019, 000(009):P.287-287.
[3] 卡毛吉. 藏医药特色的藏药沙棘膏质量控制策略分析[J]. 健康必读 2020年32期, 284页, 2020.
[4] 孙立光, 欧阳慧. 药品质量管理现状研究及问题分析[J]. 临床医药文献电子杂志, 2020, 007(018):192.