1周雨萱 2李佳文3 阮冰
1华北理工大学 药学院 063210
2华北理工大学 管理学院 063210
3华北理工大学 冀唐学院063210
摘要：当前药物制剂的发展正在逐渐转向高速高效，长期服用，服用剂量小毒副作用小的方向发展。并且药物制剂的剂型也植物间向定位定时定量转化，在转化的过程当中，新型的药用辅料起到了十分重要的作用。星星，药用辅料的发展能够对于材料进行控制与缓释，实现良好的肠溶与胃溶，并且材料逐渐向靶向制剂转型，采用无毒害的高效的药物载体等复合型材料。
关键词：药物制剂；发展趋势；探究
近年来，国内外的大多数药物制剂公司对于药物的稀释与控制技术的研究以及开发力度加大，从而出现了众多的新型药物制剂，是要系统的产品，也不断的推陈出新，同时试药系统的公司规模也得到了不断的扩大。自从试料系统技术得到了突破以后，相关市场规模也逐渐扩大，当前口服速释制剂、控释制剂、鼻腔给药制剂等发展规模较快。国家成立了药物制剂的相关课题并出版了《国家级药物制剂新产品开发指南》使得我国的药物制剂的剂型的开发与研究进入了更深的层次，并且获得生产批准的新型药物制剂，以及进行数量种类大大增多。
一、口服制剂的发展
（一）口腔速落片
近几年速释制剂的发展十分迅速，其中出现了速溶片、水分散片与自微乳化释药系统等，在1996年，全球范围内速溶片的销售额已经将近两亿，预计在日后美国以及日本的宿舍制剂市场的发展也将十分迅速。
70年代末，英国的韦思公司对于冻干片之际进行研究并开发，通过高效能，低耗能的工业化生产制作出了Zydis。Zydis是一种可以快速溶解在舌面上，而不需要使用水送服的多孔径的冻干薄片。
闪释技术通过将多糖类机制以及其他载体出结晶进行剪切被定型，从而将药物与添加剂直接进行混合，将其变为可压性微粒后进行压片。微力载体能够有效地将小剂量药物混合均匀，并且可以改善大剂量药物的可压性，使得大剂量药物更容易压制成型，并且改善了大剂量药物的流动性，从而在进行压片制剂的过程当中，可以采用更低的压力完成。
此外，还有预混合压片技术，该技术是先将药物采用水分散性粘合剂包裹，然后再将易溶性的多元醇以及水溶性的稀释剂加入其中混合均匀后进行压片。其中采用的辅料是溶解度较高的甘露醇以及崩解性较高的交联羧甲纤维素钠，能够直接与唾液接触，此试剂同样适用于婴幼儿的服药[1]。
在口服制剂当中，还有较为常用的直接压片法，直接压片法是最普通的压片工艺技术，其成本较低，工艺简单，因此，其应用范围较广，关注度也较高，在当前市场上，日本采用的直接压片法的药物制剂品种较多，其在压片过程当中采用的辅料是微晶纤素乳糖，羟丙纤维素，赤藓糖醇，硬脂酸镁等。
（二）分散片
分散片的服用方法较为方便，并且吸收较快，生物利用度较高，所以其关注度较高。分散片放入水中后，会迅速分解为均匀的混浊悬液。生产线的组成当中的成分是崩解剂、在水中能够形成高粘度溶液的辅料以及主药等成分。而保证分散片质量的核心要点主要有两点，一是对于辅料的选择要合理适宜，第二是要保证辅料与药物的粒度合理。当前主要采用的崩解剂是胶连聚乙烯吡络烷酮以及羧甲淀粉钠等，溶胀性辅料主要采用的是海藻酸盐以及预凝胶淀粉等。
自乳化稀释系统制剂，是将药物与表面活性剂、辅助表面活性剂以及油进行混合而制得的，近年来，自如化是用系统在药物制剂的应用方面十分广泛，由于药物的亲脂性，使得药物能够够溶于溶液中，在口服后，能够在胃肠道内进行充分乳化。
二、合成药物的发展趋势
当前对于新药研究的过程当中，其主要方向是运用现代的筛选模型对于已经筛选出来的植物化学成分的用途进行重新挖掘，从而为新型合成药物的发展以及研究带来了更多的机遇[2]。
如果想要从天然来源中挖掘新型的抗生素结构困难是较大的，并且随着抗生素的滥用，微生物对于抗生素的耐药性也不断提高，正是由于抗生素使用的不合理性，使得一种抗生素在研究后投入使用的时间也逐渐缩短。所以在这样的情况下，全合成抗生素以及半合成抗生素会在21世纪的到更加深远的发展。
当前在药物合成设计当中也加入了仿生学的相关内容，例如运用组合化学技术来发觉实现新化合物分子，其主要步骤是将基本的小分子进行多样化的组合从而建立一个化学分子库，在这个化学分子库当中含有许多数量的化合物当拥有了化学分子库之后，再通过一些高通量的筛选步骤来进行先导化合物的活性筛选。在21世纪进行合成药物的过程当中，有机化合物仍然是其最重要的合成渠道。在上个世纪六七十年代，随着光谱学科的逐渐完善，使得化学药物合成以及开发的速度得到了有效的提升，并且能够有效的控制化学药品的质量保持良好的水平。进入21世纪之后，由于高级计算机以及精密仪器的加入，使得在进行化学药物合成的过当中的分析以及分离的方法，也得到了优化尤其是在分析的过程当中，能够进一步的将微量化等，从而极大程度的提高了化学药物合成质量，并且使得化学药物的研发速度也得到了有效的提升[3]。
在21世纪的治疗药物当中，化学合成药物的使用量最大，并且其疗效最高。再加上当前的人类基因组的研究以及中医中药的现代化，为当前的药物制剂创造了更加美好的发展前景。政府部门，社会企业以及媒体的广泛关注，也为药物制剂事业带来了更多的支持以及鼓励。但并不能够因为当前的局面，而对于化学药物的合成发展有所忽视，不能够一味的宣传化学合成药物的毒副作用，更不能够运用“绿色消费”等迟早来，对于化学合成药物的实际作用进行贬低。应当全面的看待化学合成药物，在世界制药领域的重要作用，并且要充分的利用中药的现代化以及人类基因组的研究成果加强对于临床药物的开发。
参考文献：
[1] 孙媛. 药物制剂的研究开发现状及展望[J]. 特别健康 2020年24期, 141页, 2020.
[2] ]马玲刚. 植入型药物制剂治疗癌症的研究进展[J]. 医学美学美容 2020年29卷2期, 197页, 2020.
[3] ]杜爽. 创新药物制剂的研究及开发探讨[J]. 化工管理, 2020, 000(002):170-171.