刘金星 邓涛
天津怀仁制药有限公司 天津 300385
摘要：近年来，新化学实体的开发，特别是特种制剂的开发由于脂溶性或水难溶性药物水溶性差。导致生物利用度不佳，药理活性物质不能成为治疗药物，并且制剂处方和工艺复杂，口服生物利用度存在较多问题。而口服速释固体制剂血药浓度波动小，可消除“峰谷”现象，降低不良反应及减少给药次数，患者顺应性高，近年来成为口服制剂研究的热点。
关键词：口服；速释；崩解；溶解
随着生物制药技术的不断发展．基因技术、酶工程等一系列生物技术手段在生物制药中得到了广泛的应用。为解决难溶性药物吸收差，生物利用度低等问题，以固体分散技术为基础的速释、速效制剂得到了较快的发展。口服速释固体制剂以其速崩、速溶、起效快的特点，这项技术一经问世就受到了广泛的好评，不仅使药物吸收充分，改善和提高了难溶性药物的生物利用度，以最小的剂量发挥药物最大的效率：而且肠道残留少，毒副作用低，为人类的健康带来了极大的帮助，今后，口服速释固体制剂技术还将会有更大的研究空间和应用范围。
一、口服速释固体制剂的重要性
随着科学的快速发展，人们的生活已经有了很大的改变，在现在的生活中，到处都有科学的结晶，它们对人们的生活起到了很大的推动作用，其中在医学上最出色的科技就是口服速释固体制剂技术。口服速释固体制剂技术的发明对人类医学的作用是不可估量的，它的出现拯救了很多生命，挽救了很多家庭的悲剧，这是口服速释固体制剂技术的最大意义。口服速释固体制剂技术制作出来的固体速释制剂，顾名思义就是能够快速的溶解，使得人们能快速的吸收，在最短的时间里在人体内发生反应，以此来拯救或者缓解病人的痛苦。口服速释固体制剂在制作的时候，会加入很多的速溶剂，在药剂进入病人的口中时，会快速的溶解，使得药丸上出现很多的空洞，加速药丸的溶解，同时也会最大限度地使得人体对所获得的药物进行吸收，以此来达到最好的药物治疗效果。它的作用不仅仅只有这些，口服速释固体制剂在现在的生活中最长用到的时候是出行或者离开，因为制剂的体积比较小，便于携带，在出行的时候能携带，而不增加额外的麻烦。除此之外，制剂的服用相当方便，它不需要水来进行冲送，在制剂入口时，就会自己溶解，并且在肠道中的残留物很少，是现在居家旅行必备的一种良药。
二、口服速释固体制剂的类型
1、固体分散滴丸剂。固体分散滴丸剂是现在最常见的口服速释固体制剂，便于携带，同时它的用法简便。固体分散滴丸剂的特点主要是能很快地融于水中，并且药粉能均匀地分散开，使得人们在进行服用的时候能很快地对药物进行吸收。固体分散滴丸剂具有很大的市场，它的发展也将是最快的，它的外形注定了它的作用，固体能最好的使得药物快速的溶解，并且使得人体能很快的吸收。
2、速溶片。这是一种特殊的药剂，因为现在大多数的药物在服用的时候都需要水或者流体来进行冲送，但是速溶片却不是这样的，速溶片在使用的时候直接放进嘴里，不需要进行冲送就可以自动溶解，被人体吸收。它的使用频率也相当高，使用的人群主要是那种服药很困难的或者是不想吃药的人，在这种情况下，速溶片的作用就凸显出来。
3、膜剂。膜剂顾名思义就是用一层膜来包裹的药剂，一般都被使用于液体的药剂，在现在的药店中已经非常常见。膜剂的特点就是能快速的释放药剂，使得药剂能很快地被人体吸收。因为是药剂，所以在使用的过程中，它的药剂作用和药效会持续很长的时间。除此之外，现在的医药中膜剂使用的膜一般都是聚乙烯醇，这种材料易溶于水，在人体中的残留物也会比较少。
三、口服速释固体制剂技术的创新发展及展望
1、在中药制剂中的应用。我国目前口服速释固体制剂技术的应用领域主要是在西药领域,并且西药中的应用十分广泛同时相关技术已经基本成熟,有着很好的整体运用效果。但是在我国中药领域的应用过程中却存在着诸多的问题,在实际的制备过程中由于中药采用的药物原料非常多,药物的成分非常复杂,在整体的制备过程中,中药无法成型。这就导致中药在制备的过程中无法顺利地形成固体物,也就无法有更好的应用。同时,由于药物成分的复杂,即使药物成型,但是在实际的服用过程中没有很好地效果,不能很好地溶解,达不到预想中的药效。因此,对口服速释固体制剂技术在重要制备中的应用是很好的研究领域,近年来也有着一定的研究成果,促进了我国重要制备的发展。
2、速溶技术的进一步应用。速溶技术是口服速释固体制剂技术中的重要组成部分,目前这种技术已经接近成熟,但是仍然有很大的提升空间,也就是说在实际的制备过程中,可以通过相应的技术来提升整体的溶解速度,从而达到更好的速溶效果。速溶效果的提升能够加快药物的分解,能够达成更好地为患者吸收,达到更好的效果,能够更快地发挥药物的作用。
3、新型载体材料的应用。口服速释固体制剂技术主要的技术难点之一就是如何使用有效的药物载体来达到更好的药物治疗效果。载体要能够有很好的容纳性,要能够容纳大量的有效药物,因为只有足量的药物才能够达到好的治疗效果。同时药物的载体还要能够有很好的化学性能和物理性能,要能够快速地溶解,从而达到更好的药物治疗效果。新材料的使用能够进一步提升这两方面的能力和效果,发挥更好的作用。
4、口服速释固体制剂技术的展望。口服速释固体制剂技术目前是一种使用十分广泛的技术,这种技术给现代人的生活带来了很大的便利,但是在实际的制备和患者的实际服用过程中仍然存在着诸多不足,仍然需要进行研发和创新。伴随着时代的进步，科学的发展，人们对生活的要求越来越高。在医学上人们已经有了很大的突破，其中以口服速释固体制剂技术为发展的前沿，它的出现象征了人们在医学上有了很大的进步。口服速释固体制剂是现在很热门的一种药剂，虽然它的出现给人们带来了很多的好处，但还是有很多的不足，需要进行继续研究。现在口服速释固体制剂主要面向所有的人，没有什么注重点，这就是一个问题，因为口服速释固体制剂的特点，所以在以后的发展中，应该研究出适合老年人的药剂，使得它在老年人的市场能够占得一席之地。口服速释固体制剂技术的发展前景主要是进一步提升药物方便性和高效性。同时这种技术应当针对于不同的群体开发出不同的口服速释固体制剂类型,要能够满足人们个性化的需要,从而为医药企业创造更好的经济效益和社会效益,促进医学和药物制备的发展。
综上所述,口服速释固体制剂技术已经在我国制药行业中已经被广泛地使用,通过相应的制药机械能够将药物进行速释固体制剂技术处理,在处理的过程中能够充分发挥出药物自身的价值,同时这种技术能够降低整体的生产成本,能够创造良好的经济社会效益。目前口服速释固体制剂技术的发展方向主要是进一步降低成本、简化生产工艺、扩大技术的应用领域等等。因此,应当加强对于口服速释固体制剂技术的研究,达到更好的制药效果。
参考文献
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