徐佳佳 林志远
正大天晴药业集团股份有限公司 江苏 连云港 222000
摘要：社会的发展与进步令人们的生活水平得到了大幅度的改善，同时人们的健康意识也日益提升，在某种程度上人们对身体健康的关注促进了我国制药行业的全面发展。结合制药工程来看，药物分离技术在其中发挥着相当重要的作用，通过该技术的合理应用能够对原料中的各种混合物实施有效的分离处理，使药物纯度得到进一步的提升，进而充分挖掘出药物的治疗价值，为人们的身体健康保驾护航。基于此，本文就着重围绕分离技术在制药工程中的具体应用进行了全面探究。
关键词：制药工程；分离技术；应用 研究
一、制药工程的基本概况分析
结合药品的生产制作环节来看，会牵涉到众多的专业领域，如化学技术、工程学以及药物机理等方面。为了满足市场实际的发展需求，药物研发人员就必须针对需求动向进行深入的分析，来对药物产品的发生机理实施全方位的研究。结合国际市场架构来看，制药工程一直在技术研发的助推之下获得更加全面的发展，并在研发成本的有力支持下，充分挖掘出研发项目的经济价值，使其为制药企业创造出更加客观的经济效益，进而实现制药企业的健康发展。
制药分离以及原材料生产等环节是药品生产的重中之重，在整个制药工程整体运营中占据着非常重要的地位，这就需要相关人员在合理参数基准的限定之下，将药品的属性控制在合理范围内，要确保药品制作精度与品质始终与预期研发的需求相统一。制药分离主要是指通过分离某些合成药品产物，来获取精度更高的物质，以此来确保药物产品质量能够达到相关规定。在整个生产环节中，主要是以原材料为主，然后经过一些列的合成、催化以及提取等技术手段来制作出药品的混合物，为后续分离技术的实际应用奠定良好的根基。
二、制药工程中分离技术的具体应用探究
1反胶团萃取分离技术的具体应用分析
反胶团萃取技术是一种处于发展时期的生物分离技术，它与一般的萃取方式存在一定的差异性，其主要表现在反胶团萃取技术是借助表面活性剂在有机相中形成的反胶团的亲水环境，将生物分子消除在该环境中，该技术能够对蛋白质生物活性物质实施直接分离，主要原因是由于蛋白质类生物活性物质在有机相中不易溶解且在有机相中存在不可逆变性，因此可以达到良好的分离效果。
2沉析技术的具体应用分析
沉析技术主要是通过沉析剂来对所需分离有效物质在溶剂中的溶解度以及相关杂质进行有效降低，进而造成所需分离物质及杂质的固体沉淀效果，以此来达到分离目的。沉析技术能够依据不同物质的结构特点，通过对这些物质的合理利用来达到溶液特性变化的目的，使药物中有效成分与溶液的相容性得到变化，进而实现其分离效果。一般运用较为广泛的沉析方法有聚电解质沉析法、有机盐沉析法、高价金属离子沉析法以及亲和沉析法等。
3固液萃取分离技术的具体应用分析
固液萃取分离技术主要目的是令固体物质与可溶性物质实现有效分离，其主要依据可溶性物质与对应溶剂相溶的原理，其在制药工程领域有着非常良好的应用效果。
针对固液萃取分离技术而言，其中最为常见的溶剂就是水，在该技术中能够通过水来提取需要获取的相关物质，比如说利用水来对甜菜中的糖分实施提取，因此也被广泛运用于制药、食用油以及食品添加剂的物质提取环节。在具体的应用过程中，需要对原材料实施粉碎处理，然后再将这些颗粒状或片状的原材料在溶剂中进行混合操作，之后再依据溶质溶剂相溶的原理对不溶性物质实施分离处理。针对该技术所运用的溶剂而言，通常会遇到有些固定原材料不溶于溶剂的情况，在结合上述处理方法进行操作后无法实现其分离处理，这个时候就可以先对这些固体原材料实施粉碎操作，使原材料与溶剂的借助面积实现进一步的拓展，进而实现其萃取目的。在此环节中，需要格外注意的是，应确保固体原材料粉碎程度的合理性，避免过度粉碎而造成滞液量出现影响到最终的萃取效果。针对溶剂的选择是非常重要的，因此，技术人员需要依据溶质的溶解度来合理选择溶剂，同时还应结合其毒性、沸点以及腐蚀性等内容进行充分考量，在控制成本的基础之上实现分离效果的最优化。
4双水相萃取技术的具体应用分析
结合传统层面来看，双水相体系主要是指双高聚物双水相体系，其主要的成像原理体现在借助高聚物分子来达到空间阻隔目的，进而避免互相渗透，使其最终形成分离效果，在特定条件下，能够分割成为两个相。通常情况下，两聚合物水溶液的憎水程度具有相应的差异性，在对其混合处理后则会出现分离情况，憎水程度越高，则越容易出现分离效果。
5天然维生素E的提纯技术应用分析
维生素E被广泛运用于多种疾病的治疗和辅助治疗方面，近年来，随着医药行业和营养学的全面发展，许多学者对维生素E的关注度也越来越高，据相关试验数据表明，经过合成的维生素E在其功能方面与天然维生素E仍存在一定差距。很多食品中都存在大量的维生素E，比如说大豆油、油脂加工副产品以及小麦胚芽油等，不过这些天然维生素E的属性并不稳定，且具备了沸点较高、热敏性较强等特点，在具体的萃取操作中，技术人员则可以运用分子蒸馏技术来对不皂化物质实施浓缩处理，以此来达到萃取目的，目前，天然维生素E的提取效果可以实现60%以上的VE混合物，使天然维生素E的重要价值能够更好的运用于人体机制中，为人们的身体健康提供必需的养分。针对DHA和EPA等物质的分离提纯操作而言，技术人员应对分子结构特性中的不饱和键连接方式给予充分的考量，特别是在高温环境中，其内部分子极易出现聚合效应，对这些情况技术人员都必须进行充分的分析研究，并选择合适的技术手段来落实萃取提纯工作。尽管在提纯环节中能够运用到较多的制备方法，比如沉淀法和酶解法等，但是从经济层面来看，分子蒸馏技术的实际应用效果则要比同类处理工艺更加出色，在实际的应用环节中，技术人员还需要对物质本身实施预期处理，这是需要格外注意的一点，在落实好预期处理操作之后，才能够实时细部分离处理，以此来确保萃取精度的进一步提升。
结语：
结合以上论述可以了解到，要想确保制药分离工作的顺利开展，不仅应对技术人员的专业素质提出更高的要求，同时还应严格依据药物成分及制作要求，来对相关技术实施合理选择，与此同时，制药企业还应不断借鉴优秀的经验和引入先进的技术工艺，针对不同分离技术的优势和缺点进行合理分析，并由此构建出科学妥善的技术优化措施，充分发挥出分离技术在制药工程中的应用价值，以此来推动医药企业的良性发展。
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