马婷
新疆蒙牛乳业有限公司 新疆 830032
摘要：由于风险管控措施具有前瞻性、适用性广、过程全面的特点，将风险管理引入实验室管理中，根据风险发生的可能性，对检测过程中涉及的所有风险进行识别和分析，利用实验室的大数据，找出风险发生的频率规律，用后果评价风险的严重程度，综合定量评价风险等级。根据不同的风险等级制定风险控制措施，并对剩余风险进行评估，以确定风险控制措施的有效性。乳品实验室的风险控制措施应根据产品的检测特点和产业链所涉及的检测情况，根据内外部环境的不断变化，定期对风险进行重新识别和更新，并及时调整风险控制措施，确保乳制品检测实验室的风险得到控制，实现持续改进。
关键词：乳制品检测；实验室；风险管理；控制；研究
1乳制品检测实验室建设的重要性
乳制品检测实验室是乳制品企业用于检测乳制品生产所需原材料和成品，分析和总结生产中存在的质量问题的专用设备和技术，提高产品质量。随着我国乳品市场的发展，加强乳品检测实验室的建设，对于生产消费者的人身健康具有重要意义。首先，加强乳制品检测实验室建设是企业健康发展的需要。乳品生产企业属于食品生产企业，企业的发展必须把质量控制作为第一要素，而乳品检测实验室是产品质量控制的重点部门，如果检测实验室配置不达标，就不能准确检测出质量问题，，影响企业的健康发展。其次，加强乳制品检测实验室建设是保证产品质量和消费者健康的必然选择。乳制品的质量不仅关系到企业的声誉，更关系到消费者的安全，如“三鹿事件”对消费者的影响，为乳制品企业敲响了警钟。最后，加强乳品检测实验室建设也是提高乳品企业市场竞争力、创新能力和经济效益的重要举措。因此，加强乳品检测实验室建设可以及时有效地发现存在的问题，避免对消费者安全的威胁。
2风险项识别
2.1不可抗力风险。
不可抗力风险如自然灾害、战争、政策指令变更等不可抗力因素的出现导致的风险。
2.2操作风险。
乳制品检测实验室的操作风险进一步分为人员风险、安全与生物安全风险、仪器设备风险、试剂消耗风险、环境风险、检测过程风险、公正性风险和实验室信息化系统风险。对于乳制品检测实验室，风险识别关注点包括组织结构和管理公正性风险、人员流动性、方法熟悉、化学试剂安全、试剂吸入和接触危险、生物危险、气瓶安全、设备可追溯性、设备稳定性、试剂可用性，标准物质溯源、试剂杂质风险、环境隔离或偏差、样品偏差、实验室用水偏差、异常结果分析、实验室信息系统运行、系统安全漏洞等。所有上述风险的识别均在实验室进行。
3风险判断。
3.1风险可能性标准。
实验室管理层组织对所有识别出的风险进行分析，并对其发生的可能性、外部环境的变化、风险控制措施的有效性以及风险应对措施引起的次生风险进行评估。
3.2评估风险发生频率的标准。
风险分析不仅是对风险发生的可能性进行分析，更是利用大数据对风险发生的频率进行分析，在风险发生频率评估过程中，当评估过程中出现一个或多个不同频率的因素时，应按照严格的原则对风险进行判断，也就是说，当只有一个或某些因素发生的频率较高时，就要根据这些因素的高频率作为风险程度来确定。
3.3风险后果严重性标准。
风险分析的最后一步是后果严重性评估。实验室制定了评估风险严重性的标准。建议分为分为三个级别：高风险、中风险和低风险。同样,风险的严重性判定过程中,遵循从严原则。
3.4风险等级的确定和应对措施的选择。
实验室的管理人员根据风险等级作出反应，如果可行，优先消除危险源，然后降低风险。对于乳制品检测实验室来说，很多都是单边实验室，主要检测的产品属于其法人工厂，所以在进行应对措施选择时,考虑客户的诉求、检测结果的指导性、管理成本等因素,确定采取措施对风险降低的有效性及效果。
4风险控制措施有效性评价
采取风险控制措施后，实验室管理层对所选风险应对措施实施的有效性进行评价，针对不充分的控制措施，实验室管理人员决定是否重新制定所需的应对措施。风险应对措施可能导致二次风险，二次风险也需要评估和处理。将这些次要风险纳入原始风险应对计划。必要时调整风险反应。由于乳制品，特别是液态乳制品的特性，样品的稳定性和外界环境有很大的影响，样品的形状、品种和包装也各不相同，而且关系到顾客的安全，因此实验室必须对其进行鉴别，由于检测项目多、检测人员多、检测设备多、检测试剂多，在乳制品检测检测过程中风险较大，应及时对风险进行分析评估，制定和修订相应的风险应对措施。
5加强乳品检测实验室管理的策略
5.1实验室操作的监督。
为使实验室质量管理体系持续有效运行，必须进行全面、有效的监督工作。对实施监督工作的人员进行资格认定，是否熟悉监督范围内的牛奶检验工作的方法和程序，了解检验工作的目的，能否正确客观地评价检验结果，能够对发现的问题提出切实可行的纠正和纠正措施，实施整改的跟踪验证。监测在任何时间和地点进行，不限于固定的时间和地点。尽可能开展并覆盖实验室开展的所有工作场所，以投诉和能力验证活动为重点，必要时参与能力验证、测量审核、外部比对等作为监控手段。此外，实验室应高度重视外部审核，通过不同的评审专家，找出实验室质量管理体系中存在的不足，制定有效的纠正和预防措施，实施有效的整改和改进，是持续改进质量管理体系最有效的途径之一。实验室还需不时请其他检测机构人员到现场指导，接受良好建议，改进现场管理。
5.2加强实验室检测数据的管理。
实验室检测的最终目的是确保数据的准确性，并按照规定的程序颁发合格评定证书或报告。认可实验室应当根据认可标准和认可实验室的特点，制定年度质量监测计划。以乳制品常见致病菌检测技术为例，目前我国的致病菌检测技术主要是常规检测技术、分子生物学技术和免疫学技术等。因此，我国有必要不断应用新的检测技术，以满足市场需求，提高牛奶质量。
6结论
我国实验室风险管理起步较晚，但风险管理缺失所造成的影响逐渐凸显，实验室管理者必须认识到风险管理对实验室的重要性，制定科学合理的风险管理体系，从而有效实施实验室风险管理，全面提高实验室风险管控能力。风险评估和识别后，应对识别出的风险项目制定具体的控制措施，确保不存在残余风险或轻微残余风险，防止或减少检测活动中风险事故的发生。
参考文献
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