王二虎
深州冀衡药业有限公司 河北省衡水市 053000
摘要：随着科技的不断发展，我国的制药装备也有了显着的提高。制药装备是医疗卫生事业发展的必备条件，直接影响着制药企业的可持续发展。目前，我国医药产品的管理还存在诸多问题，直接影响到医药企业的医药产品质量，阻碍了我国医药企业的发展。因此，利益相关者加强对药品管理现状的分析，针对存在的具体问题制定有针对性的措施，提高药品管理的有效性。
关键词：制药设备，管理，问题，对策
我国科学技术的不断发展带动了医药工业的发展，该行业所使用的设备也越来越先进。随着制药设备性能的不断提高，其控制也变得越来越复杂。分析我国目前的制药设备管理，发现了一些问题。因此，为了推动我国药企的发展，该领域的人力资源做好药品管理工作，不断提高管理水平。
1制药设备管理现状
目前我国制药企业制药设备存在的现象包括制药设备种类繁多，设备制造任务繁重，设备大修周期短，大修周期长，以满足市场需求。相关的制药设备系统处于制药设备管理层面。甚至有的企业对制药设备的管控水平还停留在传统的管控水平，比如“有事修，无所不顾”。公司员工对管理认识差，参与积极性不高，不愿意只靠拿工资来承担一点额外的工作，而不是靠自己的高负担。精细成熟的管理：实施和生存，使管理模式变得形式化，毫无意义。
2当前我国制药设备管理存在的问题
2.1制药设备管理模式相对落后
管理制药设备涉及许多挑战，包括制药专业知识、技术和设备故障维护。大多数药物失败都是突然的，设备管理人员在处理失败时不可避免地面临着挑战。问题的发生直接影响药品的正常运行，药品的安全性难以保证。另外，目前很多我国药企在设备管理上采用的是比较落后的管理模式，工种不明确，员工责任感不强，直接关系到设备管理水平的提高。制药设备。管理难推进，我国制药企业发展迅速。
2.2制药设备管理团队专业知识不强
现阶段，我国制药设备管理人员素质不足也是普遍存在的问题。在我国科技不断发展的过程中，制药设备发生了重大变化。如今，制药设备的自动化和计算机化水平已显着提高。这类制药器械对器械管理者的要求很高，不仅要熟悉器械管理的内容，还要灵活掌握最新的信息技术。但是，现在中国药企的设备管理团队组织松散、凝聚力弱、责任心不清晰、设备管理协调性差，降低了药企的设备管理水平。此外，当前的药械管理人员不熟悉计算机化技能，难以有效管理计算机化、自动化的药械，专业技能的缺乏也导致药械管理的有效性受到限制。
2.3改进制药设备的验证
改进制药设备的验证环节是一个普遍的问题。质控部门加强对制药设备的质量验证，确保设备合格。但是，目前我国的药品审定工作有待改进，质控部门的药品审定大多形式不完善，缺乏实质性内容。出现上述问题的主要原因是：首先，制药设备工程师缺乏设备验证的实践经验，难以保证药品质量。如果不能保证药品的质量，就无法获得药品的质量。二是确保我国药品审定工作不规范、不可控。如果一个药品的工艺技术和产品质量没有经过验证，相应的验证工作就会出现问题。三是我国国药缺乏技术审定，审定生产计划不规范，也未能按时完成药品审定。
3加强制药设备有效管理的措施
3.1建立健全制药装备管理模式
考虑到现阶段我国药品管理的操作形式正在后退，有必要积极构建完整的药品管理形式。提高制药设备管控水平应建立在完善的设备管理模式基础上。
制药公司通过以下方式受到严格监管：一是药企要强化药企管理维护的重要性，确保管理维护的规范化、科学化，用好药企管理人员。进一步落实企业责任，建立明确的岗位责任制度。完善的系统保护，进一步提高制药设备的控制水平。此外，药企管理层将妥善开展制药设备的抽查和巡检，定期监测药品运行状态，确保药品正常运行，某些环节能够正常完成，做到的。二是让药企尽快做。改善制药设备管理漏洞，不断总结经验，提升管理水平。可以每周定期举行部门和团队会议。会上，大家讨论器械管理问题，为不断提高制药器械的管控水平提出建议。第三，建立和发展一套科学、完整的绩效管理体系，进一步提升制药企业设备管理人员的积极性。明确制药设备绩效管理目标，不断激发员工参与制药设备管理的积极性。
3.2提高药企关注度，推行信息化管理模式
新形势下，制药企业提高对设备管理的兴趣，积极实施制药设备信息化管理模式。网络信息技术的发展对药品管理提出了更高层次的要求。涉及药品管理的人员不仅要掌握传统的管理模式，还要灵活运用最新的工具来加强管理。制药设备。因此，制药企业积极引进高素质的专业信息技术人员，依靠专业的信息技术人员参与制药设备管理，不断创新传统制药设备管理模式。提高科学化、现代化管理程度的技术.此外，制药设备生产企业积极引进先进科学技术，将先进科学技术融入药品管理中，努力不断提高药品信息化管理水平。
3.3打造一支高素质的制药装备管理团队
打造一支优质的制药设备管理团队，考虑以下几点：首先，药企设立专门的器械管理岗位。该岗位职责以制度形式进一步明确。位置应根据制药器械管理的实际情况确定。灵活调整。其次，在科学技术的不断发展下，制药设备也呈现出自动化、信息化发展的特点。因此，制药设备管理团队灵活应对自动化、智能化制药设备，管理要加强对此类设备的管理，第三，制药设备管理是一种竞争管理模式，管理者必须坚持择优录取。加强设备管理人员专业培训前的原则和工作。
3.4完善制药设备验证环节
提高制药设备的验证，从以下几个方面着手：一是药品检定部门专门负责器械检定管理，二是药品检定专家做。药械审定过程要确保责任、科学、合理，不断优化审定流程，将药品审定管理作为一个单独的项目，确保药械审定。实施的。链接中的工作质量。三是药品审定部门制定科学的药品器械审定方案。验证开发计划应结合药品器械的实际生产进度，确保科学合理的药品器械验证计划有利于药品器械的顺利管理。
结束语
综上所述，制药设备是制药企业生产过程中不可或缺的工具，制药设备的整体性能直接影响大企业的正常生产，进而影响药品生产质量。因此，医药企业加强管控就显得尤为重要。以上是本文对药企管理中存在的问题的分析，我们制定了相应的解决方案，希望能进一步提高药企的管理水平。
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